РЗН 2021/15447
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15447
Наименование
Средства для реабилитации: костыли по ТУ 32.50.22-002-34380083-2018варианты исполнения:
1. Костыль подмышечный, модель: T.P200, размер: S, M, L, в составе:
- костыль - 2 шт.;
- валик подмышечный, модель: T.P050 - 2 шт.;
- рукоятка, модели: T.P040, T.P041, T.P042 - не более 2 шт. (при необходимости);
- наконечник, модели: T.P001, T.P002, T.P003, T.P004, T.P005, T.P006, T.P007, T.P008, T.P009, T.P010, T.P011, T.P012, T.P013, T.P014, T.P015, T.P016 - не более 2 шт. (при необходимости);
- устройство противоскольжения (УПС), модели: T.P020, T.P021 - не более 2 шт. (при необходимости);
- инструкция по эксплуатации - 1 шт.
2. Костыль подмышечный, модель: T.P210, размер: M, L, в составе:
- костыль - 2 шт.;
- валик подмышечный, модель: T.P050 - 2 шт.;
- рукоятка, модели: T.P040, T.P041, T.P042 - не более 2 шт. (при необходимости);
- наконечник, модели: T.P001, T.P002, T.P003, T.P004, T.P005, T.P006, T.P007, T.P008, T.P009, T.P010, T.P011, T.P012, T.P013, T.P014, T.P015, T.P016 - не более 2 шт. (при необходимости);
- устройство противоскольжения (УПС), модели: T.P020, T.P021 - не более 2 шт. (при необходимости);
- инструкция по эксплуатации - 1 шт.
3. Костыль подмышечный с У ПС, модель: T.P200У, размер: S, M, L, в составе:
- костыль - 2 шт.;
- валик подмышечный, модель: T.P050 - 2 шт.;
- рукоятка, модели: T.P040, T.P041, T.P042 - не более 2 шт. (при необходимости);
- наконечник, модели: T.P001, T.P005, T.P007 - не более 2 шт. (при необходимости);
- инструкция по эксплуатации - 1 шт.
4. Костыль с опорой под локоть, модель: T.P220, размер: XXS1, XXS2, XXS3, XS1, XS2, S1, S2, M1, M2, L1, L2, в составе:
- костыль - 1 шт.;
- манжета, модели: M1, M2 - не более 1 шт. (при необходимости);
- наконечник, модели: T.P001, T.P002, T.P003, T.P004, T.P005, T.P006, T.P007, T.P008, T.P009, T.P010, T.P011, T.P012, T.P013, T.P014, T.P015, T.P016 - не более 2 шт. (при необходимости);
- устройство противоскольжения (УПС), модели: T.P020, T.P021 - не более 2 шт. (при необходимости);
- инструкция по эксплуатации - 1 шт.
5. Костыль с опорой под локоть, модель: T.P230, размер: XXS1, XXS2, XXS3, S1/M, S2/M, M1/M, M2/M, L1/M, L2/M, XS1/M, XS2/M, XS1/L, XS2/L, S1/L, S2/L, M1/L, M2/L, L1/L, L2/L, в составе:
- костыль - 1 шт.;
- манжета, модели: M3, M4, M5, M6, M7 - не более 1 шт. (при необходимости);
- рукоятка, модели: T.P040, T.P041, T.P042 - не более 1 шт. (при необходимости);
- наконечник, модели: T.P001, T.P002, T.P003, T.P004, T.P005, T.P006, T.P007, T.P008, T.P009, T.P010, T.P011, T.P012, T.P013, T.P014, T.P015, T.P016 - не более 2 шт. (при необходимости);
- устройство противоскольжения (УПС), модели: T.P020, T.P021 - не более 2 шт. (при необходимости);
- инструкция по эксплуатации - 1 шт.
6. Костыль с опорой под локоть, модель: T.P231, размер: XXS1, XXS2, XXS3, S1/M, S2/M, M1/M, M2/M, L1/M, L2/M, XS1/M, XS2/M, XS1/L, X S2/L, S1/L, S2/L, M1/L, M2/L, L1/L, L2/L, в составе:
- костыль - 1 шт.;
- манжета, модели: M3, M4, M5, M6, M7 - не более 1 шт. (при необходимости);
- рукоятка, модели: T.P040, T.P041, T.P042 - 1 шт.;
- наконечник, модели: T.P001, T.P002, T.P003, T.P004, T.P005, T.P006, T.P007, T.P008, T.P009, T.P010, T.P011, T.P012, T.P013, T.P014, T.P015, T.P016 - не более 2 шт. (при необходимости);
- устройство противоскольжения (УПС), модели: T.P020, T.P021 - не более 2 шт. (при необходимости);
- инструкция по эксплуатации - 1 шт.
