РЗН 2021/15497
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15497
Наименование
Ускоритель для интраоперационной электронной лучевой терапии мобильный LIAC HWL, с принадлежностямиварианты исполнения:
I. Ускоритель для интраоперационной электронной лучевой терапии мобильный LIAC HWL 10 МэВ, в составе:
1. Блок мобильный 10 МэВ, в составе:
1.1. Блок мобильный 10 МэВ, основная часть.
1.2. Панель задняя, стальная часть.
1.3. Панель задняя, алюминиевая часть.
1.4. Панель передняя нижняя.
1.5. Панель передняя нижняя правая.
1.6. Панель передняя нижняя левая.
1.7. Панель передняя верхняя.
1.8. Панель передняя верхняя, правая.
1.9. Панель передняя, верхняя левая.
1.10. Панель боковая - 2 шт.
1.11. Крышка вольфрамовая верхняя для радиационной головки.
1.12. Защита радиационной головки из вольфрама с проставками и винтами - 2 шт.
1.13. Набор крепежных элементов.
2. Блок управления 10 МэВ.
3. Набор кабелей, в составе:
3.1. Кабель соединительный.
3.2. Кабель питания блока управления.
3.3. Кабель питания мобильного блока.
4. Шланг спиральный для SF6 с регулятором давления для SF6.
5. Подъемник гидравлический (опционально), (при необходимости).
6. Аккумулятор для питания ионных насосов.
7. Руководство пользователя LIAC HWL.
II. Ускоритель для интраоперационной электронной лучевой терапии мобильный LIAC HWL 12 МэВ, в составе:
1. Блок мобильный 12 МэВ, в составе:
1.1. Блок мобильный 12 МэВ, основная часть.
1.2. Панель задняя, стальная часть.
1.3. Панель задняя, алюминиевая часть.
1.4. Панель передняя нижняя.
1.5. Панель передняя нижняя правая.
1.6. Панель передняя нижняя левая.
1.7. Панель передняя верхняя.
1.8. Панель передняя верхняя, правая.
1.9. Панель передняя, верхняя левая.
1.10. Панель боковая - 2 шт.
1.11. Крышка вольфрамовая верхняя для радиационной головки.
1.12. Защита радиационной головки из вольфрама с проставками и винтами - 2 шт.
1.13. Набор крепежных элементов.
2. Блок управления 12 МэВ.
3. Набор кабелей, в составе:
3.1. Кабель соединительный
3.2. Кабель питания блока управления.
3.3. Кабель питания мобильного блока.
4. Шланг спиральный для SF6 с регулятором давления для SF6.
5. Подъемник гидравлический (при необходимости).
6. Аккумулятор для питания ионных насосов.
7. Руководство пользователя LIAC HWL.
Принадлежности:
1. Монитор оборудования, в составе:
1.1. Панельный компьютер с блоком питания и с установленным программным обеспечением.
1.2. Подставка.
1.3. Программное обеспечение Monitor LIAC.
1.4. Программное обеспечение для просмотра дозы Dose View.
1.5. Программное обеспечение для перевода значения мощности излучения в мониторные единицы MU Calculation.
1.6. Руководство пользователя программного обеспечения для просмотра дозы Dose View.
1.7. Руководство пользователя программного обеспечения для перевода значения мощности излучения в мониторные единицы MU Calculation.
2. Локализатор.
3. Подшиваемый радиозащитный диск диаметр 110 мм - не более 10 шт.
4. Подшиваемый радиозащитный диск диаметр 100 мм - не более 10 шт.
5. Подшиваемый радиозащитный диск диаметр 90 мм - не более 10 шт.
6. Подшиваемый радиозащитный диск диаметр 80 мм - не более 10 шт.
7. Подшиваемый радиозащитный диск диаметр 70 мм - не более 10 шт.
8. Подшиваемый радиозащитный диск диаметр 60 мм - не более 10 шт.
9. Подшиваемый радиозащитный диск диаметр 50 мм - не более 10 шт.
10. Подшиваемый радиозащитный диск диаметр 40 мм - не более 10 шт.
11. Боковое радиозащитное ограждение - не более 2 шт.
