РЗН 2021/15418
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15418
Наименование
Набор реагентов для контроля качества калибровки "MagnoLIA ВИЧ Aг/Ат" по ТУ 21.20.23-499-98539446-2019в вариантах исполнения:
I. Вариант исполнения 1, в составе:
1. Набор реагентов:
- отрицательный контроль, маркирован "Контроль -", 1 мл - 1 фл.;
- положительный контроль, маркирован "Контроль + р24", 1 мл - 1 фл.;
- положительный контроль, маркирован "Контроль + ВИЧ-1", 1 мл - 1 фл.;
- положительный контроль, маркирован "Контроль + ВИЧ-2", 1 мл - 1 фл.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
II. Вариант исполнения 2, в составе:
1. Набор реагентов:
- отрицательный контроль, маркирован "Контроль -", 1 мл - 5 фл.;
- положительный контроль, маркирован "Контроль + р24", 1 мл - 5 фл.;
- положительный контроль, маркирован "Контроль + ВИЧ-1", 1 мл - 5 фл.;
- положительный контроль, маркирован "Контроль + ВИЧ-2", 1 мл - 5 фл.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
III. Вариант исполнения 3, в составе:
1. Набор реагентов:
- отрицательный контроль, маркирован "Контроль -", 1 мл - 10 фл.;
- положительный контроль, маркирован "Контроль + р24", 1 мл - 10 фл.;
- положительный контроль, маркирован "Контроль + ВИЧ-1", 1 мл - 10 фл.;
- положительный контроль, маркирован "Контроль + ВИЧ-2", 1 мл - 10 фл.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
I. Вариант исполнения 1, в составе:
1. Набор реагентов:
- отрицательный контроль, маркирован "Контроль -", 1 мл - 1 фл.;
- положительный контроль, маркирован "Контроль + р24", 1 мл - 1 фл.;
- положительный контроль, маркирован "Контроль + ВИЧ-1", 1 мл - 1 фл.;
- положительный контроль, маркирован "Контроль + ВИЧ-2", 1 мл - 1 фл.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
II. Вариант исполнения 2, в составе:
1. Набор реагентов:
- отрицательный контроль, маркирован "Контроль -", 1 мл - 5 фл.;
- положительный контроль, маркирован "Контроль + р24", 1 мл - 5 фл.;
- положительный контроль, маркирован "Контроль + ВИЧ-1", 1 мл - 5 фл.;
- положительный контроль, маркирован "Контроль + ВИЧ-2", 1 мл - 5 фл.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
III. Вариант исполнения 3, в составе:
1. Набор реагентов:
- отрицательный контроль, маркирован "Контроль -", 1 мл - 10 фл.;
- положительный контроль, маркирован "Контроль + р24", 1 мл - 10 фл.;
- положительный контроль, маркирован "Контроль + ВИЧ-1", 1 мл - 10 фл.;
- положительный контроль, маркирован "Контроль + ВИЧ-2", 1 мл - 10 фл.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
Номер РУ
РЗН 2021/15418
Дата РУ
23.09.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
55896
Изготовитель
ООО "Компания Алкор Био"
Фактический адрес изготовителя
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, офис 217
Юридический адрес изготовителя
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, офис 217
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
110210
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Компания Алкор Био", Россия, 192148, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
110210
Набор реагентов для контроля качества калибровки "MagnoLIA ВИЧ Aг/Ат" по ТУ 21.20.23-499-98539446-2019 Вариант исполнения 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
110210
Набор реагентов для контроля качества калибровки "MagnoLIA ВИЧ Aг/Ат" по ТУ 21.20.23-499-98539446-2019 Вариант исполнения 2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
110210
Набор реагентов для контроля качества калибровки "MagnoLIA ВИЧ Aг/Ат" по ТУ 21.20.23-499-98539446-2019 Вариант исполнения 3
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)