РЗН 2021/15539
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15539
Наименование
Комплект одежды защитной одноразовый нестерильный по ТУ 14.19.32-002-46002725-2021I. Комплект №1, состав:
1. Халат для медицинского персонала, плотность «Стандарт», размеры: 48-50, 50-52, 52-54, 54-56 - не более 5 шт.
2. Фартук ламинированный, плотность «Премиум» - не более 5 шт. (при необходимости).
3. Нарукавники ламинированные, плотность «Премиум» - не более 5 пар (при необходимости).
4. Бахилы высокие, плотность «Комфорт» - не более 5 пар (при необходимости).
5. Бахилы низкие, плотность «Комфорт» - не более 5 пар (при необходимости).
6. Шапочка «Берет», плотность «Стандарт» - не более 5 шт. (при необходимости).
7. Шапочка «Колпак», плотность «Комфорт» - не более 5 шт. (при необходимости).
8. Шапочка «Шлем», плотность «Стандарт» - не более 5 шт. (при необходимости).
9. Шапочки медицинские по ТУ 9398-002-89972233-2016, производства ООО «Амарант», Россия, РУ № РЗН 2017/6188, вариант исполнения: шапочки медицинские «Шарлотта», артикулы: ШБ10, ШБ12, ШБ15, ШГ10, ШГ12, ШГ15, ШР10, ШР12, ШР15, ШЖ10, ШЖ12, ШЖ15, ШЗ10, ШЗ12, ШЗ15 - не более 5 шт. (при необходимости).
10. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «BENOVY», производства «ТОП ГЛАВ СДН. БХД.», Малайзия, РУ № РЗН 2017/5747, варианты исполнения:
- из натурального латекса гладкие опудренные (манжета с валиком), цвет: натуральный, зеленый, голубой, зеленая мята, синий, розовый, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости);
- из натурального латекса текстурированные опудренные (манжета с валиком), цвет: натуральный, зеленый, голубой, зеленая мята, синий, розовый, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости);
- из натурального латекса текстурированные неопудренные с однократной хлоринацией (манжета с валиком), цвет: натуральный, зеленый, голубой, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости);
- из натурального латекса текстурированные неопудренные с внутренним полимерным покрытием (манжета с валиком), цвет: натуральный, зеленый, зеленая мята, голубой, черный, розовый, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости);
- из натурального латекса текстурированные неопудренные с двукратной хлоринацией (манжета с валиком), цвет натуральный, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости);
- нитриловые текстурированные неопудренные с двукратной хлоринацией (удлиненная манжета с валиком), цвет: натуральный, голубой, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости);
- нитриловые текстурированные на пальцах неопудренные с полимерным покрытием (манжета с валиком), цвет: голубой, сиреневый, черный, розовый, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости);
- нитриловые текстурированные на пальцах неопудренные с однократной хлоринацией (манжета с валиком), цвет: белый, голубой, фиолетово-голубой, сиреневый, розовый, зеленый, красный, бирюзовый, черный, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости);
- нитриловые текстурированные неопудренные с однократной хлоринацией (манжета с валиком), цвет: белый, голубой, оранжевый, черный, розовый, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости);
- нитриловые текстурированные неопудренные с полимерным покрытием для химиотерапии (манжета с валиком/удлиненная манжета с валиком), цвет голубой, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости);
- нитриловые текстурированные на пальцах опудренные (манжета с валиком), цвет: белый, черный, голубой, фиолетово-голубой, сиреневый, зеленый, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости);
- нитриловые текстурированные опудренные (манжета с валиком), цвет: белый, голубой, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости).
11. Инструкция по применению.
II. Комплект №2, состав:
1. Халат для медицинского персонала общего назначения, плотность «Стандарт», размеры: 48-50, 50-52, 52-54, 54-56 - не более 5 шт.
2. Фартук ламинированный, плотность «Премиум» - не более 5 шт. (при необходимости).
3. Нарукавники ламинированные, плотность «Премиум» - не более 5 пар (при необходимости).
4. Бахилы высокие, плотность «Комфорт» - не более 5 пар (при необходимости).
5. Бахилы низкие, плотность «Комфорт» - не более 5 пар (при необходимости).
6. Шапочка «Берет», плотность «Стандарт» - не более 5 шт. (при необходимости).
7. Шапочка «Колпак», плотность «Комфорт» - не более 5 шт. (при необходимости).
8. Шапочка «Шлем», плотность «Стандарт» - не более 5 шт. (при необходимости).