12. Поглотитель пучка диаметр 70 см.
13. Поглотитель пучка диаметр 60 см.
14. Поглотитель пучка диаметр 80 см.
15. Набор аппликаторов № 1, в составе:
15.1. Верхняя часть аппликатора внутренний диаметр 30 мм, длина 170 мм - не более 10 шт.
15.2. Верхняя часть аппликатора внутренний диаметр 40 мм, длина 170 мм - не более 10 шт.
15.3. Верхняя часть аппликатора внутренний диаметр 50 мм, длина 170 мм - не более 10 шт.
15.4. Верхняя часть аппликатора внутренний диаметр 60 мм, длина 170 мм - не более 10 шт.
15.5. Верхняя часть аппликатора внутренний диаметр 70 мм, длина 170 мм - не более 10 шт.
15.6. Верхняя часть аппликатора внутренний диаметр 80 мм, длина 170 мм - не более 10 шт.
15.7. Верхняя часть аппликатора внутренний диаметр 90 мм, длина 170 мм - не более 10 шт.
15.8. Верхняя часть аппликатора внутренний диаметр 100 мм, длина 170 мм - не более 10 шт.
15.9. Верхняя часть аппликатора внутренний диаметр 120 мм, длина 170 мм - не более 10 шт.
15.10. Нижняя часть аппликатора 0° внутренний диаметр 30 мм, длина 230 мм - не более 10 шт.
15.11. Нижняя часть аппликатора 15° внутренний диаметр 30 мм, длина 230 мм - не более 10 шт.
15.12. Нижняя часть аппликатора 30° внутренний диаметр 30 мм, длина 230 мм - не более 10 шт.
15.13. Нижняя часть аппликатора 45° внутренний диаметр 30 мм, длина 230 мм - не более 10 шт.
15.14. Нижняя часть аппликатора 0° внутренний диаметр 40 мм, длина 230 мм - не более 10 шт.
15.15. Нижняя часть аппликатора 15° внутренний диаметр 40 мм, длина 230 мм - не более 10 шт.
15.16. Нижняя часть аппликатора 30° внутренний диаметр 40 мм, длина 230 мм - не более 10 шт.
15.17. Нижняя часть аппликатора 45° внутренний диаметр 40 мм, длина 230 мм - не более 10 шт.
15.18. Нижняя часть аппликатора 0° внутренний диаметр 50 мм, длина 230 мм - не более 10 шт.
15.19. Нижняя часть аппликатора 15° внутренний диаметр 50 мм, длина 230 мм - не более 10 шт.
15.20. Нижняя часть аппликатора 30° внутренний диаметр 50 мм, длина 230 мм - не более 10 шт.
15.21. Нижняя часть аппликатора 45° внутренний диаметр 50 мм, длина 230 мм - не более 10 шт.
15.22. Нижняя часть аппликатора 0° внутренний диаметр 60 мм, длина 230 мм - не более 10 шт.
15.23. Нижняя часть аппликатора 15° внутренний диаметр 60 мм, длина 230 мм - не более 10 шт.
15.24. Нижняя часть аппликатора 30° внутренний диаметр 60 мм, длина 230 мм - не более 10 шт.
15.25. Нижняя часть аппликатора 45° внутренний диаметр 60 мм, длина 230 мм - не более 10 шт.
15.26. Нижняя часть аппликатора 0° внутренний диаметр 70 мм, длина 230 мм - не более 10 шт.
15.27. Нижняя часть аппликатора 15° внутренний диаметр 70 мм, длина 230 мм - не более 10 шт.
15.28. Нижняя часть аппликатора 30° внутренний диаметр 70 мм, длина 230 мм - не более 10 шт.
15.29. Нижняя часть аппликатора 45° внутренний диаметр 70 мм, длина 230 мм - не более 10 шт.
15.30. Нижняя часть аппликатора 0° внутренний диаметр 80 мм, длина 230 мм - не более 10 шт.
15.31. Нижняя часть аппликатора 15° внутренний диаметр 80 мм, длина 230 мм - не более 10 шт.
15.32. Нижняя часть аппликатора 30° внутренний диаметр 80 мм, длина 230 мм - не более 10 шт.
