РЗН 2021/15331

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15331
Наименование
Набор реагентов для определения концентрации триглицеридов в сыворотке (плазме) крови энзиматическим колориметрическим методом «ТРИГЛИЦЕРИДЫ-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-102-94568735-2021, в вариантах исполнения:
I. Комплект 1, в составе:
- реагент 1 - 1 флакон (50 мл);
- калибратор - 1 флакон (1,0 мл).
II. Комплект 2, в составе:
- реагент 1 - 2 флакона (по 50 мл);
- калибратор - 1 флакон (1,0 мл).
III. Комплект 3, в составе:
- реагент 1 - 2 флакона (по 100 мл);
- калибратор - 2 флакона (по 1,0 мл).
IV. Комплект 4, в составе:
- реагент 1 - 6 флаконов (по 100 мл);
- калибратор - 3 флакона (по 1,0 мл).
V. Комплект 5, в составе:
- реагент 1 - 5 флаконов (по 40 мл);
- калибратор - 2 флакона (по 1,0 мл).
VI. Комплект 6, в составе:
- реагент 1 - 2 флакона (по 40 мл);
- калибратор - 1 флакон (1,0 мп).
VII. Комплект 7, в составе:
- реагент 1 - 10 флаконов (по 40 мл);
- калибратор - 4 флакона (по 1,0 мл).
VIII. Комплект 8, в составе:
- реагент 1 - 6 флаконов (по 19 мл);
- калибратор - 2 флакона (по 1,0 мл).
IX. Комплект 9, в составе:
- реагент 1 - 12 флаконов (по 19 мл);
- калибратор - 4 флакона (по 1,0 мл).
X. Комплект 10, в составе:
- реагент 1 - 2 флакона (по 48 мл);
- калибратор - 1 флакон (1,0 мл).
XI. Комплект 11, в составе:
- реагент 1 - 4 флакона (по 48 мл);
- калибратор - 2 флакона (по 1,0 мл).
XII. Комплект 12, в составе:
- реагент 1 - 8 флаконов (по 48 мл);
- калибратор - 3 флакона (по 1,0 мл).
XIII. Комплект 13, в составе:
- реагент 1 - 3 флакона (по 68 мл);
- калибратор - 2 флакона (по 1,0 мл).
XIV. Комплект 14, в составе:
- реагент 1 - 6 флаконов (по 68 мл);
- калибратор - 2 флакона (по 1,0 мл).
XV. Комплект 15, в составе:
- реагент 1 - 9 флаконов (по 68 мл);
- калибратор - 3 флакона (по 1,0 мл).
XVI. Комплект 16, в составе:
- реагент 1 - 4 флакона (по 40 мл);
- калибратор - 2 флакона (по 1,0 мл).
XVII. Комплект 17, в составе:
- реагент 1 - 6 флаконов (по 40 мл);
- калибратор- 2 флакона (по 1,0 мл).
XVIII. Комплект 18, в составе:
- реагент 1 - 9 флаконов (по 40 мл);
- калибратор - 2 флакона (по 1,0 мл).
XIX. Комплект 19, в составе:
- реагент 1 - 1 флакон (50 мл);
- реагент 2 - 1 флакон;
- калибратор - 1 флакон (1,0 мл).
XX. Комплект 20, в составе:
- реагент 1 - 2 флакона (по 50 мл);
- реагент 2 - 2 флакона;
- калибратор - 1 флакон (1,0 мл).
XXI. Комплект 21, в составе:
- реагент 1 - 2 флакона (по 100 мл);
- реагент 2 - 4 флакона;
- калибратор - 2 флакона (по 1,0 мл).
Номер РУ
РЗН 2021/15331
Дата РУ
16.09.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
53598
Заявитель
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
Фактический адрес заявителя
194356, Россия, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Юридический адрес заявителя
194356, Россия, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Изготовитель
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
Фактический адрес изготовителя
194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Юридический адрес изготовителя
194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
Вид
215410
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн", Россия, 194356, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

215410
Набор реагентов для определения концентрации триглицеридов в сыворотке (плазме) крови энзиматически.м колориметрически.м методом «ТРИГЛИЦЕРИДЫ-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-102-94568735-2021, Комплект 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

215410
Набор реагентов для определения концентрации триглицеридов в сыворотке (плазме) крови энзиматически.м колориметрически.м методом «ТРИГЛИЦЕРИДЫ-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-102-94568735-2021, Комплект 2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