9. Шапочки медицинские по ТУ 9398-002-89972233-2016, производства ООО «Амарант», Россия, РУ № РЗН 2017/6188, вариант исполнения: шапочки медицинские «Шарлотта», артикулы: ШБ10, ШБ12, ШБ15, ШГ10, ШГ12, ШГ15, ШР10, ШР12, ШР15, ШЖ10, ШЖ12, ШЖ15, ШЗ10, ШЗ12, ШЗ15 - не более 5 шт. (при необходимости).
10. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «BENOVY», производства «ТОП ГЛАВ СДН. БХД.», Малайзия, РУ № РЗН 2017/5747, варианты исполнения:
- из натурального латекса гладкие опудренные (манжета с валиком), цвет: натуральный, зеленый, голубой, зеленая мята, синий, розовый, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости);
- из натурального латекса текстурированные опудренные (манжета с валиком), цвет: натуральный, зеленый, голубой, зеленая мята, синий, розовый, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости);
- из натурального латекса текстурированные неопудренные с однократной хлоринацией (манжета с валиком), цвет: натуральный, зеленый, голубой, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости);
- из натурального латекса текстурированные неопудренные с внутренним полимерным покрытием (манжета с валиком), цвет: натуральный, зеленый, зеленая мята, голубой, черный, розовый, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости);
- из натурального латекса текстурированные неопудренные с двукратной хлоринацией (манжета с валиком), цвет натуральный, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости);
- нитриловые текстурированные неопудренные с двукратной хлоринацией (удлиненная манжета с валиком), цвет: натуральный, голубой, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости);
- нитриловые текстурированные на пальцах неопудренные с полимерным покрытием (манжета с валиком), цвет: голубой, сиреневый, черный, розовый, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости);
- нитриловые текстурированные на пальцах неопудренные с однократной хлоринацией (манжета с валиком), цвет: белый, голубой, фиолетово-голубой, сиреневый, розовый, зеленый, красный, бирюзовый, черный, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости);
- нитриловые текстурированные неопудренные с однократной хлоринацией (манжета с валиком), цвет: белый, голубой, оранжевый, черный, розовый, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости);
- нитриловые текстурированные неопудренные с полимерным покрытием для химиотерапии (манжета с валиком/удлиненная манжета с валиком), цвет голубой, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости);
- нитриловые текстурированные на пальцах опудренные (манжета с валиком), цвет: белый, черный, голубой, фиолетово-голубой, сиреневый, зеленый, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости);
- нитриловые текстурированные опудренные (манжета с валиком), цвет: белый, голубой, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости).
11. Инструкция по применению.
III. Комплект №3, состав:
1. Халат для медицинского персонала, плотность «Комфорт», размеры: 48-50, 50-52, 52-54, 54-56 - не более 5 шт.
2. Фартук ламинированный, плотность «Премиум» - не более 5 шт. (при необходимости).
3. Нарукавники ламинированные, плотность «Премиум» - не более 5 пар (при необходимости).
4. Бахилы высокие, плотность «Комфорт» - не более 5 пар (при необходимости).
5. Бахилы низкие, плотность «Комфорт» - не более 5 пар (при необходимости).
6. Шапочка «Берет», плотность «Стандарт» - не более 5 шт. (при необходимости).
7. Шапочка «Колпак», плотность «Комфорт» - не более 5 шт. (при необходимости).
8. Шапочка «Шлем», плотность «Стандарт» - не более 5 шт. (при необходимости).
9. Шапочки медицинские по ТУ 9398-002-89972233-2016, производства ООО «Амарант», Россия, РУ № РЗН 2017/6188, вариант исполнения: шапочки медицинские «Шарлотта», артикулы: ШБ10, ШБ12, ШБ15, ШГ10, ШГ12, ШГ15, ШР10, ШР12, ШР15, ШЖ10, ШЖ12, ШЖ15, ШЗ10, ШЗ12, ШЗ15 - не более 5 шт. (при необходимости).
10. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «BENOVY», производства «ТОП ГЛАВ СДН. БХД.», Малайзия, РУ № РЗН 2017/5747, варианты исполнения:
- из натурального латекса гладкие опудренные (манжета с валиком), цвет: натуральный, зеленый, голубой, зеленая мята, синий, розовый, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости);
- из натурального латекса текстурированные опудренные (манжета с валиком), цвет: натуральный, зеленый, голубой, зеленая мята, синий, розовый, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости);
- из натурального латекса текстурированные неопудренные с однократной хлоринацией (манжета с валиком), цвет: натуральный, зеленый, голубой, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости);
- из натурального латекса текстурированные неопудренные с внутренним полимерным покрытием (манжета с валиком), цвет: натуральный, зеленый, зеленая мята, голубой, черный, розовый, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости);
- из натурального латекса текстурированные неопудренные с двукратной хлоринацией (манжета с валиком), цвет натуральный, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости);
- нитриловые текстурированные неопудренные с двукратной хлоринацией (удлиненная манжета с валиком), цвет: натуральный, голубой, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости);
- нитриловые текстурированные на пальцах неопудренные с полимерным покрытием (манжета с валиком), цвет: голубой, сиреневый, черный, розовый, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости);
- нитриловые текстурированные на пальцах неопудренные с однократной хлоринацией (манжета с валиком), цвет: белый, голубой, фиолетово-голубой, сиреневый, розовый, зеленый, красный, бирюзовый, черный, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости);
- нитриловые текстурированные неопудренные с однократной хлоринацией (манжета с валиком), цвет: белый, голубой, оранжевый, черный, розовый, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости);
- нитриловые текстурированные неопудренные с полимерным покрытием для химиотерапии (манжета с валиком/удлиненная манжета с валиком), цвет голубой, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости);
- нитриловые текстурированные на пальцах опудренные (манжета с валиком), цвет: белый, черный, голубой, фиолетово-голубой, сиреневый, зеленый, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости);
- нитриловые текстурированные опудренные (манжета с валиком), цвет: белый, голубой, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости).
11. Инструкция по применению.
IV. Комплект №4, состав:
1. Халат для медицинского персонала, плотность «Премиум», размеры: 48-50, 50-52, 52-54, 54-56 - не более 5 шт.
2. Фартук ламинированный, плотность «Премиум» - не более 5 шт. (при необходимости).
3. Нарукавники ламинированные, плотность «Премиум» - не более 5 пар (при необходимости).
4. Бахилы высокие, плотность «Комфорт» - не более 5 шт. (при необходимости).
5. Бахилы низкие, плотность «Комфорт» - не более 5 шт. (при необходимости).
6. Шапочка «Берет», плотность «Стандарт» - не более 5 шт. (при необходимости).
7. Шапочка «Колпак», плотность «Комфорт» - не более 5 шт. (при необходимости).
8. Шапочка «Шлем», плотность «Стандарт» - не более 5 шт. (при необходимости).
9. Шапочки медицинские по ТУ 9398-002-89972233-2016, производства ООО «Амарант», Россия, РУ № РЗН 2017/6188, вариант исполнения: шапочки медицинские «Шарлотта», артикулы: ШБ10, ШБ12, ШБ15, ШГ10, ШГ12, ШГ15, ШР10, ШР12, ШР15, ШЖ10, ШЖ12, ШЖ15, ШЗ10, ШЗ12, ШЗ15 - не более 5 шт. (при необходимости).
10. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «BENOVY», производства «ТОП ГЛАВ СДН. БХД.», Малайзия, РУ № РЗН 2017/5747, варианты исполнения:
- из натурального латекса гладкие опудренные (манжета с валиком), цвет: натуральный, зеленый, голубой, зеленая мята, синий, розовый, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости);
- из натурального латекса текстурированные опудренные (манжета с валиком), цвет: натуральный, зеленый, голубой, зеленая мята, синий, розовый, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости);
- из натурального латекса текстурированные неопудренные с однократной хлоринацией (манжета с валиком), цвет: натуральный, зеленый, голубой, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости);
- из натурального латекса текстурированные неопудренные с внутренним полимерным покрытием (манжета с валиком), цвет: натуральный, зеленый, зеленая мята, голубой, черный, розовый, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости);
- из натурального латекса текстурированные неопудренные с двукратной хлоринацией (манжета с валиком), цвет натуральный, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости);
- нитриловые текстурированные неопудренные с двукратной хлоринацией (удлиненная манжета с валиком), цвет: натуральный, голубой, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости);
- нитриловые текстурированные на пальцах неопудренные с полимерным покрытием (манжета с валиком), цвет: голубой, сиреневый, черный, розовый, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости);
- нитриловые текстурированные на пальцах неопудренные с однократной хлоринацией (манжета с валиком), цвет: белый, голубой, фиолетово-голубой, сиреневый, розовый, зеленый, красный, бирюзовый, черный, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости);
- нитриловые текстурированные неопудренные с однократной хлоринацией (манжета с валиком), цвет: белый, голубой, оранжевый, черный, розовый, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости);
- нитриловые текстурированные неопудренные с полимерным покрытием для химиотерапии (манжета с валиком/удлиненная манжета с валиком), цвет голубой, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости);
- нитриловые текстурированные на пальцах опудренные (манжета с валиком), цвет: белый, черный, голубой, фиолетово-голубой, сиреневый, зеленый, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости);
- нитриловые текстурированные опудренные (манжета с валиком), цвет: белый, голубой, размер: S, M, L - не более 5 шт. (при необходимости).
