РЗН 2021/15455
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15455
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор калибраторов 32 (Calibrator Kit 32) - Cl-, Na+, К+, ЕСО2в составе:
1. Калибратор 1 - 3 флакона по 2,0 мл.
2. Калибратор 2 - 3 флакона по 2,0 мл.
3. Калибратор 3 - 3 флакона по 2,0 мл.
4. Калибратор 4 - 3 флакона по 2,0 мл.
5. Этикетки со штрих-кодом калибраторов - по 3 шт. на каждый уровень калибратора.
1. Калибратор 1 - 3 флакона по 2,0 мл.
2. Калибратор 2 - 3 флакона по 2,0 мл.
3. Калибратор 3 - 3 флакона по 2,0 мл.
4. Калибратор 4 - 3 флакона по 2,0 мл.
5. Этикетки со штрих-кодом калибраторов - по 3 шт. на каждый уровень калибратора.
Номер РУ
РЗН 2021/15455
Дата РУ
04.10.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
55088
Заявитель
ООО "Орто-Клиникал Диагностикс"
Фактический адрес заявителя
143026, Россия, Московская область, г.о. Одинцовский, д. Сколково, ул. Новая, д. 100, стр. 9
Юридический адрес заявителя
143026, Россия, Московская область, г.о. Одинцовский, д. Сколково, ул. Новая, д. 100, стр. 9
Изготовитель
"Орто-Клиникал Диагностикс, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Ortho-Clinical Diagnostics, Inc., 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Ortho-Clinical Diagnostics, Inc., 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
199400
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc., 1000 Lee Road Rochester, New York 14606, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
199400
Набор калибраторов 32 (Calibrator Kit 32) Cl-, Na+, К+, ЕСО2
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
09.08.2023
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть2
Внесены изменения в регистрационные документы
12.02.2025
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)