РЗН 2021/15537
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15537
Наименование
Концентратор кислорода портативный HORIZON® P5в составе:
1. Основной блок в сборе - 1 шт.
2. Кабель - 1 шт.
3. Блок питания переменного тока - 1 шт.
4. Противосажевый фильтр - не более 10 шт. (при необходимости).
5. Выходной фильтр - не более 10 шт. (при необходимости).
6. Комплект для замены выходного фильтра - не более 2 шт. (при необходимости).
7. Канюля назальная - не более 10 шт. (при необходимости).
8. Колонна цеолита с молекулярным ситом - не более 5 шт. (при необходимости).
9. Одинарная аккумуляторная батарея - не более 5 шт. (при необходимости).
10. Двойная аккумуляторная батарея - не более 5 шт. (при необходимости).
11. Сумка для транспортировки - не более 3 шт. (при необходимости).
12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Серийные номера: R4110020HP0521F00001, R4110020HP0521F00002,
с R4110020HP0521F00005 по R4110020HP0521F01999.
1. Основной блок в сборе - 1 шт.
2. Кабель - 1 шт.
3. Блок питания переменного тока - 1 шт.
4. Противосажевый фильтр - не более 10 шт. (при необходимости).
5. Выходной фильтр - не более 10 шт. (при необходимости).
6. Комплект для замены выходного фильтра - не более 2 шт. (при необходимости).
7. Канюля назальная - не более 10 шт. (при необходимости).
8. Колонна цеолита с молекулярным ситом - не более 5 шт. (при необходимости).
9. Одинарная аккумуляторная батарея - не более 5 шт. (при необходимости).
10. Двойная аккумуляторная батарея - не более 5 шт. (при необходимости).
11. Сумка для транспортировки - не более 3 шт. (при необходимости).
12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Серийные номера: R4110020HP0521F00001, R4110020HP0521F00002,
с R4110020HP0521F00005 по R4110020HP0521F01999.
Номер РУ
РЗН 2021/15537
Дата РУ
07.10.2021
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
57093
Заявитель
ООО "Скалео медикал"
Фактический адрес заявителя
117513, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 139, подземный эт. № 1, помещ. VI, ком. 3
Юридический адрес заявителя
117513, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 139, подземный эт. № 1, помещ. VI, ком. 3
Изготовитель
"СКАЛЕО Медикал"
Фактический адрес изготовителя
, Франция, SCALEO Medical, Zac Parc 2000, 107 rue joe Dassin, 34080 Montpellier, France
Юридический адрес изготовителя
, Франция, Дальнее зарубежье, SCALEO Medical, Zac Parc 2000, 107 rue joe Dassin, 34080 Montpellier, France
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2а
Вид
113810
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
SCALEO INDUSTRIES, 49, rue Supernova, Zl de Bel Air, 34570 Vailhauques, France
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
113810
HORIZON P5
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)