11. Инструкция по применению.
V. Комплект №5, состав:
1. Комбинезон защитный, плотность «Премиум», размеры: 54-56 (рост 175 см), 54-56 (рост 190 см) - не более 5 шт.
2. Фартук ламинированный, плотность «Премиум» - не более 5 шт. (при необходимости).
3. Нарукавники ламинированные, плотность «Премиум» - не более 5 пар (при необходимости).
4. Бахилы высокие, плотность «Комфорт» - не более 5 пар (при необходимости).
5. Бахилы низкие, плотность «Комфорт» - не более 5 пар (при необходимости).
6. Шапочка «Берет», плотность «Стандарт» - не более 5 шт. (при необходимости).
7. Шапочка «Колпак», плотность «Комфорт» - не более 5 шт. (при необходимости).
8. Шапочка «Шлем», плотность «Стандарт» - не более 5 шт. (при необходимости).
9. Шапочки медицинские по ТУ 9398-002-89972233-2016, производства ООО «Амарант», Россия, РУ № РЗН 2017/6188, вариант исполнения: шапочки медицинские «Шарлотта», артикулы: ШБ10, ШБ12, ШБ15, ШГ10, ШГ12, ШГ15, ШР10, ШР12, ШР15, ШЖ10, ШЖ12, ШЖ15, ШЗ10, ШЗ12, ШЗ15 - не более 5 шт. (при необходимости).
10. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «BENOVY», производства «ТОП ГЛАВ СДН. БХД.», Малайзия, РУ № РЗН 2017/5747, варианты исполнения:
- из натурального латекса гладкие опудренные (манжета с валиком), цвет: натуральный, зеленый, голубой, зеленая мята, синий, розовый, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости);
- из натурального латекса текстурированные опудренные (манжета с валиком), цвет: натуральный, зеленый, голубой, зеленая мята, синий, розовый, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости);
- из натурального латекса текстурированные неопудренные с однократной хлоринацией (манжета с валиком), цвет: натуральный, зеленый, голубой, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости);
- из натурального латекса текстурированные неопудренные с внутренним полимерным покрытием (манжета с валиком), цвет: натуральный, зеленый, зеленая мята, голубой, черный, розовый, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости);
- из натурального латекса текстурированные неопудренные с двукратной хлоринацией (манжета с валиком), цвет натуральный, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости);
- нитриловые текстурированные неопудренные с двукратной хлоринацией (удлиненная манжета с валиком), цвет: натуральный, голубой, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости);
- нитриловые текстурированные на пальцах неопудренные с полимерным покрытием (манжета с валиком), цвет: голубой, сиреневый, черный, розовый, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости);
- нитриловые текстурированные на пальцах неопудренные с однократной хлоринацией (манжета с валиком), цвет: белый, голубой, фиолетово-голубой, сиреневый, розовый, зеленый, красный, бирюзовый, черный, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости);
- нитриловые текстурированные неопудренные с однократной хлоринацией (манжета с валиком), цвет: белый, голубой, оранжевый, черный, розовый, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости);
- нитриловые текстурированные неопудренные с полимерным покрытием для химиотерапии (манжета с валиком/удлиненная манжета с валиком), цвет голубой, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости);
- нитриловые текстурированные на пальцах опудренные (манжета с валиком), цвет: белый, черный, голубой, фиолетово-голубой, сиреневый, зеленый, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости);
- нитриловые текстурированные опудренные (манжета с валиком), цвет: белый, голубой, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости).
11. Инструкция по применению.
1. Халат для медицинского персонала, плотность «Стандарт», размеры: 48-50, 50-52, 52-54, 54-56 - не более 5 шт.
2. Фартук ламинированный, плотность «Премиум» - не более 5 шт. (при необходимости).
3. Нарукавники ламинированные, плотность «Премиум» - не более 5 пар (при необходимости).
4. Бахилы высокие, плотность «Комфорт» - не более 5 пар (при необходимости).
