РЗН 2021/15494
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15494
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Раствор натриевой соли гиалуроновой кислоты HYALGANBIO 20 мг/2 мл для внутрисуставного введения в шприце с инструкцией по применению
Номер РУ
РЗН 2021/15494
Дата РУ
04.10.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
52735
Заявитель
ООО "Фидиа Раша"
Фактический адрес заявителя
123610, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, Краснопресненская наб., д. 12, помещ. 1/18
Юридический адрес заявителя
123610, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, Краснопресненская наб., д. 12, помещ. 1/18
Изготовитель
"Фидиа Фармацеутиси С.п.А."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, Fidia Farmaceutici S.p.A., Via Ponte della Fabbrica 3/А, 35031 Abano Terme (PD), Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Fidia Farmaceutici S.p.A., Via Ponte della Fabbrica 3/А, 35031 Abano Terme (PD), Italy
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
3
Вид
301790
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Fidia Farmaceutici S.p.A., Via Ponte della Fabbrica 3/А, 35031 Abano Terme (PD), Italy
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301790
Раствор натриевой соли гиалуроновой кислоты HYALGANBIO 20 мг/2 мл для внутрисуставного введения в шприце с инструкцией по применению
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
16.05.2023
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть2
Внесены изменения в регистрационные документы
16.05.2024
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)