РЗН 2021/15483

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15483

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: Информация о вносимых изменениях

Наименование

Материал стоматологический текучий объемного внесения SDR® Plus для пломбирования зубов в наборахварианты исполнения:
I. Набор SDR® Plus Bulk Fill Flowable Intro Kit, в составе:
1. Материал стоматологический текучий объемного внесения SDR® Plus в компьюлах по 0,25 г универсального оттенка (SDR® Plus Compula® Tips Universal Shade) - 45 шт.
2. Коробка для хранения компьюл - 1 шт.
3. Адгезив Prime&Bond® universal во флаконе 2,5 мл - 1 шт.
4. Палетка пластиковая для смешивания CliXdish - 1 шт.
5. Пистолет для компьюл (Compules® Tips Gun) - 1 шт.
6. Инструкция по применению - 1 шт.
7. Иллюстрированное техническое руководство - 1 шт.
II. Набор SDR® Plus Bulk Fill Flowable, в составе:
1. Материал стоматологический текучий объемного внесения SDR® Plus в компьюлах по 0,25 г универсального оттенка (SDR® Plus Compula® Tips Shade U) - 70 шт.
2. Материал стоматологический текучий объемного внесения SDR® Plus в компьюлах по 0,25 г оттенка А1 (SDR® Plus Compula® Tips Shade A1) - 10 шт.
3. Материал стоматологический текучий объемного внесения SDR® Plus в компьюлах по 0,25 г оттенка А2 (SDR® Plus Compula® Tips Shade A2) - 15 шт.
4. Материал стоматологический текучий объемного внесения SDR® Plus в компьюлах по 0,25 г оттенка А3 (SDR® Plus Compula® Tips Shade А3) - 15 шт.
5. Коробка для хранения компьюл (Storage Box) - 4 шт.

Номер РУ

РЗН 2021/15483

Дата РУ

04.10.2021

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

50300

Заявитель

ООО "Дентсплай Сирона"

Фактический адрес заявителя

115035, Россия, Москва, вн.тер.г. м.о. Замоскворечье, Овчинниковская наб., д. 18/1, стр. 2, помещ. 3Н

Юридический адрес заявителя

115035, Россия, Москва, вн.тер.г. м.о. Замоскворечье, Овчинниковская наб., д. 18/1, стр. 2, помещ. 3Н

Изготовитель

"Дентсплай ЭлЭлСи, также осуществляющая свою деятельность под наименованием Дентсплай Колк"

Фактический адрес изготовителя

, США, Dentsply LLC also dba Dentsply Caulk, 38 West Clarke Avenue, Milford, DE 19963, USA

Юридический адрес изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Dentsply LLC also dba Dentsply Caulk, 38 West Clarke Avenue, Milford, DE 19963, USA

Код ОКП/ОКПД2

21.20.24.180

Класс риска

2а

Вид

281770

Таблица пуста

Адрес

1. Dentsply LLC also dba Dentsply Caulk, 38 West Clarke Avenue, Milford, DE 19963, USA. 2. Dentsply De Trey GmbH, De-Trey-Strasse 1, 78467 Konstanz, Germany.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

281770

Материал стоматологический текучий объемного внесения SDR® Plus для пломбирования зубов в наборах I. Набор SDR® Plus Bulk Fill Flowable Intro Kit, в составе:

Таблица пуста

281770

Материал стоматологический текучий объемного внесения SDR® Plus для пломбирования зубов в наборах II. Набор SDR® Plus Bulk Fill Flowable, в составе:

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

01.09.2023

В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)