РЗН 2021/15361

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15361

Наименование

Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2, вызывающего тяжелую респираторную инфекцию, в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "SBT-DX-SARS-CoV-2" по ТУ 21.20.23-001-16139243-2020, серия LOT 330-267, серия LOT 400-266в составе:
1. Буфер для ОТ-ПЦР-РВ - 1,4 мл х 3 пробирки.
2. БиоМастер-микс - 0,35 мл, 1 пробирка.
3. Флуоресцентный микс C - 1,1 мл, 1 пробирка.
4. Флуоресцентный микс V - 1,1 мл, 1 пробирка.
5. ПКО 3CL - 0,1 мл, 1 пробирка.
6. Вода - 1,3 мл, 1 пробирка.

Номер РУ

РЗН 2021/15361

Дата РУ

16.09.2021

Срок действия РУ

До 01.01.2028

Номер реестровой записи

55432

Изготовитель

ООО "Система-БиоТех"

Фактический адрес изготовителя

109235, Россия, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 11, этаж 5, пом. I, комн. 13

Юридический адрес изготовителя

109235, Россия, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 11, этаж 5, пом. I, комн. 13

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

Вид

142160

Таблица пуста

Адрес

ООО "НИАРМЕДИК ПЛЮС", Россия, 249039, Калужская область, г.о. Город Обнинск, г. Обнинск, Киевское ш., уч. 120, корп. 1-10

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

142160

Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)