РЗН 2021/15449

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15449
Наименование
Система PSPIX2 диагностическая стоматологическая, для обработки рентгенографических фотостимулируемых пластин, с принадлежностямив составе:
1. Сканер PSPIX2, в составе:
1.1. Сканер PSPIX2 - 1 шт.
1.2. Программное обеспечение Acteon Imaging Suite (AIS) на DVD диске, производства DE GOTZEN SRL, Италия - 1 шт.
1.3. Бокс пластиковый для хранения рентгенографических фотостимулируемых пластин - 1 шт.
1.4. Стилус для экрана - 1 шт.
1.5. Защитный чехол для сканера - 1 шт.
1.6. Очищающая пластина для сканера - 1 шт.
1.7. Блок питания - 1 шт.
1.8. Штепсельные вилки, в составе:
- штепсельная вилка: США - 1 шт.;
- штепсельная вилка: ЕС - 1 шт.;
- штепсельная вилка: Великобритания - 1 шт.
1.9. Кабель Ethernet - 1 шт.
1.10. Очищающая салфетка для экрана - 1 шт.
1.11. Комплект рентгенографических фотостимулируемых пластин размер 1, в составе:
- рентгенографическая фотостимулируемая пластина размер 1 - 2 шт./уп.
1.12. Комплект рентгенографических фотостимулируемых пластин размер 2, в составе:
- рентгенографическая фотостимулируемая пластина размер 2 - 2 шт./уп.
1.13. Набор чехлов для рентгенографических фотостимулируемых пластин (Protective bag and cover Start-up kit), в составе:
1.13.1. Комплект из гигиенического и защитного чехлов размер 1, в составе:
- гигиенический чехол для рентгенографических фотостимулируемых пластин - 100 шт./уп.;
- защитный чехол для рентгенографических фотостимулируемых пластин - 100 шт./уп.
1.13.2. Комплект из гигиенического и защитного чехлов размер 2, в составе:
- гигиенический чехол для рентгенографических фотостимулируемых пластин - 100 шт./уп.;
- защитный чехол для рентгенографических фотостимулируемых пластин - 100 шт./уп.
1.14. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Комплект рентгенографических фотостимулируемых пластин размер 0 (при необходимости), в составе:
- рентгенографическая фотостимулируемая пластина размер 0 - 2 шт./уп.
3. Комплект рентгенографических фотостимулируемых пластин размер 1 (при необходимости), в составе:
- рентгенографическая фотостимулируемая пластина размер 1 - 2 шт./уп.
4. Комплект рентгенографических фотостимулируемых пластин размер 2 (при необходимости), в составе:
- рентгенографическая фотостимулируемая пластина размер 2 - 2 шт./уп.
5. Комплект рентгенографических фотостимулируемых пластин размер 3 (при необходимости), в составе:
- рентгенографическая фотостимулируемая пластина размер 3 - 2 шт./уп.
6. Комплект рентгенографических фотостимулируемых пластин размер 3 (при необходимости), в составе:
- рентгенографическая фотостимулируемая пластина размер 3 - 3 шт./уп.
7. Комплект из гигиенического и защитного чехлов для рентгенографических фотостимулируемых пластин размер 0 (при необходимости), в составе:
- гигиенический чехол для рентгенографических фотостимулируемых пластин - 300 шт./уп.;
- защитный чехол для рентгенографических фотостимулируемых пластин - 300 шт./уп.
8. Комплект из гигиенического и защитного чехлов для рентгенографических фотостимулируемых пластин размер 1 (при необходимости), в составе:
- гигиенический чехол для рентгенографических фотостимулируемых пластин - 300 шт./уп.;
- защитный чехол для рентгенографических фотостимулируемых пластин - 300 шт./уп.
9. Комплект из гигиенического и защитного чехлов для рентгенографических фотостимулируемых пластин размер 2 (при необходимости), в составе:
- гигиенический чехол для рентгенографических фотостимулируемых пластин - 300 шт./уп.;
- защитный чехол для рентгенографических фотостимулируемых пластин - 300 шт./уп.
10. Комплект из гигиенического и защитного чехлов для рентгенографических фотостимулируемых пластин размер 3 (при необходимости), в составе:
- гигиенический чехол для рентгенографических фотостимулируемых пластин - 300 шт./уп.;
- защитный чехол для рентгенографических фотостимулируемых пластин - 300 шт./уп.
11. Гигиенический чехол для рентгенографических фотостимулируемых пластин размер 0 - 250 шт./уп. (при необходимости).
12. Гигиенический чехол для рентгенографических фотостимулируемых пластин размер 1 - 250 шт./уп. (при необходимости).
13. Гигиенический чехол для рентгенографических фотостимулируемых пластин размер 2 - 250 шт./уп. (при необходимости).
14. Гигиенический чехол для рентгенографических фотостимулируемых пластин размер 3 - 250 шт./уп. (при необходимости).
15. Гигиенический чехол для рентгенографических фотостимулируемых пластин размер 4 - 100 шт./уп. (при необходимости).
16. Набор универсальных держателей рентгенографических пластин Kwik-Bite 1780 KERR, производства "ПалоДЕкс Групп Ой", Финляндия, РУ № 2020/9839 (при необходимости), в составе:
- универсальные держатели Kwik-Bite - 5 шт.;
- центрирующее кольцо - 1 шт.
17. Набор держателей рентгенографических пластин Super-Bite 1020 KERR, производства "ПалоДЕкс Групп Ой", Финляндия, РУ № 2020/9839 (при необходимости), в составе:
- держатели для фронтальных зубов (зеленые) - 2 шт.;
- держатели для жевательных зубов (красные) - 2 шт.;
- центрирующие кольца - 2 шт.
18. Держатель (рамка) для рентгенографических фотостимулируемых пластин для создания снимка размера 4 - 1 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Набор сменных автоклавируемых элементов для сканера (Autoclavable removable parts KIT for PSPIX2), в составе:
- место ввода рентгенографических фотостимулируемых пластин - 1 шт./уп.;
- выдвижной приёмник рентгенографических фотостимулируемых пластин - 1 шт./уп.
Номер РУ
РЗН 2021/15449
Дата РУ
01.10.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
46899
Заявитель
ИП Норкина Маргарита Валентиновна
Фактический адрес заявителя
125195, Россия, Москва, ул. Беломорская, д. 24, корп. 3, кв. 148
Юридический адрес заявителя
125195, Россия, Москва, ул. Беломорская, д. 24, корп. 3, кв. 148
Изготовитель
"Акционерное общество "СОПРО"
Фактический адрес изготовителя
, Франция, Société anonyme "SOPRO", ZAC Athélia IV, Avenue des Genévries, 13705 LA CIOTAT CEDEX, France
Юридический адрес изготовителя
, Франция, Société anonyme "SOPRO", ZAC Athélia IV, Avenue des Genévries, 13705 LA CIOTAT CEDEX, France
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.130
Класс риска
Вид
121520
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Société anonyme "SOPRO", ZAC Athélia IV, Avenue des Genévries, 13705 LA CIOTAT CEDEX, France
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

121520
Система PSPIX2 диагностическая стоматологическая, для обработки рентгенографических фотостимулируемых пластин, с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)