РЗН 2021/15396

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15396
Наименование
Набор реагентов для определения концентрации глюкозы в сыворотке (плазме) крови и моче глюкозооксидазным методом "ГЛЮКОЗА-ВИТАЛ" по ТУ 21.20.23-112-94568735-2021варианты исполнения:
1. Комплект 1, в составе:
- реагент 1 - 2 флакона (по 100 мл);
- калибратор - 1 флакон (2,0 мл).
2. Комплект 2, в составе:
- реагент 1 - 2 флакона (по 250 мл);
- калибратор - 1 флакон (2,0 мл).
3. Комплект 3, в составе:
- реагент 1 - 4 флакона (по 250 мл);
- калибратор - 2 флакона (по 2,0 мл).
4. Комплект 4, в составе:
- реагент 1 - 5 флаконов (по 40 мл);
- калибратор - 2 флакона (по 2,0 мл).
5. Комплект 5, в составе:
- реагент 1 - 10 флаконов (по 40 мл);
- калибратор - 4 флакона (по 2,0 мл).
6. Комплект 6, в составе:
- реагент 1 - 6 флаконов (по 20 мл);
- калибратор - 2 флакона (по 2,0 мл).
7. Комплект 7, в составе:
- реагент 1 - 12 флаконов (по 20 мл);
- калибратор - 4 флакона (по 2,0 мл).
8. Комплект 8, в составе:
- реагент 1 - 4 флакона (по 50 мл);
- калибратор - 2 флакона (по 2,0 мл).
9. Комплект 9, в составе:
- реагент 1 - 10 флаконов (по 50 мл);
- калибратор - 4 флакона (по 2,0 мл).
10. Комплект 10, в составе:
- реагент 1 - 4 флакона (по 72 мл);
- калибратор - 2 флакона (по 2,0 мл).
11. Комплект 11, в составе:
- реагент 1 - 6 флаконов (по 72 мл);
- калибратор - 3 флакона (по 2,0 мл).
12. Комплект 12, в составе:
- реагент 1 - 8 флаконов (по 72 мл);
- калибратор - 3 флакона (по 2,0 мл).
13. Комплект 13, в составе:
- реагент 1 - 12 флаконов (по 72 мл);
- калибратор - 4 флакона (по 2,0 мл).
14. Комплект 14, в составе:
- реагент 1 - 7 флаконов (по 40 мл);
- калибратор - 2 флакона (по 2,0 мл).
15. Комплект 15, в составе:
- реагент 1 - 2 флакона (по 100 мл);
- реагент 2 - 2 флакона;
- калибратор - 1 флакон (2,0 мл).
16. Комплект 16, в составе:
- реагент 1 - 2 флакона (по 250 мл);
- реагент 2 - 2 флакона;
- калибратор - 1 флакон (2,0 мл).
17. Комплект 17, в составе:
- реагент 1 - 4 флакона (по 250 мл);
- реагент 2 - 4 флакона;
- калибратор - 2 флакона (по 2,0 мл)
Номер РУ
РЗН 2021/15396
Дата РУ
23.09.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
56382
Заявитель
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
Фактический адрес заявителя
194356, Россия, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Юридический адрес заявителя
194356, Россия, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Изготовитель
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
Фактический адрес изготовителя
194356, Россия, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Юридический адрес изготовителя
194356, Россия, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
Вид
248780
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн", Россия, 194356, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

248780
Набор реагентов для определения концентрации глюкозы в сыворотке (плазме) крови и моче глюкозооксидазным методом "ГЛЮКОЗА-ВИТАЛ" по ТУ 21.20.23-112-94568735-2021. Комплект 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

248780
Набор реагентов для определения концентрации глюкозы в сыворотке (плазме) крови и моче глюкозооксидазным методом "ГЛЮКОЗА-ВИТАЛ" по ТУ 21.20.23-112-94568735-2021. Комплект 2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

248780
Набор реагентов для определения концентрации глюкозы в сыворотке (плазме) крови и моче глюкозооксидазным методом "ГЛЮКОЗА-ВИТАЛ" по ТУ 21.20.23-112-94568735-2021. Комплект 3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

248780
Набор реагентов для определения концентрации глюкозы в сыворотке (плазме) крови и моче глюкозооксидазным методом "ГЛЮКОЗА-ВИТАЛ" по ТУ 21.20.23-112-94568735-2021. Комплект 4
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

248780
Набор реагентов для определения концентрации глюкозы в сыворотке (плазме) крови и моче глюкозооксидазным методом "ГЛЮКОЗА-ВИТАЛ" по ТУ 21.20.23-112-94568735-2021. Комплект 5
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

248780
Набор реагентов для определения концентрации глюкозы в сыворотке (плазме) крови и моче глюкозооксидазным методом "ГЛЮКОЗА-ВИТАЛ" по ТУ 21.20.23-112-94568735-2021. Комплект 6
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

248780
Набор реагентов для определения концентрации глюкозы в сыворотке (плазме) крови и моче глюкозооксидазным методом "ГЛЮКОЗА-ВИТАЛ" по ТУ 21.20.23-112-94568735-2021. Комплект 7
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

248780
Набор реагентов для определения концентрации глюкозы в сыворотке (плазме) крови и моче глюкозооксидазным методом "ГЛЮКОЗА-ВИТАЛ" по ТУ 21.20.23-112-94568735-2021. Комплект 8
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

248780
Набор реагентов для определения концентрации глюкозы в сыворотке (плазме) крови и моче глюкозооксидазным методом "ГЛЮКОЗА-ВИТАЛ" по ТУ 21.20.23-112-94568735-2021. Комплект 9
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

248780
Набор реагентов для определения концентрации глюкозы в сыворотке (плазме) крови и моче глюкозооксидазным методом "ГЛЮКОЗА-ВИТАЛ" по ТУ 21.20.23-112-94568735-2021. Комплект 10
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

248780
Набор реагентов для определения концентрации глюкозы в сыворотке (плазме) крови и моче глюкозооксидазным методом "ГЛЮКОЗА-ВИТАЛ" по ТУ 21.20.23-112-94568735-2021. Комплект 11
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

248780
Набор реагентов для определения концентрации глюкозы в сыворотке (плазме) крови и моче глюкозооксидазным методом "ГЛЮКОЗА-ВИТАЛ" по ТУ 21.20.23-112-94568735-2021. Комплект 12
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

248780
Набор реагентов для определения концентрации глюкозы в сыворотке (плазме) крови и моче глюкозооксидазным методом "ГЛЮКОЗА-ВИТАЛ" по ТУ 21.20.23-112-94568735-2021. Комплект 13
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

248780
Набор реагентов для определения концентрации глюкозы в сыворотке (плазме) крови и моче глюкозооксидазным методом "ГЛЮКОЗА-ВИТАЛ" по ТУ 21.20.23-112-94568735-2021. Комплект 14
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

248780
Набор реагентов для определения концентрации глюкозы в сыворотке (плазме) крови и моче глюкозооксидазным методом "ГЛЮКОЗА-ВИТАЛ" по ТУ 21.20.23-112-94568735-2021. Комплект 15
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

248780
Набор реагентов для определения концентрации глюкозы в сыворотке (плазме) крови и моче глюкозооксидазным методом "ГЛЮКОЗА-ВИТАЛ" по ТУ 21.20.23-112-94568735-2021. Комплект 16
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

248780
Набор реагентов для определения концентрации глюкозы в сыворотке (плазме) крови и моче глюкозооксидазным методом "ГЛЮКОЗА-ВИТАЛ" по ТУ 21.20.23-112-94568735-2021. Комплект 17
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
20.04.2023
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)