РЗН 2021/15405

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15405

Наименование

Калибратор VITROS Коронавирус SARS-CoV-2 Общий 2 (VITROS Anti-SARS-CoV-2 Total 2 Calibrator) для калибровки анализаторов серии VITROS при качественном и полуколичественном иммунодиагностическом определении общих антител к коронавирусу SARS-CoV-2 методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS, лот 0520в составе:
1. Калибратор 1 - 2 флакона, 1,0 мл.
2. Калибровочная карта - 1 шт.
3. Протокол карта - 1 шт.
4. Этикетки со штрих-кодом калибраторов - 8 шт.

Номер РУ

РЗН 2021/15405

Дата РУ

23.09.2021

Срок действия РУ

До 01.01.2028

Номер реестровой записи

56914

Заявитель

ООО "Орто-Клиникал Диагностикс"

Фактический адрес заявителя

143026, Россия, Московская область, Одинцовский г.о., д. Сколково, ул. Новая, д. 100, стр. 9

Юридический адрес заявителя

143026, Россия, Московская область, Одинцовский г.о., д. Сколково, ул. Новая, д. 100, стр. 9

Изготовитель

"Орто-Клиникал Диагностикс"

Фактический адрес изготовителя

, Соединенное Королевство, Ortho-Clinical Diagnostics, Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom

Юридический адрес изготовителя

, Соединенное Королевство, Ortho-Clinical Diagnostics, Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

2б

Вид

142290

Таблица пуста

Адрес

Ortho-Clinical Diagnostics, Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

142290

Калибратор VITROS Коронавирус SARS-CoV-2 Общий 2 (VITROS Anti-SARS-CoV-2 Total 2 Calibrator)

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)