РЗН 2021/15453
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15453
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор калибраторов для количественного определения ревматоидного фактора (RF-II) в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и cobas c (Preciset RF Roche/Hitachi)в составе:
1. Калибратор 1 (Preciset RF 1), флакон, объем 1,0 мл.
2. Калибратор 2 (Preciset RF 2), флакон, объем 1,0 мл.
3. Калибратор 3 (Preciset RF 3), флакон, объем 1,0 мл.
4. Калибратор 4 (Preciset RF 4), флакон, объем 1,0 мл.
5. Калибратор 5 (Preciset RF 5), флакон, объем 1,0 мл.
6. Этикетка со штрих-кодом - не более 10 шт.
7. Паспорт присвоенных значений.
8. Инструкция по применению.
1. Калибратор 1 (Preciset RF 1), флакон, объем 1,0 мл.
2. Калибратор 2 (Preciset RF 2), флакон, объем 1,0 мл.
3. Калибратор 3 (Preciset RF 3), флакон, объем 1,0 мл.
4. Калибратор 4 (Preciset RF 4), флакон, объем 1,0 мл.
5. Калибратор 5 (Preciset RF 5), флакон, объем 1,0 мл.
6. Этикетка со штрих-кодом - не более 10 шт.
7. Паспорт присвоенных значений.
8. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2021/15453
Дата РУ
28.10.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
90536
Заявитель
ООО "Рош Диагностика Рус"
Фактический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Юридический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Изготовитель
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
Фактический адрес изготовителя
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
216840
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ), Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
216840
Набор калибраторов для количественного определения ревматоидного фактора (RF-II) в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и cobas с (Preciset RF Roche/Hitachi)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор калибраторов для количественного определения ревматоидного фактора (RF-II) в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и cobas c (Preciset RF Roche/Hitachi)в составе:
1. Калибратор 1 (Preciset RF 1), флакон, объем 1,0 мл.
2. Калибратор 2 (Preciset RF 2), флакон, объем 1,0 мл.
3. Калибратор 3 (Preciset RF 3), флакон, объем 1,0 мл.
4. Калибратор 4 (Preciset RF 4), флакон, объем 1,0 мл.
5. Калибратор 5 (Preciset RF 5), флакон, объем 1,0 мл.
6. Этикетка со штрих-кодом - не более 10 шт.
7. Паспорт присвоенных значений.
8. Инструкция по применению.
РЗН 2021/15453
05.12.2023
ООО "Рош Диагностика Рус"
21.20.23.110
216840
Набор калибраторов для количественного определения ревматоидного фактора (RF-II) в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и Roche/Hitachi cobas c (Preciset RF Roche/Hitachi)в составе:
1. Калибратор 1 (Preciset RF 1), флакон, объем 1,0 мл.
2. Калибратор 2 (Preciset RF 2), флакон, объем 1,0 мл.
3. Калибратор 3 (Preciset RF 3), флакон, объем 1,0 мл.
4. Калибратор 4 (Preciset RF 4), флакон, объем 1,0 мл.
5. Калибратор 5 (Preciset RF 5), флакон, объем 1,0 мл.
6. Этикетка со штрих-кодом - не более 10 шт.
7. Паспорт присвоенных значений.
8. Инструкция по применению.
РЗН 2021/15453
04.10.2021
ООО "Рош Диагностика Рус"
21.20.23.110
216840
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)