15.33. Нижняя часть аппликатора 45° внутренний диаметр 80 мм, длина 230 мм - не более 10 шт.
15.34. Нижняя часть аппликатора 0° внутренний диаметр 90 мм, длина 230 мм - не более 10 шт.
15.35. Нижняя часть аппликатора 15° внутренний диаметр 90 мм, длина 230 мм - не более 10 шт.
15.36. Нижняя часть аппликатора 30° внутренний диаметр 90 мм, длина 230 мм - не более 10 шт.
15.37. Нижняя часть аппликатора 45° внутренний диаметр 90 мм, длина 230 мм - не более 10 шт.
15.38. Нижняя часть аппликатора 0° внутренний диаметр 100 мм, длина 230 мм - не более 10 шт.
15.39. Нижняя часть аппликатора 15° внутренний диаметр 100 мм, длина 230 мм - не более 10 шт.
15.40. Нижняя часть аппликатора 30° внутренний диаметр 100 мм, длина 230 мм - не более 10 шт.
15.41. Нижняя часть аппликатора 45° внутренний диаметр 100 мм, длина 230 мм - не более 10 шт.
15.42. Нижняя часть аппликатора 0° внутренний диаметр 120 мм, длина 230 мм - не более 10 шт.
15.43. Нижняя часть аппликатора 15° внутренний диаметр 120 мм, длина 230 мм - не более 10 шт.
15.44. Нижняя часть аппликатора 30° внутренний диаметр 120 мм, длина 230 мм - не более 10 шт.
15.45. Нижняя часть аппликатора 45° внутренний диаметр 120 мм, длина 230 мм - не более 10 шт.
16. Набор аппликаторов № 2, в составе:
16.1. Верхняя часть аппликатора внутренний диаметр 30 мм, длина 90 мм - не более 10 шт.
16.2. Верхняя часть аппликатора внутренний диаметр 40 мм, длина 90 мм - не более 10 шт.
16.3. Верхняя часть аппликатора внутренний диаметр 50 мм, длина 90 мм - не более 10 шт.
16.4. Верхняя часть аппликатора внутренний диаметр 60 мм, длина 90 мм - не более 10 шт.
16.5. Верхняя часть аппликатора внутренний диаметр 70 мм, длина 90 мм - не более 10 шт.
16.6. Верхняя часть аппликатора внутренний диаметр 80 мм, длина 90 мм - не более 10 шт.
16.7. Верхняя часть аппликатора внутренний диаметр 90 мм, длина 90 мм - не более 10 шт.
16.8. Верхняя часть аппликатора внутренний диаметр 100 мм, длина 90 мм - не более 10 шт.
16.9. Верхняя часть аппликатора внутренний диаметр 120 мм, длина 90 мм - не более 10 шт.
16.10. Нижняя часть аппликатора 0° внутренний диаметр 30 мм, длина 310 мм - не более 10 шт.
16.11. Нижняя часть аппликатора 15° внутренний диаметр 30 мм, длина 310 мм - не более 10 шт.
16.12. Нижняя часть аппликатора 30° внутренний диаметр 30 мм, длина 310 мм - не более 10 шт.
16.13. Нижняя часть аппликатора 45° внутренний диаметр 30 мм, длина 310 мм - не более 10 шт.
16.14. Нижняя часть аппликатора 0° внутренний диаметр 40 мм, длина 310 мм - не более 10 шт.
16.15. Нижняя часть аппликатора 15° внутренний диаметр 40 мм, длина 310 мм - не более 10 шт.
16.16. Нижняя часть аппликатора 30° внутренний диаметр 40 мм, длина 310 мм - не более 10 шт.
16.17. Нижняя часть аппликатора 45° внутренний диаметр 40 мм, длина 310 мм - не более 10 шт.
16.18. Нижняя часть аппликатора 0° внутренний диаметр 50 мм, длина 310 мм - не более 10 шт.
16.19. Нижняя часть аппликатора 15° внутренний диаметр 50 мм, длина 310 мм - не более 10 шт.
16.20. Нижняя часть аппликатора 30° внутренний диаметр 50 мм, длина 310 мм - не более 10 шт.