5. Бахилы низкие, плотность «Комфорт» - не более 5 пар (при необходимости).
6. Шапочка «Берет», плотность «Стандарт» - не более 5 шт. (при необходимости).
7. Шапочка «Колпак», плотность «Комфорт» - не более 5 шт. (при необходимости).
8. Шапочка «Шлем», плотность «Стандарт» - не более 5 шт. (при необходимости).
9. Шапочки медицинские по ТУ 9398-002-89972233-2016, производства ООО «Амарант», Россия, РУ № РЗН 2017/6188, вариант исполнения: шапочки медицинские «Шарлотта», артикулы: ШБ10, ШБ12, ШБ15, ШГ10, ШГ12, ШГ15, ШР10, ШР12, ШР15, ШЖ10, ШЖ12, ШЖ15, ШЗ10, ШЗ12, ШЗ15 - не более 5 шт. (при необходимости).
10. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «BENOVY», производства «ТОП ГЛАВ СДН. БХД.», Малайзия, РУ № РЗН 2017/5747, варианты исполнения:
- из натурального латекса гладкие опудренные (манжета с валиком), цвет: натуральный, зеленый, голубой, зеленая мята, синий, розовый, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости);
- из натурального латекса текстурированные опудренные (манжета с валиком), цвет: натуральный, зеленый, голубой, зеленая мята, синий, розовый, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости);
- из натурального латекса текстурированные неопудренные с однократной хлоринацией (манжета с валиком), цвет: натуральный, зеленый, голубой, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости);
- из натурального латекса текстурированные неопудренные с внутренним полимерным покрытием (манжета с валиком), цвет: натуральный, зеленый, зеленая мята, голубой, черный, розовый, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости);
- из натурального латекса текстурированные неопудренные с двукратной хлоринацией (манжета с валиком), цвет натуральный, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости);
- нитриловые текстурированные неопудренные с двукратной хлоринацией (удлиненная манжета с валиком), цвет: натуральный, голубой, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости);
- нитриловые текстурированные на пальцах неопудренные с полимерным покрытием (манжета с валиком), цвет: голубой, сиреневый, черный, розовый, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости);
- нитриловые текстурированные на пальцах неопудренные с однократной хлоринацией (манжета с валиком), цвет: белый, голубой, фиолетово-голубой, сиреневый, розовый, зеленый, красный, бирюзовый, черный, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости);
- нитриловые текстурированные неопудренные с однократной хлоринацией (манжета с валиком), цвет: белый, голубой, оранжевый, черный, розовый, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости);
- нитриловые текстурированные неопудренные с полимерным покрытием для химиотерапии (манжета с валиком/удлиненная манжета с валиком), цвет голубой, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости);
- нитриловые текстурированные на пальцах опудренные (манжета с валиком), цвет: белый, черный, голубой, фиолетово-голубой, сиреневый, зеленый, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости);
- нитриловые текстурированные опудренные (манжета с валиком), цвет: белый, голубой, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости).
11. Инструкция по применению.
II. Комплект №2, состав:
1. Халат для медицинского персонала общего назначения, плотность «Стандарт», размеры: 48-50, 50-52, 52-54, 54-56 - не более 5 шт.
2. Фартук ламинированный, плотность «Премиум» - не более 5 шт. (при необходимости).
3. Нарукавники ламинированные, плотность «Премиум» - не более 5 пар (при необходимости).
4. Бахилы высокие, плотность «Комфорт» - не более 5 пар (при необходимости).
5. Бахилы низкие, плотность «Комфорт» - не более 5 пар (при необходимости).
6. Шапочка «Берет», плотность «Стандарт» - не более 5 шт. (при необходимости).
7. Шапочка «Колпак», плотность «Комфорт» - не более 5 шт. (при необходимости).
8. Шапочка «Шлем», плотность «Стандарт» - не более 5 шт. (при необходимости).
9. Шапочки медицинские по ТУ 9398-002-89972233-2016, производства ООО «Амарант», Россия, РУ № РЗН 2017/6188, вариант исполнения: шапочки медицинские «Шарлотта», артикулы: ШБ10, ШБ12, ШБ15, ШГ10, ШГ12, ШГ15, ШР10, ШР12, ШР15, ШЖ10, ШЖ12, ШЖ15, ШЗ10, ШЗ12, ШЗ15 - не более 5 шт. (при необходимости).
10. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «BENOVY», производства «ТОП ГЛАВ СДН. БХД.», Малайзия, РУ № РЗН 2017/5747, варианты исполнения:
- из натурального латекса гладкие опудренные (манжета с валиком), цвет: натуральный, зеленый, голубой, зеленая мята, синий, розовый, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости);
- из натурального латекса текстурированные опудренные (манжета с валиком), цвет: натуральный, зеленый, голубой, зеленая мята, синий, розовый, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости);
- из натурального латекса текстурированные неопудренные с однократной хлоринацией (манжета с валиком), цвет: натуральный, зеленый, голубой, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости);
- из натурального латекса текстурированные неопудренные с внутренним полимерным покрытием (манжета с валиком), цвет: натуральный, зеленый, зеленая мята, голубой, черный, розовый, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости);
- из натурального латекса текстурированные неопудренные с двукратной хлоринацией (манжета с валиком), цвет натуральный, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости);
- нитриловые текстурированные неопудренные с двукратной хлоринацией (удлиненная манжета с валиком), цвет: натуральный, голубой, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости);
- нитриловые текстурированные на пальцах неопудренные с полимерным покрытием (манжета с валиком), цвет: голубой, сиреневый, черный, розовый, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости);
- нитриловые текстурированные на пальцах неопудренные с однократной хлоринацией (манжета с валиком), цвет: белый, голубой, фиолетово-голубой, сиреневый, розовый, зеленый, красный, бирюзовый, черный, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости);
- нитриловые текстурированные неопудренные с однократной хлоринацией (манжета с валиком), цвет: белый, голубой, оранжевый, черный, розовый, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости);
- нитриловые текстурированные неопудренные с полимерным покрытием для химиотерапии (манжета с валиком/удлиненная манжета с валиком), цвет голубой, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости);
- нитриловые текстурированные на пальцах опудренные (манжета с валиком), цвет: белый, черный, голубой, фиолетово-голубой, сиреневый, зеленый, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости);
- нитриловые текстурированные опудренные (манжета с валиком), цвет: белый, голубой, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости).
11. Инструкция по применению.
III. Комплект №3, состав:
1. Халат для медицинского персонала, плотность «Комфорт», размеры: 48-50, 50-52, 52-54, 54-56 - не более 5 шт.
2. Фартук ламинированный, плотность «Премиум» - не более 5 шт. (при необходимости).
3. Нарукавники ламинированные, плотность «Премиум» - не более 5 пар (при необходимости).
4. Бахилы высокие, плотность «Комфорт» - не более 5 пар (при необходимости).
5. Бахилы низкие, плотность «Комфорт» - не более 5 пар (при необходимости).
6. Шапочка «Берет», плотность «Стандарт» - не более 5 шт. (при необходимости).
7. Шапочка «Колпак», плотность «Комфорт» - не более 5 шт. (при необходимости).
8. Шапочка «Шлем», плотность «Стандарт» - не более 5 шт. (при необходимости).
9. Шапочки медицинские по ТУ 9398-002-89972233-2016, производства ООО «Амарант», Россия, РУ № РЗН 2017/6188, вариант исполнения: шапочки медицинские «Шарлотта», артикулы: ШБ10, ШБ12, ШБ15, ШГ10, ШГ12, ШГ15, ШР10, ШР12, ШР15, ШЖ10, ШЖ12, ШЖ15, ШЗ10, ШЗ12, ШЗ15 - не более 5 шт. (при необходимости).
10. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «BENOVY», производства «ТОП ГЛАВ СДН. БХД.», Малайзия, РУ № РЗН 2017/5747, варианты исполнения:
- из натурального латекса гладкие опудренные (манжета с валиком), цвет: натуральный, зеленый, голубой, зеленая мята, синий, розовый, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости);
- из натурального латекса текстурированные опудренные (манжета с валиком), цвет: натуральный, зеленый, голубой, зеленая мята, синий, розовый, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости);
- из натурального латекса текстурированные неопудренные с однократной хлоринацией (манжета с валиком), цвет: натуральный, зеленый, голубой, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости);
- из натурального латекса текстурированные неопудренные с внутренним полимерным покрытием (манжета с валиком), цвет: натуральный, зеленый, зеленая мята, голубой, черный, розовый, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости);
- из натурального латекса текстурированные неопудренные с двукратной хлоринацией (манжета с валиком), цвет натуральный, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости);
- нитриловые текстурированные неопудренные с двукратной хлоринацией (удлиненная манжета с валиком), цвет: натуральный, голубой, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости);
- нитриловые текстурированные на пальцах неопудренные с полимерным покрытием (манжета с валиком), цвет: голубой, сиреневый, черный, розовый, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости);
- нитриловые текстурированные на пальцах неопудренные с однократной хлоринацией (манжета с валиком), цвет: белый, голубой, фиолетово-голубой, сиреневый, розовый, зеленый, красный, бирюзовый, черный, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости);
- нитриловые текстурированные неопудренные с однократной хлоринацией (манжета с валиком), цвет: белый, голубой, оранжевый, черный, розовый, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости);
- нитриловые текстурированные неопудренные с полимерным покрытием для химиотерапии (манжета с валиком/удлиненная манжета с валиком), цвет голубой, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости);
- нитриловые текстурированные на пальцах опудренные (манжета с валиком), цвет: белый, черный, голубой, фиолетово-голубой, сиреневый, зеленый, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости);
- нитриловые текстурированные опудренные (манжета с валиком), цвет: белый, голубой, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости).
