РЗН 2021/15365
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15365
Наименование
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом обратной транскрипции и полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (SARS- CoV-2-Lark) по ТУ 21.20.23-001-44017384-2021, серия LARK_SARS2_0.01в составе:
1. ОТ-ПЦР буферный раствор, 1350 мкл - 1 пробирка (типа эппендорф объемом 1,5 мл).
2. Смесь для амплификации «Праймеры», 165 мкл - 1 пробирка (типа эппендорф объемом 1,5 мл).
3. Ферменты, 110 мкл - 1 пробирка (типа эппендорф объемом 1,5 мл).
4. Положительный контрольный образец «ПКО», 150 мкл - 1 пробирка (типа эппендорф объемом 1,5 мл).
5. Отрицательный контрольный образец «ОКО», 1400 мкл - 2 пробирки (типа эппендорф объемом 1,5 мл).
6. Внутренний контрольный образец «ВКО», 330 мкл - 1 пробирка (типа эппендорф объемом 1,5 мл).
7. Паспорт - 1 шт.
8. Инструкция по применению.
1. ОТ-ПЦР буферный раствор, 1350 мкл - 1 пробирка (типа эппендорф объемом 1,5 мл).
2. Смесь для амплификации «Праймеры», 165 мкл - 1 пробирка (типа эппендорф объемом 1,5 мл).
3. Ферменты, 110 мкл - 1 пробирка (типа эппендорф объемом 1,5 мл).
4. Положительный контрольный образец «ПКО», 150 мкл - 1 пробирка (типа эппендорф объемом 1,5 мл).
5. Отрицательный контрольный образец «ОКО», 1400 мкл - 2 пробирки (типа эппендорф объемом 1,5 мл).
6. Внутренний контрольный образец «ВКО», 330 мкл - 1 пробирка (типа эппендорф объемом 1,5 мл).
7. Паспорт - 1 шт.
8. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2021/15365
Дата РУ
16.09.2021
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
56334
Изготовитель
ООО "ЛАРК"
Фактический адрес изготовителя
603000, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Звездинка, д.20А, помещение П1
Юридический адрес изготовителя
603000, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Звездинка, д.20А, помещение П1
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
142160
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "НаноДиагностика", Россия, 123182, Москва, пл. Академика Курчатова, д. 2, стр. 1
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142160
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом обратной транскрипции и полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (SARS-CoV-2-Lark)
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)