16.21. Нижняя часть аппликатора 45° внутренний диаметр 50 мм, длина 310 мм - не более 10 шт.
16.22. Нижняя часть аппликатора 0° внутренний диаметр 60 мм, длина 310 мм - не более 10 шт.
16.23. Нижняя часть аппликатора 15° внутренний диаметр 60 мм, длина 310 мм - не более 10 шт.
16.24. Нижняя часть аппликатора 30° внутренний диаметр 60 мм, длина 310 мм - не более 10 шт.
16.25. Нижняя часть аппликатора 45° внутренний диаметр 60 мм, длина 310 мм - не более 10 шт.
16.26. Нижняя часть аппликатора 0° внутренний диаметр 70 мм, длина 310 мм - не более 10 шт.
16.27. Нижняя часть аппликатора 15° внутренний диаметр 70 мм, длина 310 мм - не более 10 шт.
16.28. Нижняя часть аппликатора 30° внутренний диаметр 70 мм, длина 310 мм - не более 10 шт.
16.29. Нижняя часть аппликатора 45° внутренний диаметр 70 мм, длина 310 мм - не более 10 шт.
16.30. Нижняя часть аппликатора 0° внутренний диаметр 80 мм, длина 310 мм - не более 10 шт.
16.31. Нижняя часть аппликатора 15° внутренний диаметр 80 мм, длина 310 мм - не более 10 шт.
16.32. Нижняя часть аппликатора 30° внутренний диаметр 80 мм, длина 310 мм - не более 10 шт.
16.33. Нижняя часть аппликатора 45° внутренний диаметр 80 мм, длина 310 мм - не более 10 шт.
16.34. Нижняя часть аппликатора 0° внутренний диаметр 90 мм, длина 310 мм - не более 10 шт.
16.35. Нижняя часть аппликатора 15° внутренний диаметр 90 мм, длина 310 мм - не более 10 шт.
16.36. Нижняя часть аппликатора 30° внутренний диаметр 90 мм, длина 310 мм - не более 10 шт.
16.37. Нижняя часть аппликатора 45° внутренний диаметр 90 мм, длина 310 мм - не более 10 шт.
16.38. Нижняя часть аппликатора 0° внутренний диаметр 100 мм, длина 310 мм - не более 10 шт.
16.39. Нижняя часть аппликатора 15° внутренний диаметр 100 мм, длина 310 мм - не более 10 шт.
16.40. Нижняя часть аппликатора 30° внутренний диаметр 100 мм, длина 310 мм - не более 10 шт.
16.41. Нижняя часть аппликатора 45° внутренний диаметр 100 мм, длина 310 мм - не более 10 шт.
16.42. Нижняя часть аппликатора 0° внутренний диаметр 120 мм, длина 310 мм - не более 10 шт.
16.43. Нижняя часть аппликатора 15° внутренний диаметр 120 мм, длина 310 мм - не более 10 шт.
16.44. Нижняя часть аппликатора 30° внутренний диаметр 120 мм, длина 310 мм - не более 10 шт.
16.45. Нижняя часть аппликатора 45° внутренний диаметр 120 мм, длина 310 мм - не более 10 шт.
17. Инструкция по использованию аппликаторов.
18. Инструкция по использованию подшиваемых радиозащитных дисков.
19. Инструкция по использованию бокового радиозащитного ограждения.
20. Инструкция по использованию поглотителя пучка.
I. Ускоритель для интраоперационной электронной лучевой терапии мобильный LIAC HWL 10 МэВ, в составе:
1. Блок мобильный 10 МэВ, в составе:
1.1. Блок мобильный 10 МэВ, основная часть.
1.2. Панель задняя, стальная часть.
1.3. Панель задняя, алюминиевая часть.
1.4. Панель передняя нижняя.
1.5. Панель передняя нижняя правая.
1.6. Панель передняя нижняя левая.
1.7. Панель передняя верхняя.
1.8. Панель передняя верхняя, правая.
1.9. Панель передняя, верхняя левая.
1.10. Панель боковая - 2 шт.