11. Инструкция по применению.
IV. Комплект №4, состав:
1. Халат для медицинского персонала, плотность «Премиум», размеры: 48-50, 50-52, 52-54, 54-56 - не более 5 шт.
2. Фартук ламинированный, плотность «Премиум» - не более 5 шт. (при необходимости).
3. Нарукавники ламинированные, плотность «Премиум» - не более 5 пар (при необходимости).
4. Бахилы высокие, плотность «Комфорт» - не более 5 шт. (при необходимости).
5. Бахилы низкие, плотность «Комфорт» - не более 5 шт. (при необходимости).
6. Шапочка «Берет», плотность «Стандарт» - не более 5 шт. (при необходимости).
7. Шапочка «Колпак», плотность «Комфорт» - не более 5 шт. (при необходимости).
8. Шапочка «Шлем», плотность «Стандарт» - не более 5 шт. (при необходимости).
9. Шапочки медицинские по ТУ 9398-002-89972233-2016, производства ООО «Амарант», Россия, РУ № РЗН 2017/6188, вариант исполнения: шапочки медицинские «Шарлотта», артикулы: ШБ10, ШБ12, ШБ15, ШГ10, ШГ12, ШГ15, ШР10, ШР12, ШР15, ШЖ10, ШЖ12, ШЖ15, ШЗ10, ШЗ12, ШЗ15 - не более 5 шт. (при необходимости).
10. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «BENOVY», производства «ТОП ГЛАВ СДН. БХД.», Малайзия, РУ № РЗН 2017/5747, варианты исполнения:
- из натурального латекса гладкие опудренные (манжета с валиком), цвет: натуральный, зеленый, голубой, зеленая мята, синий, розовый, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости);
- из натурального латекса текстурированные опудренные (манжета с валиком), цвет: натуральный, зеленый, голубой, зеленая мята, синий, розовый, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости);
- из натурального латекса текстурированные неопудренные с однократной хлоринацией (манжета с валиком), цвет: натуральный, зеленый, голубой, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости);
- из натурального латекса текстурированные неопудренные с внутренним полимерным покрытием (манжета с валиком), цвет: натуральный, зеленый, зеленая мята, голубой, черный, розовый, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости);
- из натурального латекса текстурированные неопудренные с двукратной хлоринацией (манжета с валиком), цвет натуральный, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости);
- нитриловые текстурированные неопудренные с двукратной хлоринацией (удлиненная манжета с валиком), цвет: натуральный, голубой, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости);
- нитриловые текстурированные на пальцах неопудренные с полимерным покрытием (манжета с валиком), цвет: голубой, сиреневый, черный, розовый, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости);
- нитриловые текстурированные на пальцах неопудренные с однократной хлоринацией (манжета с валиком), цвет: белый, голубой, фиолетово-голубой, сиреневый, розовый, зеленый, красный, бирюзовый, черный, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости);
- нитриловые текстурированные неопудренные с однократной хлоринацией (манжета с валиком), цвет: белый, голубой, оранжевый, черный, розовый, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости);
- нитриловые текстурированные неопудренные с полимерным покрытием для химиотерапии (манжета с валиком/удлиненная манжета с валиком), цвет голубой, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости);
- нитриловые текстурированные на пальцах опудренные (манжета с валиком), цвет: белый, черный, голубой, фиолетово-голубой, сиреневый, зеленый, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости);
- нитриловые текстурированные опудренные (манжета с валиком), цвет: белый, голубой, размер: S, M, L - не более 5 шт. (при необходимости).