7. Костыль с опорой под локоть, модель: T.P232, размер: XXS1, XXS2, XXS3, S1/M, S2/M, M1/M, M2/M, L1/M, L2/M, XS1/M, XS2/M, XS1/L, XS2/L, S1/L, S2/L, M1/L, M2/L, L1/L, L2/L, в составе:
- костыль - 1 шт.;
- манжета, модели: M3, M4, M5, M6, M7 - не более 1 шт. (при необходимости);
- наконечник, модели: T.P001, T.P002, T.P003, T.P004, T.P005, T.P006, T.P007, T.P008, T.P009, T.P010, T.P011, T.P012, T.P013, T.P014, T.P015, T.P016 - не более 2 шт. (при необходимости);
- устройство противоскольжения (УПС), модели: T.P020, T.P021 - не более 2 шт. (при необходимости);
- инструкция по эксплуатации - 1 шт.
8. Костыль с опорой под локоть с УПС, модель: T.P220У, размер: XXS1, XXS2, XXS3, XS1, XS2, S1, S2, M1, M2, L1, L2, в составе:
- костыль - 1 шт.;
- манжета, модели: M1, M2 - не более 1 шт. (при необходимости);
- наконечник, модели: T.P002, T.P005, T.P007 - не более 2 шт. (при необходимости);
- инструкция по эксплуатации - 1 шт.
1. Костыль подмышечный, модель: T.P200, размер: S, M, L, в составе:
- костыль - 2 шт.;
- валик подмышечный, модель: T.P050 - 2 шт.;
- рукоятка, модели: T.P040, T.P041, T.P042 - не более 2 шт. (при необходимости);
- наконечник, модели: T.P001, T.P002, T.P003, T.P004, T.P005, T.P006, T.P007, T.P008, T.P009, T.P010, T.P011, T.P012, T.P013, T.P014, T.P015, T.P016 - не более 2 шт. (при необходимости);
- устройство противоскольжения (УПС), модели: T.P020, T.P021 - не более 2 шт. (при необходимости);
- инструкция по эксплуатации - 1 шт.
2. Костыль подмышечный, модель: T.P210, размер: M, L, в составе:
- костыль - 2 шт.;
- валик подмышечный, модель: T.P050 - 2 шт.;
- рукоятка, модели: T.P040, T.P041, T.P042 - не более 2 шт. (при необходимости);
- наконечник, модели: T.P001, T.P002, T.P003, T.P004, T.P005, T.P006, T.P007, T.P008, T.P009, T.P010, T.P011, T.P012, T.P013, T.P014, T.P015, T.P016 - не более 2 шт. (при необходимости);
- устройство противоскольжения (УПС), модели: T.P020, T.P021 - не более 2 шт. (при необходимости);
- инструкция по эксплуатации - 1 шт.
3. Костыль подмышечный с У ПС, модель: T.P200У, размер: S, M, L, в составе:
- костыль - 2 шт.;
- валик подмышечный, модель: T.P050 - 2 шт.;
- рукоятка, модели: T.P040, T.P041, T.P042 - не более 2 шт. (при необходимости);
- наконечник, модели: T.P001, T.P005, T.P007 - не более 2 шт. (при необходимости);
- инструкция по эксплуатации - 1 шт.
4. Костыль с опорой под локоть, модель: T.P220, размер: XXS1, XXS2, XXS3, XS1, XS2, S1, S2, M1, M2, L1, L2, в составе:
- костыль - 1 шт.;
- манжета, модели: M1, M2 - не более 1 шт. (при необходимости);
- наконечник, модели: T.P001, T.P002, T.P003, T.P004, T.P005, T.P006, T.P007, T.P008, T.P009, T.P010, T.P011, T.P012, T.P013, T.P014, T.P015, T.P016 - не более 2 шт. (при необходимости);
- устройство противоскольжения (УПС), модели: T.P020, T.P021 - не более 2 шт. (при необходимости);
- инструкция по эксплуатации - 1 шт.
5. Костыль с опорой под локоть, модель: T.P230, размер: XXS1, XXS2, XXS3, S1/M, S2/M, M1/M, M2/M, L1/M, L2/M, XS1/M, XS2/M, XS1/L, XS2/L, S1/L, S2/L, M1/L, M2/L, L1/L, L2/L, в составе:
- костыль - 1 шт.;
- манжета, модели: M3, M4, M5, M6, M7 - не более 1 шт. (при необходимости);
- рукоятка, модели: T.P040, T.P041, T.P042 - не более 1 шт. (при необходимости);
- наконечник, модели: T.P001, T.P002, T.P003, T.P004, T.P005, T.P006, T.P007, T.P008, T.P009, T.P010, T.P011, T.P012, T.P013, T.P014, T.P015, T.P016 - не более 2 шт. (при необходимости);
- устройство противоскольжения (УПС), модели: T.P020, T.P021 - не более 2 шт. (при необходимости);
- инструкция по эксплуатации - 1 шт.
