РЗН 2021/15413
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15413
Наименование
Набор реагентов для контроля качества калибровки "MagnoLIA Сифилис" по ТУ 21.20.23-505-98539446-2019варианты исполнения:
I. Вариант исполнения 1, в составе:
1. Набор реагентов, в составе:
- отрицательный контроль, маркирован "Контроль -" - 1 фл. (1 мл);
- положительный контроль, маркирован "Контроль +" - 1 фл. (1 мл).
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
II. Вариант исполнения 2, в составе:
1. Набор реагентов, в составе:
- отрицательный контроль, маркирован "Контроль -" - 5 фл. (1 мл);
- положительный контроль, маркирован "Контроль +" - 5 фл. (1 мл).
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
III. Вариант исполнения 3, в составе:
I. Набор реагентов, в составе:
- отрицательный контроль, маркирован "Контроль -" - 10 фл. (1 мл);
- положительный контроль, маркирован "Контроль +" - 10 фл. (1 мл).
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
I. Вариант исполнения 1, в составе:
1. Набор реагентов, в составе:
- отрицательный контроль, маркирован "Контроль -" - 1 фл. (1 мл);
- положительный контроль, маркирован "Контроль +" - 1 фл. (1 мл).
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
II. Вариант исполнения 2, в составе:
1. Набор реагентов, в составе:
- отрицательный контроль, маркирован "Контроль -" - 5 фл. (1 мл);
- положительный контроль, маркирован "Контроль +" - 5 фл. (1 мл).
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
III. Вариант исполнения 3, в составе:
I. Набор реагентов, в составе:
- отрицательный контроль, маркирован "Контроль -" - 10 фл. (1 мл);
- положительный контроль, маркирован "Контроль +" - 10 фл. (1 мл).
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
Номер РУ
РЗН 2021/15413
Дата РУ
23.09.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
55582
Изготовитель
ООО "Компания Алкор Био"
Фактический адрес изготовителя
192148, Россия, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, офис 217
Юридический адрес изготовителя
192148, Россия, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, офис 217
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
244150
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Компания Алкор Био", Россия, 192148, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244150
Набор реагентов для контроля качества калибровки "MagnoLIA Сифилис" по ТУ 21.20.23-505-98539446-2019 Вариант исполнения 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244150
Набор реагентов для контроля качества калибровки "MagnoLIA Сифилис" по ТУ 21.20.23-505-98539446-2019 Вариант исполнения 2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244150
Набор реагентов для контроля качества калибровки "MagnoLIA Сифилис" по ТУ 21.20.23-505-98539446-2019 Вариант исполнения 3
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)