РЗН 2021/15490
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15490
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для определения антигена фактора Виллебранда для линейки автоматических коагулометров "Technology Solution" (TS-Виллебранд Ag) по ТУ 21.20.23-107-42349142-2021в составе:
I. Набор реагентов, в вариантах исполнения:
1. Комплектация № 1, в составе:
1.1. Буфер, 5 мл - 2 фл.
1.2. Латексный реагент (суспензия латексных частиц, покрытых антителами к фактору Виллебранда), 10 мл - 2 фл.
1.3. Калибровочная плазма (лиофильно высушенная), на 1 мл - 1 фл.
2. Комплектация № 2, в составе:
2.1. Буфер, 5 мл - 2 фл.
2.2. Латексный реагент (суспензия латексных частиц, покрытых антителами к фактору Виллебранда), 10 мл - 2 фл.
II. Инструкция по применению.
III. Паспорт.
I. Набор реагентов, в вариантах исполнения:
1. Комплектация № 1, в составе:
1.1. Буфер, 5 мл - 2 фл.
1.2. Латексный реагент (суспензия латексных частиц, покрытых антителами к фактору Виллебранда), 10 мл - 2 фл.
1.3. Калибровочная плазма (лиофильно высушенная), на 1 мл - 1 фл.
2. Комплектация № 2, в составе:
2.1. Буфер, 5 мл - 2 фл.
2.2. Латексный реагент (суспензия латексных частиц, покрытых антителами к фактору Виллебранда), 10 мл - 2 фл.
II. Инструкция по применению.
III. Паспорт.
Номер РУ
РЗН 2021/15490
Дата РУ
22.11.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
83187
Изготовитель
ООО фирма "Технология-Стандарт"
Фактический адрес изготовителя
656037, Россия, Алтайский край, г.о. город Барнаул, г. Барнаул, пр-кт Калинина, зд. 116/43
Юридический адрес изготовителя
656037, Россия, Алтайский край, г.о. город Барнаул, г. Барнаул, пр-кт Калинина, зд. 116/43
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
302770
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО фирма "Технология-Стандарт", Россия, 656037, Алтайский край, г. Барнаул, пр-кт Калинина, зд. 116/43
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302770
Набор реагентов для определения антигена фактора Виллебранда для линейки автоматических коагулометров "Technology Solution" (TS-Виллебранд Ag) по ТУ 21.20.23-107-42349142-2021. Комплектация № 1.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302770
Набор реагентов для определения антигена фактора Виллебранда для линейки автоматических коагулометров "Technology Solution" (TS-Виллебранд Ag) по ТУ 21.20.23-107-42349142-2021. Комплектация № 2.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения антигена фактора Виллебранда для линейки автоматических коагулометров "Technology Solution" (TS-Виллебранд Ag) по ТУ 21.20.23-107-42349142-2021в составе:
I. Набор реагентов, в вариантах исполнения:
1. Комплектация № 1, в составе:
1.1. Буфер, 5 мл - 2 фл.
1.2. Латексный реагент (суспензия латексных частиц, покрытых антителами к фактору Виллебранда), 10 мл - 2 фл.
1.3. Калибровочная плазма (лиофильно высушенная), на 1 мл - 1 фл.
2. Комплектация № 2, в составе:
2.1. Буфер, 5 мл - 2 фл.
2.2. Латексный реагент (суспензия латексных частиц, покрытых антителами к фактору Виллебранда), 10 мл - 2 фл.
II. Инструкция по применению.
III. Паспорт.
РЗН 2021/15490
04.10.2021
21.20.23.110
302770
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)