РЗН 2021/15512
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15512
Наименование
"ImmunoCAP ISAC E112i"- набор реагентов in vitro ImmunoCAP ISAC E112i для измерения уровня аллерген-специфичных антител IgEв составе:
1. ImmunoCAP ISAC 112i Chip, чип - 5 шт.
2. ImmunoCAP ISAC E Detection Antibody, конъюгат - 0.8 мл, флакон.
3. ImmunoCAP ISAC E Control, калибратор - 80 мкл, флакон.
4. Инструкция по применению.
1. ImmunoCAP ISAC 112i Chip, чип - 5 шт.
2. ImmunoCAP ISAC E Detection Antibody, конъюгат - 0.8 мл, флакон.
3. ImmunoCAP ISAC E Control, калибратор - 80 мкл, флакон.
4. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2021/15512
Дата РУ
08.10.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
55574
Заявитель
ЗАО "ХВД Биотех"
Фактический адрес заявителя
117312, Россия, г. Москва, ул. Губкина, д. 14, оф. 63
Юридический адрес заявителя
117312, Россия, г. Москва, ул. Губкина, д. 14, оф. 63
Изготовитель
«Фадиа АБ»
Фактический адрес изготовителя
, Швеция, Phadia АВ, Rapsgatan 7Р, Р.О. Box 6460, 751 37 Uppsala, Sweden
Юридический адрес изготовителя
, Швеция, Дальнее зарубежье, Phadia АВ, Rapsgatan 7Р, Р.О. Box 6460, 751 37 Uppsala, Sweden
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
317610
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Phadia АВ, Rapsgatan 7Р, Р.О. Box 6460, 751 37 Uppsala, Sweden
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
317610
ImmunoCAP ISAC E112i- набор для реагентов in vitro ImmunoCAP ISAC E112i для измерения уровня аллерген-специфичных антител IgE
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)