6. Костыль с опорой под локоть, модель: T.P231, размер: XXS1, XXS2, XXS3, S1/M, S2/M, M1/M, M2/M, L1/M, L2/M, XS1/M, XS2/M, XS1/L, X S2/L, S1/L, S2/L, M1/L, M2/L, L1/L, L2/L, в составе:
- костыль - 1 шт.;
- манжета, модели: M3, M4, M5, M6, M7 - не более 1 шт. (при необходимости);
- рукоятка, модели: T.P040, T.P041, T.P042 - 1 шт.;
- наконечник, модели: T.P001, T.P002, T.P003, T.P004, T.P005, T.P006, T.P007, T.P008, T.P009, T.P010, T.P011, T.P012, T.P013, T.P014, T.P015, T.P016 - не более 2 шт. (при необходимости);
- устройство противоскольжения (УПС), модели: T.P020, T.P021 - не более 2 шт. (при необходимости);
- инструкция по эксплуатации - 1 шт.
7. Костыль с опорой под локоть, модель: T.P232, размер: XXS1, XXS2, XXS3, S1/M, S2/M, M1/M, M2/M, L1/M, L2/M, XS1/M, XS2/M, XS1/L, XS2/L, S1/L, S2/L, M1/L, M2/L, L1/L, L2/L, в составе:
- костыль - 1 шт.;
- манжета, модели: M3, M4, M5, M6, M7 - не более 1 шт. (при необходимости);
- наконечник, модели: T.P001, T.P002, T.P003, T.P004, T.P005, T.P006, T.P007, T.P008, T.P009, T.P010, T.P011, T.P012, T.P013, T.P014, T.P015, T.P016 - не более 2 шт. (при необходимости);
- устройство противоскольжения (УПС), модели: T.P020, T.P021 - не более 2 шт. (при необходимости);
- инструкция по эксплуатации - 1 шт.
8. Костыль с опорой под локоть с УПС, модель: T.P220У, размер: XXS1, XXS2, XXS3, XS1, XS2, S1, S2, M1, M2, L1, L2, в составе:
- костыль - 1 шт.;
- манжета, модели: M1, M2 - не более 1 шт. (при необходимости);
- наконечник, модели: T.P002, T.P005, T.P007 - не более 2 шт. (при необходимости);
- инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/15447
Дата РУ
01.10.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
54470
Изготовитель
ООО "НПО "Тривес"
Фактический адрес изготовителя
192102, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Самойловой, д. 5, лит. АП
Юридический адрес изготовителя
192102, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Самойловой, д. 5, лит. АП
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.128
Класс риска
1
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "НПО "Тривес", Россия, 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Самойловой, д. 5, лит. В, корп. 3, пом. 1Н-65; 3Н-2, 3, 4, 62, 69
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
207290
1. Костыль подмышечный, модель: Т.Р200, размер: S, М, L, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
207290
2. Костыль подмышечный, модель: Т.Р210, размер: М, L, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
207290
3. Костыль подмышечный с УПС, модель: Т.Р200У, размер: S, М, L, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302470
4. Костыль с опорой под локоть, модель: Т.Р220, размер: XXS1, XXS2, XXS3, XS1, XS2, S1, S2, M1, М2, L1, L2, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302470
5. Костыль с опорой под локоть, модель: Т.Р230, размер: XXS1, XXS2, XXS3, S1/M, S2/M, М1/М, М2/М, L1/M, L2/M, XS1/M, XS2/M, XS1/L, XS2/L, S1/L, S2/L, M1/L, M2/L, L1/L, L2/L, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302470
6. Костыль с опорой под локоть, модель: Т.Р231, размер: XXS1, XXS2, XXS3, S1/M, S2/M, М1/М, М2/М, L1/M, L2/M, XS1/M, XS2/M, XS1/L, XS2/L, S1/L, S2/L, M1/L, M2/L, L1/L, L2/L, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302470
7. Костыль с опорой под локоть, модель: Т.Р232, размер: XXS1, XXS2, XXS3, S1/M, S2/M, М1/М, М2/М, L1/M, L2/M, XS1/M, XS2/M, XS1/L, XS2/L, S1/L, S2/L, M1/L, M2/L, L1/L, L2/L, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302470
8. Костыль с опорой под локоть с УПС, модель: Т.Р220У, размер: XXS1, XXS2, XXS3, XS1, XS2, S1, S2, M1, М2, L1, L2, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)