РЗН 2021/15445
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15445
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для выявления и внутривидовой дифференциации штаммов чумного микроба методом мультилокусной ПЦР в формате биочипа (Пест-МЛ ПЦР-биочип) по ТУ 21.20.23-056-01898109-2020, в составе:
1. Биочипы - 4 шт.
2. ПЦР-буфер- 1 пробирка по 1,0 мл.
3. Taq ДНК-полимераза - 1 пробирка по 0,05 мл.
4. ПЦР-смесь 1 - 1 пробирка по 0,5 мл.
5. ПЦР-смесь 2 - 1 пробирка по 0,5 мл.
6. ПЦР-смесь 3 - 1 пробирка по 0,5 мл.
7. ПЦР-смесь 4 - 1 пробирка по 0,5 мл.
8. Блокирующий раствор - 1 пробирка по 5,0 мл.
9. Гибридизационный раствор - 1 пробирка по 3,5 мл.
10. Отмывочный раствор 1 - 2 пробирки по 5,0 мл.
11. Отмывочный раствор 2 - 1 пробирка по 5,0 мл.
12. ТЕ-буфер - 1 пробирка по 0,5 мл.
13. Среда LB - 1 пробирка по 5,0 г.
14. ПКО ДНК Y. pestis - 1 пробирка по 0,05 мл.
1. Биочипы - 4 шт.
2. ПЦР-буфер- 1 пробирка по 1,0 мл.
3. Taq ДНК-полимераза - 1 пробирка по 0,05 мл.
4. ПЦР-смесь 1 - 1 пробирка по 0,5 мл.
5. ПЦР-смесь 2 - 1 пробирка по 0,5 мл.
6. ПЦР-смесь 3 - 1 пробирка по 0,5 мл.
7. ПЦР-смесь 4 - 1 пробирка по 0,5 мл.
8. Блокирующий раствор - 1 пробирка по 5,0 мл.
9. Гибридизационный раствор - 1 пробирка по 3,5 мл.
10. Отмывочный раствор 1 - 2 пробирки по 5,0 мл.
11. Отмывочный раствор 2 - 1 пробирка по 5,0 мл.
12. ТЕ-буфер - 1 пробирка по 0,5 мл.
13. Среда LB - 1 пробирка по 5,0 г.
14. ПКО ДНК Y. pestis - 1 пробирка по 0,05 мл.
Номер РУ
РЗН 2021/15445
Дата РУ
04.10.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
53117
Заявитель
ГУ Федеральное казенное учреждение здравоохранения "Российский научно-исследовательский противочумный институт "Микроб" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Фактический адрес заявителя
410005, Россия, , ул. Университетская, д. 46
Юридический адрес заявителя
410005, Россия, Саратовская область, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46
Изготовитель
ГУ Федеральное казенное учреждение здравоохранения "Российский научно-исследовательский противочумный институт "Микроб" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Фактический адрес изготовителя
410005, Россия, , ул. Университетская, д. 46
Юридический адрес изготовителя
410005, Россия, Саратовская область, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
189100
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ФКУЗ РосНИПЧИ "Микроб" Роспотребнадзора, Россия, 410005, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
189100
«Набор реагентов для выявления и внутривидовой дифференциации штаммов чумного микроба методом мультилокусной ПЦР в формате биочипа (Пест-МЛ ПЦР-биочип) по ТУ 21.20.23-056-01898109-2020»
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для выявления и внутривидовой дифференциации штаммов чумного микроба методом мультилокусной ПЦР в формате биочипа (Пест-МЛ ПЦР-биочип) по ТУ 21.20.23-056-01898109-2020в составе:
1. Биочипы - 4 шт.
2. ПЦР-буфер- 1 пробирка по 1,0 мл.
3. Taq ДНК-полимераза - 1 пробирка по 0,05 мл.
4. ПЦР-смесь 1 - 1 пробирка по 0,5 мл.
5. ПЦР-смесь 2 - 1 пробирка по 0,5 мл.
6. ПЦР-смесь 3 - 1 пробирка по 0,5 мл.
7. ПЦР-смесь 4 - 1 пробирка по 0,5 мл.
8. Блокирующий раствор - 1 пробирка по 5,0 мл.
9. Гибридизационный раствор - 1 пробирка по 3,5 мл.
10. Отмывочный раствор 1 - 2 пробирки по 5,0 мл.
11. Отмывочный раствор 2 - 1 пробирка по 5,0 мл.
12. ТЕ-буфер - 1 пробирка по 0,5 мл.
13. Среда LB - 1 пробирка по 5,0 г.
14. ПКО ДНК Y. pestis - 1 пробирка по 0,05 мл.
РЗН 2021/15445
02.09.2022
21.20.23.110
189100
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)