РЗН 2021/15384

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15384
Наименование
Аппараты электрохирургические высокочастотные и аргоноплазменные ARC и ENDOварианты исполнения:
1. Аппарат электрохирургический ARC 250, в составе:
- аппарат электрохирургический ARC 250;
- опция "ARGON/GastroCut" (при необходимости);
- опция "Europe" (при необходимости);
- кабель сетевой (при необходимости);
- кабель выравнивания потенциалов (при необходимости);
- двухпедальный ножной переключатель с кнопкой и дугой, кабель 4 м (при необходимости);
- двухпедальный ножной переключатель с кнопкой, кабель 4 м (при необходимости);
- двухнедельный ножной переключатель, кабель 4 м (при необходимости);
- однопедальный ножной переключатель с кнопкой, кабель 4 м (при необходимости);
- основные инструкции, системная информация (при необходимости);
- инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
- держатель кабеля;
- чемодан для ARC.
2. Аппарат электрохирургический ARC 303RU, в составе:
- аппарат электрохирургический ARC 303RU;
- опция "ARGON/GastroCut" (при необходимости);
- опция "Europe" (при необходимости);
- кабель сетевой (при необходимости);
- кабель выравнивания потенциалов (при необходимости);
- двухпедальный ножной переключатель с кнопкой и дугой, кабель 4 м (при необходимости);
- двухпедальный ножной переключатель с кнопкой, кабель 4 м (при необходимости);
- двухпедальный ножной переключатель, кабель 4 м, (при необходимости);
- однопедальный ножной переключатель с кнопкой, кабель 4 м (при необходимости);
- основные инструкции, системная информация (при необходимости);
- инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
- держатель кабеля;
- чемодан для ARC.
3. Аппарат электрохирургический ARC 350RU, в составе:
- аппарат электрохирургический ARC 350RU;
- опция "ARGON/GastroCut" (при необходимости);
- опция "Bipolar Resection" (при необходимости);
- опция "LIGATION" (при необходимости);
- кабель сетевой (при необходимости);
- кабель выравнивания потенциалов (при необходимости);
- двухпедальный ножной переключатель с кнопкой и дугой, кабель 4 м (при необходимости);
- двухпедальный ножной переключатель с кнопкой, кабель 4 м (при необходимости);
- однопедальный ножной переключатель с кнопкой, кабель 4 м (при необходимости);
- инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
- USB-накопитель;
- чемодан для ARC.
4. Аппарат электрохирургический высокочастотный ARC 400RU, в составе:
- аппарат электрохирургический высокочастотный ARC 400RU;
- опция "ARGON/GastroCut";
- опция "Bipolar Resection" (при необходимости);
- опция "LIGATION" (при необходимости);
- опция "Bipolar SimCoag" (при необходимости);
- кабель сетевой (при необходимости);
- кабель выравнивания потенциалов (при необходимости);
- двухпедальный ножной переключатель с кнопкой и дугой, кабель 4 м (при необходимости);
- двухпедальный ножной переключатель с кнопкой, кабель 4 м (при необходимости);
- однопедальный ножной переключатель с кнопкой, кабель 4 м (при необходимости);
- инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
- устройство памяти "Dr. Dongle";
- USB-накопитель;
- чемодан для ARC.
5. Аппарат электрохирургический аргоноплазменный ARC PLUS I, в составе:
- аппарат электрохирургический аргоноплазменный ARC PLUS I;
- кабель сетевой (при необходимости);
- удлинитель сетевого кабеля У-типа (при необходимости);
- интерфейс коммуникационный ARC - ARC PLUS 175 мм (при необходимости);
- редуктор давления, соединение по DIN477 №6 (при необходимости);
- баллон для газа аргон 5 л, соединение по DIN477 №6, пустой (при необходимости);
- инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
- чемодан для ARC PLUS.
6. Аппарат электрохирургический аргоноплазменный ARC PLUS II, в составе:
- аппарат электрохирургический аргоноплазменный ARC PLUS II;
- кабель сетевой (при необходимости);
- удлинитель сетевого кабеля У-типа (при необходимости);
- интерфейс коммуникационный ARC - ARC PLUS 135 мм (при необходимости);
- редуктор давления с электрическим датчиком, соединение по DIN477 №6 (при необходимости);
- баллон для газа аргон 5 л, соединение по DIN477 №6, пустой (при необходимости);
- инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
- чемодан для ARC PLUS.
7. Аппарат электрохирургический ENDO ARC, в составе:
- аппарат электрохирургический ENDO ARC;
- опция "ARGON/GastroCut" (при необходимости);
- опция "Europe" (при необходимости);
- кабель сетевой (при необходимости);
- кабель выравнивания потенциалов (при необходимости);
- двухпедальный ножной переключатель с кнопкой и дугой, кабель 4 м (при необходимости);
- двухпедальный ножной переключатель с кнопкой, кабель 4 м (при необходимости);
- двухпедальный ножной переключатель, кабель 4 м, (при необходимости);
- однопедальный ножной переключатель с кнопкой, кабель 4 м (при необходимости);
- основные инструкции, системная информация (при необходимости);
- держатель кабеля (при необходимости);
- инструкция по эксплуатации.
8. Аппарат электрохирургический аргоноплазменный ENDO Plus, в составе:
- аппарат электрохирургический аргоноплазменный ENDO Plus;
- кабель сетевой (при необходимости);
- удлинитель сетевого кабеля Y-типа (при необходимости);
- интерфейс коммуникационный ARC - ARC PLUS 175 мм (при необходимости);
- редуктор давления, соединение по DIN477 №6 (при необходимости);
- баллон для газа аргон 5 л, соединение по DIN477 №6, пустой (при необходимости);
- инструкция по эксплуатации.
Номер РУ
РЗН 2021/15384
Дата РУ
23.09.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
47237
Изготовитель
ООО "БОВА ЕВРАЗИЯ"
Фактический адрес изготовителя
125040, Россия, г. Москва, Ленинградский пр-т, д. 24, стр. 3, эт. 1, ком. 2
Юридический адрес изготовителя
125040, Россия, г. Москва, Ленинградский пр-т, д. 24, стр. 3, эт. 1, ком. 2
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
ООО "БОВА ЕВРАЗИЯ", Россия, 125040, Москва, Ленинградский пр-т, д. 24, стр. 3, эт. 1, ком. 2
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

