РЗН 2021/15374
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15374
Наименование
Набор реагентов для количественного определения креатинина энзиматическим спектрофотометрическим методом в сыворотке и плазме крови или моче человека на биохимических анализаторах Alinity с "Креатинин Энзиматический Реагенты (Alinity c Creatinine (Enzymatic) Reagent Kit)"варианты исполнения:
1. 4 картриджа по 360 тестов, в составе:
- Реагент 1 (Alinity c Creatinine (Enzymatic) R1) - 4 x 68.1 мл;
- Реагент 2 (Alinity c Creatinine (Enzymatic) R2) - 4 x 26.1 мл;
- Инструкция по применению.
2. 10 картриджей по 360 тестов, в составе:
- Реагент 1 (Alinity c Creatinine (Enzymatic) R1) - 10 x 68.1 мл;
- Реагент 2 (Alinity c Creatinine (Enzymatic) R2) - 10 x 26.1 мл;
- Инструкция по применению.
1. 4 картриджа по 360 тестов, в составе:
- Реагент 1 (Alinity c Creatinine (Enzymatic) R1) - 4 x 68.1 мл;
- Реагент 2 (Alinity c Creatinine (Enzymatic) R2) - 4 x 26.1 мл;
- Инструкция по применению.
2. 10 картриджей по 360 тестов, в составе:
- Реагент 1 (Alinity c Creatinine (Enzymatic) R1) - 10 x 68.1 мл;
- Реагент 2 (Alinity c Creatinine (Enzymatic) R2) - 10 x 26.1 мл;
- Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2021/15374
Дата РУ
23.09.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
54073
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель
"СЕНТИНЕЛЬ К. С.п.А."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, SENTINEL CH. S.p.A., Via Robert Koch, 2, Milano (MI), 20152, Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, SENTINEL CH. S.p.A., Via Robert Koch, 2, Milano (MI), 20152, Italy
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
284630
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
SENTINEL СН. S.p.A., Via Robert Koch, 2, Milano (MI) 20152, Italy
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
284630
Набор реагентов для количественного определения креатинина энзиматическим спектрофотометрическим методом в сыворотке и плазме крови или моче человека на биохимических анализаторах Alinity с «Креатинин Энзиматический Реагенты (Alinity с Creatinine (Enzymatic) Reagent Kit)».Вариант 1. 4 картриджа по 360 тестов
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
284630
Набор реагентов для количественного определения креатинина энзиматическим спектрофотометрическим методом в сыворотке и плазме крови или моче человека на биохимических анализаторах Alinity с «Креатинин Энзиматический Реагенты (Alinity с Creatinine (Enzymatic) Reagent Kit)».Вариант 2. 10 картриджей по 360 тестов
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)