РЗН 2021/15468
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15468
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор осаждающих реагентов для экстракции циклоспорина из образцов (цельная кровь человека, контроли, калибраторы) при его количественном определении иммунохемилюминесцентным методом на иммунохимических анализаторах Alinity i «Циклоспорин Цельная кровь Реагенты осаждающие (Alinity i Cyclosporine Whole Blood Precipitation Reagent Kit)»в составе:
1. Реагент солюбилизации цельной крови (Alinity i Cyclosporine Whole Blood Solubilization Reagent) - 1 флакон x 12,3 мл.
2. Реагент преципитации цельной крови (Alinity i Cyclosporine Whole Blood Precipitation Reagent) - 1 флакон x 45,0 мл.
3. Инструкция по применению.
1. Реагент солюбилизации цельной крови (Alinity i Cyclosporine Whole Blood Solubilization Reagent) - 1 флакон x 12,3 мл.
2. Реагент преципитации цельной крови (Alinity i Cyclosporine Whole Blood Precipitation Reagent) - 1 флакон x 45,0 мл.
3. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2021/15468
Дата РУ
29.08.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
66261
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт Лэбораториз, Диагностическое подразделение"
Фактический адрес изготовителя
, США, Abbott Laboratories Diagnostics Division, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Abbott Laboratories Diagnostics Division, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
249340
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland.
2. Fujirebio Diagnostics, Inc., 940 Crossroads Blvd., Seguin, TX 78155, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
249340
Набор осаждающих реагентов для экстракции циклоспорина из образцов (цельная кровь человека, контроли, калибраторы) при его количественном определении иммунохемилюминесцентным методом на иммунохимических анализаторах Alinity i «Циклоспорин Цельная кровь Реагенты осаждающие
(Alinity i Cyclosporine Whole Blood Precipitation Reagent K
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор осаждающих реагентов для экстракции циклоспорина из образцов (цельная кровь человека, контроли, калибраторы) при его количественном определении иммунохемилюминесцентным методом на иммунохимических анализаторах Alinity i "Циклоспорин Цельная кровь Реагенты осаждающие (Alinity i Cyclosporine Whole Blood Precipitation Reagent Kit)"в составе:
1. Реагент солюбилизации цельной крови (Alinity i Cyclosporine Whole Blood Solubilization Reagent) - 1 флакон x 12,3 мл.
2. Реагент преципитации цельной крови (Alinity i Cyclosporine Whole Blood Precipitation Reagent) - 1 флакон x 45,0 мл.
3. Инструкция по применению.
РЗН 2021/15468
01.10.2021
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
249340
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)