РЗН 2021/15457
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15457
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор контрольных материалов для контроля качества определения ревматоидного фактора (RF-II) в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и cobas c (RF Control Set Roche systems)Набор контрольных материалов для контроля качества определения ревматоидного фактора (RF-II) в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и cobas c (RF Control Set Roche systems)
в составе: 1. Материал контрольный I (RF Control Set I), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт. 2. Материал контрольный II (RF Control Set II), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт. 3. Этикетка со штрих-кодом - 4 шт. 4. Паспорт присвоенных значений. 5. Инструкция по применению.
в составе: 1. Материал контрольный I (RF Control Set I), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт. 2. Материал контрольный II (RF Control Set II), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт. 3. Этикетка со штрих-кодом - 4 шт. 4. Паспорт присвоенных значений. 5. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2021/15457
Дата РУ
03.09.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
89945
Заявитель
ООО "Рош Диагностика Рус"
Фактический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Юридический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Изготовитель
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
216860
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
"Рош Диагностикс ГмбХ", Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
216860
Набор контрольных материалов для контроля качества определения ревматоидного фактора (RF-II) в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и cobas с (RF Control Set Roche systems)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор контрольных материалов для контроля качества определения ревматоидного фактора (RF-II) в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и cobas c (RF Control Set Roche systems)в составе:
1. Материал контрольный I (RF Control Set I), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт.
2. Материал контрольный II (RF Control Set II), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт.
3. Этикетка со штрих-кодом - 4 шт.
4. Паспорт присвоенных значений.
5. Инструкция по применению.
РЗН 2021/15457
05.12.2023
ООО "Рош Диагностика Рус"
21.20.23.110
216860
Набор контрольных материалов для контроля качества определения ревматоидного фактора (RF-II) в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и cobas c (RF Control Set Roche systems)в составе:
1. Материал контрольный I (RF Control Set I), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт.
2. Материал контрольный II (RF Control Set II), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт.
3. Этикетка со штрих-кодом - не более 4 шт.
4. Паспорт присвоенных значений.
5. Инструкция по применению.
РЗН 2021/15457
04.10.2021
ООО "Рош Диагностика Рус"
21.20.23.110
216860
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)