РЗН 2021/15420
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15420
Наименование
Аппарат для гемодиализа DBB-EXAв составе:
1. Насос артериальной крови.
2. Порт артериального давления.
3. Порт венозного давления.
4. Монитор.
5. Штатив для внутривенных вливаний.
6. Блок питания.
7. Рукоятка ручного управления насосом крови.
8. Держатель медицинских карточек.
9. Коннектор диализата (синий).
10. Коннектор диализата (красный).
11. Порт байпаса (синий).
12. Порт байпаса (красный).
13. Коннектор подачи диализной жидкости (синий).
14. Коннектор слива диализной жидкости (красный).
15. Главный зажим магистрали.
16. Синий коннектор концентрата.
17. Красный (белый) коннектор концентрата.
18. Синий порт промывки.
19. Красный порт промывки.
20. Блок слива/подачи воды.
21. Трубка дренажная (ПВХ, армированная) (при необходимости).
22. Трубка для подачи воды (ПВХ, черного цвета) (при необходимости).
23. Трубка дренажная (силиконовая) (при необходимости).
24. Насос для одноигольного однонасосного диализа с артериальным зажимом.
25. Монитор объема крови (при необходимости).
26. Монитор давления крови (при необходимости), в составе:
- шланг манжеты, производства OMRON Healthcare, Со., Ltd., Япония;
- GS манжета HXA-GCUFF-MLAU, размер М производства OMRON Healthcare, Со., Ltd., Япония (изготовлено в Китае);
- переключатель монитора давления крови (при необходимости).
27. Насос регулировки уровня.
28. Гепариновый насос.
29. Держатель бикарбонатного картриджа.
30. Система центральной подачи концентрата (при необходимости).
31. Порт промывки.
32. Переключатель для вызова медсестры (при необходимости).
33. Монитор дозы диализа (встроенный).
34. Внешний дисплей состояния.
35. Устройство считывания карточек пациента.
36. Порт слива.
37. Онлайн порт.
38. Насос замещающей жидкости, насос венозной крови (насос2).
39. Порт давления крови на входе в диализатор.
40. Порт давления для одноигольного диализа.
41. Внешний вход 1.
42. Внешний вход 2.
43. Внешний выход 1.
44. Локальная сеть.
45. Устройство считывания карт CF.
46. USB.
47. Детектор утечки воды.
48. Крючок для концентрата.
49. Зажим магистрали заполнения.
50. Инструкция по эксплуатации в бумажном или электронном формате.
1. Насос артериальной крови.
2. Порт артериального давления.
3. Порт венозного давления.
4. Монитор.
5. Штатив для внутривенных вливаний.
6. Блок питания.
7. Рукоятка ручного управления насосом крови.
8. Держатель медицинских карточек.
9. Коннектор диализата (синий).
10. Коннектор диализата (красный).
11. Порт байпаса (синий).
12. Порт байпаса (красный).
13. Коннектор подачи диализной жидкости (синий).
14. Коннектор слива диализной жидкости (красный).
15. Главный зажим магистрали.
16. Синий коннектор концентрата.
17. Красный (белый) коннектор концентрата.
18. Синий порт промывки.
19. Красный порт промывки.
20. Блок слива/подачи воды.
21. Трубка дренажная (ПВХ, армированная) (при необходимости).
22. Трубка для подачи воды (ПВХ, черного цвета) (при необходимости).
23. Трубка дренажная (силиконовая) (при необходимости).
24. Насос для одноигольного однонасосного диализа с артериальным зажимом.
25. Монитор объема крови (при необходимости).
26. Монитор давления крови (при необходимости), в составе:
- шланг манжеты, производства OMRON Healthcare, Со., Ltd., Япония;
- GS манжета HXA-GCUFF-MLAU, размер М производства OMRON Healthcare, Со., Ltd., Япония (изготовлено в Китае);
- переключатель монитора давления крови (при необходимости).
27. Насос регулировки уровня.
28. Гепариновый насос.
29. Держатель бикарбонатного картриджа.
30. Система центральной подачи концентрата (при необходимости).
31. Порт промывки.
32. Переключатель для вызова медсестры (при необходимости).
33. Монитор дозы диализа (встроенный).
34. Внешний дисплей состояния.
35. Устройство считывания карточек пациента.
36. Порт слива.
37. Онлайн порт.
38. Насос замещающей жидкости, насос венозной крови (насос2).
39. Порт давления крови на входе в диализатор.
40. Порт давления для одноигольного диализа.
41. Внешний вход 1.
42. Внешний вход 2.
43. Внешний выход 1.
44. Локальная сеть.
45. Устройство считывания карт CF.
46. USB.
47. Детектор утечки воды.
48. Крючок для концентрата.
49. Зажим магистрали заполнения.
50. Инструкция по эксплуатации в бумажном или электронном формате.
Номер РУ
РЗН 2021/15420
Дата РУ
24.09.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
52036
Заявитель
ООО "Дельрус"
Фактический адрес заявителя
121108, Россия, Москва, ул. Ивана Франко, д. 4, корп. 1, оф. 64
Юридический адрес заявителя
121108, Россия, Москва, ул. Ивана Франко, д. 4, корп. 1, оф. 64
Изготовитель
"НИККИСО КО., ЛТД."
Фактический адрес изготовителя
, Япония, NIKKISO CO., LTD., 20-3, Ebisu 4-Chome, Shibuya-ku, Tokyo, 150-6022, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, NIKKISO CO., LTD., 20-3, Ebisu 4-Chome, Shibuya-ku, Tokyo, 150-6022, Japan
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2б
Вид
235440
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. NIKKISO CO., LTD. KANAZAWA PLANT, 3-1 Hokuyohdai, Kanazawa-shi, Ishikawa, 920-0177, Japan.
2. NIKKISO CO., LTD., Shizuoka Medical Factory Shizuoka Plant, 498-1, Shizutani, Makinohara-shi, Shizuoka, 421-0496, Japan.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235440
Аппарат для гемодиализа DBB-EXA
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)