260140
Аппараты электрохирургические высокочастотные и аргоноплазменные ARC и ENDO, вариант исполнения: 1. Аппарат электрохирургический высокочастотный ARC 250:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

260140
Аппараты электрохирургические высокочастотные и аргоноплазменные ARC и ENDO, вариант исполнения: 2. Аппарат электрохирургический ARC 303RU:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

260140
Аппараты электрохирургические высокочастотные и аргоноплазменные ARC и ENDO, вариант исполнения: 3. Аппарат электрохирургический ARC 350RU:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

260140
Аппараты электрохирургические высокочастотные и аргоноплазменные ARC и ENDO, вариант исполнения: 4. Аппарат электрохирургический высокочастотный ARC 400RU:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228980
Аппараты электрохирургические высокочастотные и аргоноплазменные ARC и ENDO, вариант исполнения: 5. Аппарат электрохирургический аргоноплазменный ARC PLUS I:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228980
Аппараты электрохирургические высокочастотные и аргоноплазменные ARC и ENDO, вариант исполнения: 6. Аппарат электрохирургический аргоноплазменный ARC PLUS II:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

260140
Аппараты электрохирургические высокочастотные и аргоноплазменные ARC и ENDO, вариант исполнения: 7. Аппарат электрохирургический ENDO ARC:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228980
Аппараты электрохирургические высокочастотные и аргоноплазменные ARC и ENDO, вариант исполнения: 8. Аппарат электрохирургический аргоноплазменный ENDO Plus:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)