РЗН 2021/15446
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15446
Наименование
Набор реагентов для определения активности холинэстеразы кинетическим колориметрическим методом (DGKC) в сыворотке или плазме крови человека на биохимических анализаторах Alinity с "Холинэстераза Реагенты (Alinity с Cholinesterase Reagent Kit)"в вариантах исполнения:
1. 2 картриджа по 100 тестов, в составе:
1.1. Реагент 1 (Alinity с Cholinesterase R1) - 2 х 25.9 мл.
1.2. Реагент 2 (Alinity с Cholinesterase R2) - 2 х 8.2 мл.
1.3. Инструкция по применению.
2. 2 картриджа по 200 тестов, в составе:
2.1. Реагент 1 (Alinity с Cholinesterase R1) - 2 х 48.1 мл.
2.2. Реагент 2 (Alinity с Cholinesterase R2) - 2 х 13.1 мл.
2.3. Инструкция по применению.
1. 2 картриджа по 100 тестов, в составе:
1.1. Реагент 1 (Alinity с Cholinesterase R1) - 2 х 25.9 мл.
1.2. Реагент 2 (Alinity с Cholinesterase R2) - 2 х 8.2 мл.
1.3. Инструкция по применению.
2. 2 картриджа по 200 тестов, в составе:
2.1. Реагент 1 (Alinity с Cholinesterase R1) - 2 х 48.1 мл.
2.2. Реагент 2 (Alinity с Cholinesterase R2) - 2 х 13.1 мл.
2.3. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2021/15446
Дата РУ
04.10.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
52402
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель
"СЕНТИНЕЛЬ К. С.п.А."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, SENTINEL CH. S.p.A., Via Robert Koch, 2, Milano (MI), 20152, Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, SENTINEL CH. S.p.A., Via Robert Koch, 2, Milano (MI), 20152, Italy
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
147460
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
SENTINEL СН. S.p.A., Via Robert Koch, 2, Milano (MI) 20152, Italy
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
147460
Набор реагентов для определения активности холинэстеразы кинетическим колориметрическим методом (DGKC) в сыворотке или плазме крови человека на биохимических анализаторах Alinity с «Холинэстераза Реагенты (Alinity с Cholinesterase Reagent Kit)». Вариант исполнения 1: 2 картриджа по 100 тестов в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
147460
Набор реагентов для определения активности холинэстеразы кинетическим колориметрическим методом (DGKC) в сыворотке или плазме крови человека на биохимических анализаторах Alinity с «Холинэстераза Реагенты (Alinity с Cholinesterase Reagent Kit)». Вариант исполнения 2: 2 картриджа по 200 тестов в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)