РЗН 2021/15470

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15470

Наименование

Контрольные материалы для контроля характеристик системы анализа качественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови человека, иммунохемилюминесцентным методом для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS system (ACCESS SARS-CoV-2 IgG QC) (LOT 124446)1. Контрольные материалы для контроля характеристик системы анализа качественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 (ACCESS SARS-CoV-2 IgG QC):
1.1. Контрольные материалы QC1, QC2 - 6 флаконов.
1.2. Карта значений контрольного материала.

Номер РУ

РЗН 2021/15470

Дата РУ

01.10.2021

Срок действия РУ

До 01.01.2028

Номер реестровой записи

56843

Заявитель

ООО "Бекмен Культер"

Фактический адрес заявителя

109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3

Юридический адрес заявителя

109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3

Изготовитель

"Бекмен Культер, Инк."

Фактический адрес изготовителя

, США, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA

Юридический адрес изготовителя

, США, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

2б

Вид

142070

Таблица пуста

Адрес

1. Beckman Coulter, Inc., 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318, USA. 2. Immunotech SAS, A Beckman Coulter Company, 130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177, Marseille, Cedex 9, 13276, France.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

142070

Контрольные материалы для контроля характеристик системы анализа качественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)