1.11. Крышка вольфрамовая верхняя для радиационной головки.
1.12. Защита радиационной головки из вольфрама с проставками и винтами - 2 шт.
1.13. Набор крепежных элементов.
2. Блок управления 10 МэВ.
3. Набор кабелей, в составе:
3.1. Кабель соединительный.
3.2. Кабель питания блока управления.
3.3. Кабель питания мобильного блока.
4. Шланг спиральный для SF6 с регулятором давления для SF6.
5. Подъемник гидравлический (опционально), (при необходимости).
6. Аккумулятор для питания ионных насосов.
7. Руководство пользователя LIAC HWL.
II. Ускоритель для интраоперационной электронной лучевой терапии мобильный LIAC HWL 12 МэВ, в составе:
1. Блок мобильный 12 МэВ, в составе:
1.1. Блок мобильный 12 МэВ, основная часть.
1.2. Панель задняя, стальная часть.
1.3. Панель задняя, алюминиевая часть.
1.4. Панель передняя нижняя.
1.5. Панель передняя нижняя правая.
1.6. Панель передняя нижняя левая.
1.7. Панель передняя верхняя.
1.8. Панель передняя верхняя, правая.
1.9. Панель передняя, верхняя левая.
1.10. Панель боковая - 2 шт.
1.11. Крышка вольфрамовая верхняя для радиационной головки.
1.12. Защита радиационной головки из вольфрама с проставками и винтами - 2 шт.
1.13. Набор крепежных элементов.
2. Блок управления 12 МэВ.
3. Набор кабелей, в составе:
3.1. Кабель соединительный
3.2. Кабель питания блока управления.
3.3. Кабель питания мобильного блока.
4. Шланг спиральный для SF6 с регулятором давления для SF6.
5. Подъемник гидравлический (при необходимости).
6. Аккумулятор для питания ионных насосов.
7. Руководство пользователя LIAC HWL.
Принадлежности:
1. Монитор оборудования, в составе:
1.1. Панельный компьютер с блоком питания и с установленным программным обеспечением.
1.2. Подставка.
1.3. Программное обеспечение Monitor LIAC.
1.4. Программное обеспечение для просмотра дозы Dose View.
1.5. Программное обеспечение для перевода значения мощности излучения в мониторные единицы MU Calculation.
1.6. Руководство пользователя программного обеспечения для просмотра дозы Dose View.
1.7. Руководство пользователя программного обеспечения для перевода значения мощности излучения в мониторные единицы MU Calculation.
2. Локализатор.
3. Подшиваемый радиозащитный диск диаметр 110 мм - не более 10 шт.
4. Подшиваемый радиозащитный диск диаметр 100 мм - не более 10 шт.
5. Подшиваемый радиозащитный диск диаметр 90 мм - не более 10 шт.
6. Подшиваемый радиозащитный диск диаметр 80 мм - не более 10 шт.
7. Подшиваемый радиозащитный диск диаметр 70 мм - не более 10 шт.
8. Подшиваемый радиозащитный диск диаметр 60 мм - не более 10 шт.
9. Подшиваемый радиозащитный диск диаметр 50 мм - не более 10 шт.
10. Подшиваемый радиозащитный диск диаметр 40 мм - не более 10 шт.
11. Боковое радиозащитное ограждение - не более 2 шт.
12. Поглотитель пучка диаметр 70 см.
13. Поглотитель пучка диаметр 60 см.
14. Поглотитель пучка диаметр 80 см.
15. Набор аппликаторов № 1, в составе:
15.1. Верхняя часть аппликатора внутренний диаметр 30 мм, длина 170 мм - не более 10 шт.
15.2. Верхняя часть аппликатора внутренний диаметр 40 мм, длина 170 мм - не более 10 шт.
15.3. Верхняя часть аппликатора внутренний диаметр 50 мм, длина 170 мм - не более 10 шт.
15.4. Верхняя часть аппликатора внутренний диаметр 60 мм, длина 170 мм - не более 10 шт.
15.5. Верхняя часть аппликатора внутренний диаметр 70 мм, длина 170 мм - не более 10 шт.
