РЗН 2021/15551
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15551
Наименование
Увлажнитель дыхательных смесей с подогревом VHB20серийные номера: 2050030607, 2050030201, 2050030202, 2050030203, 2050030204, 2050030205, 2050030206, 2050030207, 2050030208, 2050030209, 2050030210, 2050030211, 2050030212, 2050030213, 2050030214, 2050030215, 2050030216, 2050030217, 2050030218, 2050030219, 2050030220, 2050030221, 2050030222, 2050030223, 2050030224, 2050030225, 2050030226, 2050030227, 2050030228, 2050030229, 2050030230, 2050030231, 2050030232, 2050030233, 2050030234, 2050030235, 2050030236, 2050030237, 2050030238, 2050030239, 2050030240, 2050030241, 2050030242, 2050030243, 2050030244, 2050030245, 2050030246, 2050030247, 2050030248, 2050030249, 2050030250, 2050030251, 2050030252, 2050030253, 2050030254, 2050030255, 2050030256, 2050030257, 2050030258, 2050030259, 2050030260, 2050030261, 2050030262, 2050030263, 2050030264, 2050030265, 2050030266, 2050030267, 2050030268, 2050030269, 2050030270, 2050030271, 2050030272, 2050030273, 2050030274, 2050030275, 2050030276, 2050030277, 2050030278, 2050030279, 2050030280, 2050030281, 2050030282, 2050030283, 2050030284, 2050030285, 2050030286, 2050030287, 2050030288, 2050030289, 2050030290, 2050030291, 2050030292, 2050030293, 2050030294, 2050030295, 2050030296, 2050030297, 2050030298, 2050030299, 2050030300, в составе:
1. Увлажнитель дыхательных смесей с подогревом VHB20 - 1 шт.
2. Крепеж - 1 шт.
3. Датчик температурный - 1 шт.
4. Адаптер провода нагревательного для контуров пациента дыхательных одноразовых - 1 шт.
5. Адаптер провода нагревательного для контуров пациента дыхательных многоразовых - 1 шт.
6. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
7. Контур пациента дыхательный с двумя встроенными элементами нагревательными, с встроенным влагосборником для взрослых, одноразовый - не более 100 шт. (при необходимости), в составе:
7.1. Контур пациента дыхательный с двумя встроенными элементами нагревательными, с встроенным влагосборником для взрослых, одноразовый.
7.2. Держатель контура - 1 шт.
7.3. Адаптеры - 2 шт.
7.4. Фиксаторы - 3 шт.
7.5. Трубка подключения увлажнителя к аппарату ИВЛ - 1 шт.
8. Камера увлажнения, автозаполняемая одноразовая, для взрослых - не более 100 шт. (при необходимости).
9. Контур пациента дыхательный с двумя встроенными элементами нагревательными, педиатрический, одноразовый - не более 100 шт. (при необходимости), в составе:
9.1. Контур пациента дыхательный с двумя встроенными элементами нагревательными, педиатрический, одноразовый.
9.2. Трубка подключения увлажнителя к аппарату ИВЛ - 1 шт.
10. Контур пациента дыхательный с двумя встроенными элементами нагревательными, неонатальный, с встроенным влагосборником, одноразовый - не более 100 шт. (при необходимости), в составе:
10.1. Контур пациента дыхательный с двумя встроенными элементами нагревательными, с встроенным влагосборником, неонатальный, одноразовый - 1 шт.
10.2. Комплект адаптеров - 9 шт./уп.
10.3. Линия контроля давления - 1 шт.
10.4. Адаптеры - 2 шт.
10.5. Трубка подключения увлажнителя к аппарату ИВЛ - 1 шт.
11. Камера увлажнения, автозаполняемая одноразовая, неонатальная - не более 100 шт. (при необходимости).
1. Увлажнитель дыхательных смесей с подогревом VHB20 - 1 шт.
2. Крепеж - 1 шт.
3. Датчик температурный - 1 шт.
4. Адаптер провода нагревательного для контуров пациента дыхательных одноразовых - 1 шт.
5. Адаптер провода нагревательного для контуров пациента дыхательных многоразовых - 1 шт.
6. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
7. Контур пациента дыхательный с двумя встроенными элементами нагревательными, с встроенным влагосборником для взрослых, одноразовый - не более 100 шт. (при необходимости), в составе:
7.1. Контур пациента дыхательный с двумя встроенными элементами нагревательными, с встроенным влагосборником для взрослых, одноразовый.
7.2. Держатель контура - 1 шт.
7.3. Адаптеры - 2 шт.
7.4. Фиксаторы - 3 шт.
7.5. Трубка подключения увлажнителя к аппарату ИВЛ - 1 шт.
8. Камера увлажнения, автозаполняемая одноразовая, для взрослых - не более 100 шт. (при необходимости).
9. Контур пациента дыхательный с двумя встроенными элементами нагревательными, педиатрический, одноразовый - не более 100 шт. (при необходимости), в составе:
9.1. Контур пациента дыхательный с двумя встроенными элементами нагревательными, педиатрический, одноразовый.
9.2. Трубка подключения увлажнителя к аппарату ИВЛ - 1 шт.
10. Контур пациента дыхательный с двумя встроенными элементами нагревательными, неонатальный, с встроенным влагосборником, одноразовый - не более 100 шт. (при необходимости), в составе:
10.1. Контур пациента дыхательный с двумя встроенными элементами нагревательными, с встроенным влагосборником, неонатальный, одноразовый - 1 шт.
10.2. Комплект адаптеров - 9 шт./уп.
10.3. Линия контроля давления - 1 шт.
10.4. Адаптеры - 2 шт.
10.5. Трубка подключения увлажнителя к аппарату ИВЛ - 1 шт.
11. Камера увлажнения, автозаполняемая одноразовая, неонатальная - не более 100 шт. (при необходимости).
Номер РУ
РЗН 2021/15551
Дата РУ
19.10.2021
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
57370
Заявитель
ООО "ШМТ"
Фактический адрес заявителя
105082, Россия, Москва, ул. Б. Почтовая, д. 36, стр. 10
Юридический адрес заявителя
105082, Россия, Москва, ул. Б. Почтовая, д. 36, стр. 10
Изготовитель
"Винсэнт Медикал Мэньюфэктчэринг Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Гонконг, Vincent Medical Manufacturing Co., Ltd., Flat/RM B2, 7/F, Hang Fung Industrial Buildig, Phase 2 2G Hok Yuen Street, Hung Hom, Kowloon, Hong Kong
Юридический адрес изготовителя
, Гонконг, Дальнее зарубежье, Vincent Medical Manufacturing Co., Ltd., Flat/RM B2, 7/F, Hang Fung Industrial Buildig, Phase 2 2G Hok Yuen Street, Hung Hom, Kowloon, Hong Kong
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.129
Класс риска
2а
Вид
152090
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Vincent Medical Manufacturing Co., Ltd., Flat/RM B2, 7/F, Hang Fung Industrial Buildig, Phase 2 2G Hok Yuen Street, Hung Hom, Kowloon, Hong Kong.
2. Vincent Medical (Dong Guan) Manufacturing Co., Ltd., 45-46 ShaBu Industrial Zone, Qiao Long District, Tang Xia Town, Dong Guan City, Guangdong Province, P. R. China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152090
-
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)