РЗН 2021/15411
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15411
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор калибровочных плазм для линейки коагулометров "Technology Solution" (TS-ПОАК-калибратор) по ТУ 21.20.23-104-42349142-2021в составе:
I. Набор реагентов, варианты исполнения:
1. Комплектация № 1, в составе:
1.1. Апиксабан-калибратор № 1, на 1 мл - 1 фл.
1.2. Апиксабан-калибратор № 2, на 1 мл - 1 фл.
1.3. Апиксабан-калибратор № 3, на 1 мл - 1 фл.
2. Комплектация № 2, в составе:
2.1. Ривароксабан-калибратор № 1, на 1 мл - 1 фл.
2.2. Ривароксабан-калибратор № 2, на 1 мл - 1 фл.
2.3. Ривароксабан-калибратор № 3, на 1 мл - 1 фл.
3. Комплектация № 3, в составе:
3.1. Фондапаринукс-калибратор № 1, на 1 мл - 1 фл.
3.2. Фондапаринукс-калибратор № 2, на 1 мл - 1 фл.
3.3. Фондапаринукс-калибратор № 3, на 1 мл - 1 фл.
3.4. Фондапаринукс-калибратор № 4, на 1 мл - 1 фл.
II. Инструкция по применению.
III. Паспорт.
I. Набор реагентов, варианты исполнения:
1. Комплектация № 1, в составе:
1.1. Апиксабан-калибратор № 1, на 1 мл - 1 фл.
1.2. Апиксабан-калибратор № 2, на 1 мл - 1 фл.
1.3. Апиксабан-калибратор № 3, на 1 мл - 1 фл.
2. Комплектация № 2, в составе:
2.1. Ривароксабан-калибратор № 1, на 1 мл - 1 фл.
2.2. Ривароксабан-калибратор № 2, на 1 мл - 1 фл.
2.3. Ривароксабан-калибратор № 3, на 1 мл - 1 фл.
3. Комплектация № 3, в составе:
3.1. Фондапаринукс-калибратор № 1, на 1 мл - 1 фл.
3.2. Фондапаринукс-калибратор № 2, на 1 мл - 1 фл.
3.3. Фондапаринукс-калибратор № 3, на 1 мл - 1 фл.
3.4. Фондапаринукс-калибратор № 4, на 1 мл - 1 фл.
II. Инструкция по применению.
III. Паспорт.
Номер РУ
РЗН 2021/15411
Дата РУ
23.09.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
55536
Изготовитель
ООО фирма "Технология-Стандарт"
Фактический адрес изготовителя
656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, а/я 1351
Юридический адрес изготовителя
656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, пр-т Калинина, д. 116/95
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
297250
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО фирма "Технология-Стандарт", Россия, 656037, Алтайский край, г. Барнаул, пр-т Калинина, д. 116/95
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
297250
«Набор калибровочных плазм для линейки коагулометров «Technology Solution» (TS-ПОАК-калибратор)» по ТУ 21.20.23-104-42349142-2021, комплектация №1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
297250
«Набор калибровочных плазм для линейки коагулометров «Technology Solution» (TS-ПОАК-калибратор)» по ТУ 21.20.23-104-42349142-2021, комплектация №2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
297250
«Набор калибровочных плазм для линейки коагулометров «Technology Solution» (TS-ПОАК-калибратор)» по ТУ 21.20.23-104-42349142-2021, комплектация №3
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор калибровочных плазм для линейки коагулометров "Technology Solution" (TS-ПОАК-калибратор) по ТУ 21.20.23-104-42349142-2021в составе:
I. Набор реагентов, варианты исполнения:
1. Комплектация № 1, в составе:
1.1. Апиксабан-калибратор № 1, на 1 мл - 1 фл.
1.2. Апиксабан-калибратор № 2, на 1 мл - 1 фл.
1.3. Апиксабан-калибратор № 3, на 1 мл - 1 фл.
2. Комплектация № 2, в составе:
2.1. Ривароксабан-калибратор № 1, на 1 мл - 1 фл.
2.2. Ривароксабан-калибратор № 2, на 1 мл - 1 фл.
2.3. Ривароксабан-калибратор № 3, на 1 мл - 1 фл.
3. Комплектация № 3, в составе:
3.1. Фондапаринукс-калибратор № 1, на 1 мл - 1 фл.
3.2. Фондапаринукс-калибратор № 2, на 1 мл - 1 фл.
3.3. Фондапаринукс-калибратор № 3, на 1 мл - 1 фл.
3.4. Фондапаринукс-калибратор № 4, на 1 мл - 1 фл.
II. Инструкция по применению.
III. Паспорт.
РЗН 2021/15411
26.11.2024
20.59.52.195
297250
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)