15.6. Верхняя часть аппликатора внутренний диаметр 80 мм, длина 170 мм - не более 10 шт.
15.7. Верхняя часть аппликатора внутренний диаметр 90 мм, длина 170 мм - не более 10 шт.
15.8. Верхняя часть аппликатора внутренний диаметр 100 мм, длина 170 мм - не более 10 шт.
15.9. Верхняя часть аппликатора внутренний диаметр 120 мм, длина 170 мм - не более 10 шт.
15.10. Нижняя часть аппликатора 0° внутренний диаметр 30 мм, длина 230 мм - не более 10 шт.
15.11. Нижняя часть аппликатора 15° внутренний диаметр 30 мм, длина 230 мм - не более 10 шт.
15.12. Нижняя часть аппликатора 30° внутренний диаметр 30 мм, длина 230 мм - не более 10 шт.
15.13. Нижняя часть аппликатора 45° внутренний диаметр 30 мм, длина 230 мм - не более 10 шт.
15.14. Нижняя часть аппликатора 0° внутренний диаметр 40 мм, длина 230 мм - не более 10 шт.
15.15. Нижняя часть аппликатора 15° внутренний диаметр 40 мм, длина 230 мм - не более 10 шт.
15.16. Нижняя часть аппликатора 30° внутренний диаметр 40 мм, длина 230 мм - не более 10 шт.
15.17. Нижняя часть аппликатора 45° внутренний диаметр 40 мм, длина 230 мм - не более 10 шт.
15.18. Нижняя часть аппликатора 0° внутренний диаметр 50 мм, длина 230 мм - не более 10 шт.
15.19. Нижняя часть аппликатора 15° внутренний диаметр 50 мм, длина 230 мм - не более 10 шт.
15.20. Нижняя часть аппликатора 30° внутренний диаметр 50 мм, длина 230 мм - не более 10 шт.
15.21. Нижняя часть аппликатора 45° внутренний диаметр 50 мм, длина 230 мм - не более 10 шт.
15.22. Нижняя часть аппликатора 0° внутренний диаметр 60 мм, длина 230 мм - не более 10 шт.
15.23. Нижняя часть аппликатора 15° внутренний диаметр 60 мм, длина 230 мм - не более 10 шт.
15.24. Нижняя часть аппликатора 30° внутренний диаметр 60 мм, длина 230 мм - не более 10 шт.
15.25. Нижняя часть аппликатора 45° внутренний диаметр 60 мм, длина 230 мм - не более 10 шт.
15.26. Нижняя часть аппликатора 0° внутренний диаметр 70 мм, длина 230 мм - не более 10 шт.
15.27. Нижняя часть аппликатора 15° внутренний диаметр 70 мм, длина 230 мм - не более 10 шт.
15.28. Нижняя часть аппликатора 30° внутренний диаметр 70 мм, длина 230 мм - не более 10 шт.
15.29. Нижняя часть аппликатора 45° внутренний диаметр 70 мм, длина 230 мм - не более 10 шт.
15.30. Нижняя часть аппликатора 0° внутренний диаметр 80 мм, длина 230 мм - не более 10 шт.
15.31. Нижняя часть аппликатора 15° внутренний диаметр 80 мм, длина 230 мм - не более 10 шт.
15.32. Нижняя часть аппликатора 30° внутренний диаметр 80 мм, длина 230 мм - не более 10 шт.
15.33. Нижняя часть аппликатора 45° внутренний диаметр 80 мм, длина 230 мм - не более 10 шт.
15.34. Нижняя часть аппликатора 0° внутренний диаметр 90 мм, длина 230 мм - не более 10 шт.
15.35. Нижняя часть аппликатора 15° внутренний диаметр 90 мм, длина 230 мм - не более 10 шт.
15.36. Нижняя часть аппликатора 30° внутренний диаметр 90 мм, длина 230 мм - не более 10 шт.
15.37. Нижняя часть аппликатора 45° внутренний диаметр 90 мм, длина 230 мм - не более 10 шт.
15.38. Нижняя часть аппликатора 0° внутренний диаметр 100 мм, длина 230 мм - не более 10 шт.