11. Инструкция по применению.
V. Комплект №5, состав:
1. Комбинезон защитный, плотность «Премиум», размеры: 54-56 (рост 175 см), 54-56 (рост 190 см) - не более 5 шт.
2. Фартук ламинированный, плотность «Премиум» - не более 5 шт. (при необходимости).
3. Нарукавники ламинированные, плотность «Премиум» - не более 5 пар (при необходимости).
4. Бахилы высокие, плотность «Комфорт» - не более 5 пар (при необходимости).
5. Бахилы низкие, плотность «Комфорт» - не более 5 пар (при необходимости).
6. Шапочка «Берет», плотность «Стандарт» - не более 5 шт. (при необходимости).
7. Шапочка «Колпак», плотность «Комфорт» - не более 5 шт. (при необходимости).
8. Шапочка «Шлем», плотность «Стандарт» - не более 5 шт. (при необходимости).
9. Шапочки медицинские по ТУ 9398-002-89972233-2016, производства ООО «Амарант», Россия, РУ № РЗН 2017/6188, вариант исполнения: шапочки медицинские «Шарлотта», артикулы: ШБ10, ШБ12, ШБ15, ШГ10, ШГ12, ШГ15, ШР10, ШР12, ШР15, ШЖ10, ШЖ12, ШЖ15, ШЗ10, ШЗ12, ШЗ15 - не более 5 шт. (при необходимости).
10. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «BENOVY», производства «ТОП ГЛАВ СДН. БХД.», Малайзия, РУ № РЗН 2017/5747, варианты исполнения:
- из натурального латекса гладкие опудренные (манжета с валиком), цвет: натуральный, зеленый, голубой, зеленая мята, синий, розовый, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости);
- из натурального латекса текстурированные опудренные (манжета с валиком), цвет: натуральный, зеленый, голубой, зеленая мята, синий, розовый, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости);
- из натурального латекса текстурированные неопудренные с однократной хлоринацией (манжета с валиком), цвет: натуральный, зеленый, голубой, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости);
- из натурального латекса текстурированные неопудренные с внутренним полимерным покрытием (манжета с валиком), цвет: натуральный, зеленый, зеленая мята, голубой, черный, розовый, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости);
- из натурального латекса текстурированные неопудренные с двукратной хлоринацией (манжета с валиком), цвет натуральный, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости);
- нитриловые текстурированные неопудренные с двукратной хлоринацией (удлиненная манжета с валиком), цвет: натуральный, голубой, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости);
- нитриловые текстурированные на пальцах неопудренные с полимерным покрытием (манжета с валиком), цвет: голубой, сиреневый, черный, розовый, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости);
- нитриловые текстурированные на пальцах неопудренные с однократной хлоринацией (манжета с валиком), цвет: белый, голубой, фиолетово-голубой, сиреневый, розовый, зеленый, красный, бирюзовый, черный, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости);
- нитриловые текстурированные неопудренные с однократной хлоринацией (манжета с валиком), цвет: белый, голубой, оранжевый, черный, розовый, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости);
- нитриловые текстурированные неопудренные с полимерным покрытием для химиотерапии (манжета с валиком/удлиненная манжета с валиком), цвет голубой, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости);
- нитриловые текстурированные на пальцах опудренные (манжета с валиком), цвет: белый, черный, голубой, фиолетово-голубой, сиреневый, зеленый, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости);
- нитриловые текстурированные опудренные (манжета с валиком), цвет: белый, голубой, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости).
11. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2021/15539
Дата РУ
07.10.2021
Срок действия РУ
Отменено с 03.06.2022
Номер реестровой записи
57209
Заявитель
ООО "Лео-Медикал Продакшин"
Фактический адрес заявителя
420029, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Сибирский тракт, д. 13, кв. 370
Юридический адрес заявителя
420029, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Сибирский тракт, д. 13, кв. 370
Изготовитель
ООО "Лео-Медикал Продакшин"
Фактический адрес изготовителя
420029, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Сибирский тракт, д. 13, кв. 370
Юридический адрес изготовителя
420029, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Сибирский тракт, д. 13, кв. 370
Код ОКП/ОКПД2
14.19.32.120
Класс риска
1
Вид
332470
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Лео-Медикал Продакшин", Россия, 422253, Республика Татарстан, Балтасинский район, с. Карелино, ул. Загидуллина, д. 41
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
332470
Комплект одежды защитной одноразовый нестерильный по ТУ 14.19.32-002-46002725-2021
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)