РЗН 2021/15387
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15387
Наименование
Набор реагентов для определения общего гомоцистеина на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Homocysteine (Atellica IM HCY)), варианты фасовки:
I. Фасовка 100 тестов, в составе:
1. Первичный реагент Atellica IМ HCY - 1 шт., в составе:
- реагент Lite - 10,0 мл;
- твердая фаза - 25,0 мл;
- реагент с ферментом - 5,0 мл.
2. Дополнительный реагент Atellica IM HCY - 1 шт., в составе:
- восстанавливающий реагент - 5,0 мл.
3. Вкладыш со штрих-кодом МС TDEF для Atellica IM HCY.
II. Фасовка 500 тестов, в составе:
1. Первичный реагент Atellica IM HCY - 5 шт., в составе:
- реагент Lite - 10,0 мл;
- твердая фаза - 25,0 мл;
- реагент с ферментом - 5,0 мл.
2. Дополнительный реагент Atellica IM HCY - 5 шт., в составе:
- восстанавливающий реагент - 5,0 мл.
3. Вкладыш со штрих-кодом МС TDEF для Atellica IM HCY.
I. Фасовка 100 тестов, в составе:
1. Первичный реагент Atellica IМ HCY - 1 шт., в составе:
- реагент Lite - 10,0 мл;
- твердая фаза - 25,0 мл;
- реагент с ферментом - 5,0 мл.
2. Дополнительный реагент Atellica IM HCY - 1 шт., в составе:
- восстанавливающий реагент - 5,0 мл.
3. Вкладыш со штрих-кодом МС TDEF для Atellica IM HCY.
II. Фасовка 500 тестов, в составе:
1. Первичный реагент Atellica IM HCY - 5 шт., в составе:
- реагент Lite - 10,0 мл;
- твердая фаза - 25,0 мл;
- реагент с ферментом - 5,0 мл.
2. Дополнительный реагент Atellica IM HCY - 5 шт., в составе:
- восстанавливающий реагент - 5,0 мл.
3. Вкладыш со штрих-кодом МС TDEF для Atellica IM HCY.
Номер РУ
РЗН 2021/15387
Дата РУ
23.09.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
55702
Заявитель
ООО "Сименс Здравоохранение"
Фактический адрес заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Юридический адрес заявителя
115093, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96
Изготовитель
"Сименс Хелскеа Диагностикс Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, United States
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, United States
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
323920
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 333 Coney Street, East Walpole, MA, 02032, United States
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323920
Набор реагентов для определения общего гомоцистеина на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Homocysteine (Atellica IM HCY)), фасовка 100 тестов:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323920
Набор реагентов для определения общего гомоцистеина на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Homocysteine (Atellica IM HCY)), фасовка 500 тестов:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)