15.39. Нижняя часть аппликатора 15° внутренний диаметр 100 мм, длина 230 мм - не более 10 шт.
15.40. Нижняя часть аппликатора 30° внутренний диаметр 100 мм, длина 230 мм - не более 10 шт.
15.41. Нижняя часть аппликатора 45° внутренний диаметр 100 мм, длина 230 мм - не более 10 шт.
15.42. Нижняя часть аппликатора 0° внутренний диаметр 120 мм, длина 230 мм - не более 10 шт.
15.43. Нижняя часть аппликатора 15° внутренний диаметр 120 мм, длина 230 мм - не более 10 шт.
15.44. Нижняя часть аппликатора 30° внутренний диаметр 120 мм, длина 230 мм - не более 10 шт.
15.45. Нижняя часть аппликатора 45° внутренний диаметр 120 мм, длина 230 мм - не более 10 шт.
16. Набор аппликаторов № 2, в составе:
16.1. Верхняя часть аппликатора внутренний диаметр 30 мм, длина 90 мм - не более 10 шт.
16.2. Верхняя часть аппликатора внутренний диаметр 40 мм, длина 90 мм - не более 10 шт.
16.3. Верхняя часть аппликатора внутренний диаметр 50 мм, длина 90 мм - не более 10 шт.
16.4. Верхняя часть аппликатора внутренний диаметр 60 мм, длина 90 мм - не более 10 шт.
16.5. Верхняя часть аппликатора внутренний диаметр 70 мм, длина 90 мм - не более 10 шт.
16.6. Верхняя часть аппликатора внутренний диаметр 80 мм, длина 90 мм - не более 10 шт.
16.7. Верхняя часть аппликатора внутренний диаметр 90 мм, длина 90 мм - не более 10 шт.
16.8. Верхняя часть аппликатора внутренний диаметр 100 мм, длина 90 мм - не более 10 шт.
16.9. Верхняя часть аппликатора внутренний диаметр 120 мм, длина 90 мм - не более 10 шт.
16.10. Нижняя часть аппликатора 0° внутренний диаметр 30 мм, длина 310 мм - не более 10 шт.
16.11. Нижняя часть аппликатора 15° внутренний диаметр 30 мм, длина 310 мм - не более 10 шт.
16.12. Нижняя часть аппликатора 30° внутренний диаметр 30 мм, длина 310 мм - не более 10 шт.
16.13. Нижняя часть аппликатора 45° внутренний диаметр 30 мм, длина 310 мм - не более 10 шт.
16.14. Нижняя часть аппликатора 0° внутренний диаметр 40 мм, длина 310 мм - не более 10 шт.
16.15. Нижняя часть аппликатора 15° внутренний диаметр 40 мм, длина 310 мм - не более 10 шт.
16.16. Нижняя часть аппликатора 30° внутренний диаметр 40 мм, длина 310 мм - не более 10 шт.
16.17. Нижняя часть аппликатора 45° внутренний диаметр 40 мм, длина 310 мм - не более 10 шт.
16.18. Нижняя часть аппликатора 0° внутренний диаметр 50 мм, длина 310 мм - не более 10 шт.
16.19. Нижняя часть аппликатора 15° внутренний диаметр 50 мм, длина 310 мм - не более 10 шт.
16.20. Нижняя часть аппликатора 30° внутренний диаметр 50 мм, длина 310 мм - не более 10 шт.
16.21. Нижняя часть аппликатора 45° внутренний диаметр 50 мм, длина 310 мм - не более 10 шт.
16.22. Нижняя часть аппликатора 0° внутренний диаметр 60 мм, длина 310 мм - не более 10 шт.
16.23. Нижняя часть аппликатора 15° внутренний диаметр 60 мм, длина 310 мм - не более 10 шт.
16.24. Нижняя часть аппликатора 30° внутренний диаметр 60 мм, длина 310 мм - не более 10 шт.
16.25. Нижняя часть аппликатора 45° внутренний диаметр 60 мм, длина 310 мм - не более 10 шт.
16.26. Нижняя часть аппликатора 0° внутренний диаметр 70 мм, длина 310 мм - не более 10 шт.