215410
Набор реагентов для определения концентрации триглицеридов в сыворотке (плазме) крови энзиматически.м колориметрически.м методом «ТРИГЛИЦЕРИДЫ-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-102-94568735-2021, Комплект 3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

215410
Набор реагентов для определения концентрации триглицеридов в сыворотке (плазме) крови энзиматически.м колориметрически.м методом «ТРИГЛИЦЕРИДЫ-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-102-94568735-2021, Комплект 4
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

215410
Набор реагентов для определения концентрации триглицеридов в сыворотке (плазме) крови энзиматически.м колориметрически.м методом «ТРИГЛИЦЕРИДЫ-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-102-94568735-2021, Комплект 5
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

215410
Набор реагентов для определения концентрации триглицеридов в сыворотке (плазме) крови энзиматически.м колориметрически.м методом «ТРИГЛИЦЕРИДЫ-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-102-94568735-2021, Комплект 6
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

215410
Набор реагентов для определения концентрации триглицеридов в сыворотке (плазме) крови энзиматически.м колориметрически.м методом «ТРИГЛИЦЕРИДЫ-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-102-94568735-2021, Комплект 7
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

215410
Набор реагентов для определения концентрации триглицеридов в сыворотке (плазме) крови энзиматически.м колориметрически.м методом «ТРИГЛИЦЕРИДЫ-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-102-94568735-2021, Комплект 8
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

215410
Набор реагентов для определения концентрации триглицеридов в сыворотке (плазме) крови энзиматически.м колориметрически.м методом «ТРИГЛИЦЕРИДЫ-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-102-94568735-2021, Комплект 9
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

215410
Набор реагентов для определения концентрации триглицеридов в сыворотке (плазме) крови энзиматически.м колориметрически.м методом «ТРИГЛИЦЕРИДЫ-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-102-94568735-2021, Комплект 10
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

215410
Набор реагентов для определения концентрации триглицеридов в сыворотке (плазме) крови энзиматически.м колориметрически.м методом «ТРИГЛИЦЕРИДЫ-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-102-94568735-2021, Комплект 11
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

215410
Набор реагентов для определения концентрации триглицеридов в сыворотке (плазме) крови энзиматически.м колориметрически.м методом «ТРИГЛИЦЕРИДЫ-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-102-94568735-2021, Комплект 12
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

215410
Набор реагентов для определения концентрации триглицеридов в сыворотке (плазме) крови энзиматически.м колориметрически.м методом «ТРИГЛИЦЕРИДЫ-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-102-94568735-2021, Комплект 13
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

215410
Набор реагентов для определения концентрации триглицеридов в сыворотке (плазме) крови энзиматически.м колориметрически.м методом «ТРИГЛИЦЕРИДЫ-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-102-94568735-2021, Комплект 14
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

215410
Набор реагентов для определения концентрации триглицеридов в сыворотке (плазме) крови энзиматически.м колориметрически.м методом «ТРИГЛИЦЕРИДЫ-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-102-94568735-2021, Комплект 15
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

215410
Набор реагентов для определения концентрации триглицеридов в сыворотке (плазме) крови энзиматически.м колориметрически.м методом «ТРИГЛИЦЕРИДЫ-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-102-94568735-2021, Комплект 16
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

215410
Набор реагентов для определения концентрации триглицеридов в сыворотке (плазме) крови энзиматически.м колориметрически.м методом «ТРИГЛИЦЕРИДЫ-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-102-94568735-2021, Комплект 17
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

215410
Набор реагентов для определения концентрации триглицеридов в сыворотке (плазме) крови энзиматически.м колориметрически.м методом «ТРИГЛИЦЕРИДЫ-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-102-94568735-2021, Комплект 18
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

215410
Набор реагентов для определения концентрации триглицеридов в сыворотке (плазме) крови энзиматически.м колориметрически.м методом «ТРИГЛИЦЕРИДЫ-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-102-94568735-2021, Комплект 19
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

215410
Набор реагентов для определения концентрации триглицеридов в сыворотке (плазме) крови энзиматически.м колориметрически.м методом «ТРИГЛИЦЕРИДЫ-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-102-94568735-2021, Комплект 20
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

215410
Набор реагентов для определения концентрации триглицеридов в сыворотке (плазме) крови энзиматически.м колориметрически.м методом «ТРИГЛИЦЕРИДЫ-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-102-94568735-2021, Комплект 21
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
25.10.2023
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)