РЗН 2021/15357
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15357
Наименование
Набор реагентов для количественного определения гликированного гемоглобина (HbA1c) в цельной крови человека методом ферментного спектрофотометрического анализа на анализаторах биохимических серии BS (Hemoglobin A1c Kit (HbA1c)), в вариантах исполнения:
1. Вариант исполнения HBA0402, в составе:
- реагент R1, 40 мл - 1 шт.;
- реагент R2, 15 мл - 1 шт.;
- раствор для предварительной обработки (Pretreatment Solution), 200 мл - 1 шт.;
- инструкция по применению.
2. Вариант исполнения HBA0403, в составе:
- реагент R1, 40 мл - 1 шт.;
- реагент R2, 15 мл - 1 шт.;
- раствор для предварительной обработки (Pretreatment Solution), 200 мл - 1 шт.;
- инструкция по применению.
3. Вариант исполнения HBA0404, в составе:
- реагент R1, 40 мл - 2 шт.;
- реагент R2, 15 мл - 2 шт.;
- раствор для предварительной обработки (Pretreatment Solution), 150 мл - 2 шт.;
- инструкция по применению.
1. Вариант исполнения HBA0402, в составе:
- реагент R1, 40 мл - 1 шт.;
- реагент R2, 15 мл - 1 шт.;
- раствор для предварительной обработки (Pretreatment Solution), 200 мл - 1 шт.;
- инструкция по применению.
2. Вариант исполнения HBA0403, в составе:
- реагент R1, 40 мл - 1 шт.;
- реагент R2, 15 мл - 1 шт.;
- раствор для предварительной обработки (Pretreatment Solution), 200 мл - 1 шт.;
- инструкция по применению.
3. Вариант исполнения HBA0404, в составе:
- реагент R1, 40 мл - 2 шт.;
- реагент R2, 15 мл - 2 шт.;
- раствор для предварительной обработки (Pretreatment Solution), 150 мл - 2 шт.;
- инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2021/15357
Дата РУ
17.09.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
52560
Заявитель
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Фактический адрес заявителя
129090, Россия, Москва, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11А
Юридический адрес заявителя
129090, Россия, Москва, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11А
Изготовитель
"Шэньчжэнь Майндрей Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
350830
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Shenzhen Mindray Biomedical Electronics Co., Ltd., 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P.R. of China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
350830
Набор реагентов для количественного определения гликированного гемоглобина (HbAlc) в цельной крови человека методом ферментного спектрофотометрического анализа на анализаторах биохимических серии BS (Hemoglobin А1с Kit (HbAlc)). Вариант исполнения НВА0402
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
350830
Набор реагентов для количественного определения гликированного гемоглобина (HbAlc) в цельной крови человека методом ферментного спектрофотометрического анализа на анализаторах биохимических серии BS (Hemoglobin А1с Kit (HbAlc)). Вариант исполнения НВА0403
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
350830
Набор реагентов для количественного определения гликированного гемоглобина (HbAlc) в цельной крови человека методом ферментного спектрофотометрического анализа на анализаторах биохимических серии BS (Hemoglobin А1с Kit (HbAlc)). Вариант исполнения НВА0404
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)