16.27. Нижняя часть аппликатора 15° внутренний диаметр 70 мм, длина 310 мм - не более 10 шт.
16.28. Нижняя часть аппликатора 30° внутренний диаметр 70 мм, длина 310 мм - не более 10 шт.
16.29. Нижняя часть аппликатора 45° внутренний диаметр 70 мм, длина 310 мм - не более 10 шт.
16.30. Нижняя часть аппликатора 0° внутренний диаметр 80 мм, длина 310 мм - не более 10 шт.
16.31. Нижняя часть аппликатора 15° внутренний диаметр 80 мм, длина 310 мм - не более 10 шт.
16.32. Нижняя часть аппликатора 30° внутренний диаметр 80 мм, длина 310 мм - не более 10 шт.
16.33. Нижняя часть аппликатора 45° внутренний диаметр 80 мм, длина 310 мм - не более 10 шт.
16.34. Нижняя часть аппликатора 0° внутренний диаметр 90 мм, длина 310 мм - не более 10 шт.
16.35. Нижняя часть аппликатора 15° внутренний диаметр 90 мм, длина 310 мм - не более 10 шт.
16.36. Нижняя часть аппликатора 30° внутренний диаметр 90 мм, длина 310 мм - не более 10 шт.
16.37. Нижняя часть аппликатора 45° внутренний диаметр 90 мм, длина 310 мм - не более 10 шт.
16.38. Нижняя часть аппликатора 0° внутренний диаметр 100 мм, длина 310 мм - не более 10 шт.
16.39. Нижняя часть аппликатора 15° внутренний диаметр 100 мм, длина 310 мм - не более 10 шт.
16.40. Нижняя часть аппликатора 30° внутренний диаметр 100 мм, длина 310 мм - не более 10 шт.
16.41. Нижняя часть аппликатора 45° внутренний диаметр 100 мм, длина 310 мм - не более 10 шт.
16.42. Нижняя часть аппликатора 0° внутренний диаметр 120 мм, длина 310 мм - не более 10 шт.
16.43. Нижняя часть аппликатора 15° внутренний диаметр 120 мм, длина 310 мм - не более 10 шт.
16.44. Нижняя часть аппликатора 30° внутренний диаметр 120 мм, длина 310 мм - не более 10 шт.
16.45. Нижняя часть аппликатора 45° внутренний диаметр 120 мм, длина 310 мм - не более 10 шт.
17. Инструкция по использованию аппликаторов.
18. Инструкция по использованию подшиваемых радиозащитных дисков.
19. Инструкция по использованию бокового радиозащитного ограждения.
20. Инструкция по использованию поглотителя пучка.
Номер РУ
РЗН 2021/15497
Дата РУ
07.10.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
52717
Заявитель
ООО "Медрадиопартнер"
Фактический адрес заявителя
115035, Россия, Москва, Космодамианская наб., д. 4/22, стр. 8, эт. 3, пом. 301
Юридический адрес заявителя
115035, Россия, Москва, Космодамианская наб., д. 4/22, стр. 8, эт. 3, пом. 301
Изготовитель
"С.И.Т. - Сордина ИОРТ Технолоджи CПА"
Фактический адрес изготовителя
, Италия, S.I.T. - Sordina IORT Technologies S.p.A., Galleria del Pozzo Rosso, 13 - 36100 Vicenza (VI), Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, S.I.T. - Sordina IORT Technologies S.p.A., Galleria del Pozzo Rosso, 13 - 36100 Vicenza (VI), Italy
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2б
Вид
125970
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
S.I.T. - Sordina IORT Technologies S.p.A., Via dell'Industria, 1/A - 04011 Aprilia (LT), Italy
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
125970
Ускоритель для интраоперационной электронной лучевой терапии мобильный LIAC HWL, с принадлежностями, вариант исполнения: I. Ускоритель для интраоперационной электронной лучевой терапии мобильный LIAC HWL 10 МэВ, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
125970
Ускоритель для интраоперационной электронной лучевой терапии мобильный LIAC HWL, с принадлежностями, вариант исполнения: II. Ускоритель для интраоперационной электронной лучевой терапии мобильный LIAC HWL 12 МэВ, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)