РЗН 2021/15492

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15492

Наименование

Реагент для качественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови человека, иммунохемилюминесцентным методом для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS system (ACCESS SARS-CoV-2 IgG) (LOT 172051)в составе:
1. Реагент для качественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 (Access SARS-CoV-2 IgG).
1.1. Картридж (R1a, R1b, R1c, R1d, R1e) - 2 шт.

Номер РУ

РЗН 2021/15492

Дата РУ

04.10.2021

Срок действия РУ

До 01.01.2028

Номер реестровой записи

56845

Заявитель

ООО "Бекмен Культер"

Фактический адрес заявителя

109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3

Юридический адрес заявителя

109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3

Изготовитель

"Бекмен Культер, Инк."

Фактический адрес изготовителя

, США, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA

Юридический адрес изготовителя

, США, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

2б

Вид

142090

Таблица пуста

Адрес

1. Beckman Coulter, Inc., 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318, USA. 2. Beckman Coulter Ireland Inc., Lismeehan, O'Callaghan's Mills, Co. Clare, Ireland.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

142090

Реагент для качественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)