РЗН 2021/15329

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15329
Наименование
Ходунки с дополнительной фиксацией (поддержкой) тела, в том числе для больных детским церебральным параличом (ДЦП) торговой марки «Мега-Оптим»® по ТУ 32.50.22-005-18953835-2019, варианты исполнения:
1. Мега-900. (Вид 136510), в составе:
- рама К-900 - 1 шт.;
- колеса передние поворотные с фиксатором PKF-01 - 2 шт.;
- колеса задние с храповым механизмом ZKF-01 - 2 шт.;
- поддерживающие трусики (Фиксатор таза) SP-001-S - 1 шт.;
- стабилизатор спины BS-002-SML - 1 шт.;
- эксплуатационная документация - 1 шт.
2. Мега-901. (Вид 136510), в составе:
- рама К-900 - 1 шт.;
- колеса передние поворотные с фиксатором PKF-01 - 2 шт.;
- колеса задние с храповым механизмом ZKF-01 - 2 шт.;
- поддерживающие трусики (Фиксатор таза) SP-001-S - 1 шт.;
- стабилизатор спины BS-002-SML - 1 шт.;
- опора подлокотная P-003-S - 2 шт.;
- эксплуатационная документация - 1 шт.
3. Мега-902. (Вид 136510), в составе:
- рама К-900 - 1 шт.;
- колеса передние поворотные с фиксатором PKF-01 - 2 шт.;
- колеса задние с храповым механизмом ZKF-01 - 2 шт.;
- поддерживающие трусики (Фиксатор таза) SP-001-S - 1 шт.;
- стабилизатор спины BS-002-SML - 1 шт.;
- фиксатор голеностопа FG-004-S - 2 шт.;
- эксплуатационная документация - 1 шт.
4. Мега-903. (Вид 136510), в составе:
- рама К-900 - 1 шт.;
- колеса передние поворотные с фиксатором PKF-01 - 2 шт.;
- колеса задние с храповым механизмом ZKF-01 - 2 шт.;
- поддерживающие трусики (Фиксатор таза) SP-001-S - 1 шт.;
- стабилизатор спины BS-002-SML - 1 шт.;
- опора подлокотная P-003-S - 2 шт.;
- фиксатор голеностопа FG-004-S - 2 шт.;
- эксплуатационная документация - 1 шт.
5. Мега-910. (Вид 136510), в составе:
- рама К-910 - 1 шт.;
- колеса передние поворотные с фиксатором PKF-02 - 2 шт.;
- колеса задние с храповым механизмом ZKF-02 - 2 шт.;
- поддерживающие трусики (Фиксатор таза) SP-001-M - 1 шт.;
- стабилизатор спины BS-002-SML - 1 шт.;
-эксплуатационная документация - 1 шт.
6. Мега-911. (Вид 136510), в составе:
- рама К-910 - 1 шт.;
- колеса передние поворотные с фиксатором PКF-02 - 2 шт.;
- колеса задние с храповым механизмом ZKF-02 - 2 шт.;
- поддерживающие трусики (Фиксатор таза) SP-001-M - 1 шт.;
- стабилизатор спины BS-002-SML - 1 шт.;
- опора подлокотная P-003-ML - 2 шт.;
- эксплуатационная документация - 1 шт.
7. Мега-912. (Вид 136510), в составе:
- рама К-910 - 1 шт.;
- колеса передние поворотные с фиксатором PKF-02 - 2 шт.;
- колеса задние с храповым механизмом ZKF-02 - 2 шт.;
- поддерживающие трусики (Фиксатор таза) SP-001-M - 1 шт.;
- стабилизатор спины BS-002-SML - 1 шт.;
- фиксатор голеностопа FG-004-M - 2 шт.;
- эксплуатационная документация - 1 шт.
8. Мега-913. (Вид 136510), в составе:
- рама К-910- 1 шт.;
- колеса передние поворотные с фиксатором PKF-02 - 2 шт.;
- колеса задние с храповым механизмом ZKF-02 - 2 шт.;
- поддерживающие трусики (Фиксатор таза) SP-001-M - 1 шт.;
- стабилизатор спины BS-002-SML - 1 шт.;
- опора подлокотная P-003-ML - 2 шт.;
- фиксатор голеностопа FG-004-M - 2 шт.;
- эксплуатационная документация - 1 шт.
9. Мега-920. (Вид 136510), в составе:
- рама К-920 - 1 шт.;
- колеса передние поворотные с фиксатором PKF-03 - 2 шт.;
- колеса задние с храповым механизмом ZKF-03 - 2 шт.;
- поддерживающие трусики (Фиксатор таза) SP-001-L - 1 шт.;
- стабилизатор спины BS-002-SML - 1 шт.;
- эксплуатационная документация - 1 шт.
10. Мега-921. (Вид 136510), в составе:
- рама К-920 - 1 шт.;
- колеса передние поворотные с фиксатором PKF-03 - 2 шт.;
- колеса задние с храповым механизмом ZKF-03 - 2 шт.;
- поддерживающие трусики (Фиксатор таза) SP-001-L - 1 шт.;
- стабилизатор спины BS-002-SML - 1 шт.;
- опора подлокотная P-003-ML - 2 шт.;
- эксплуатационная документация - 1 шт.
11. Мега-922. (Вид 136510), в составе:
- рама К-920 - 1 шт.;
- колеса передние поворотные с фиксатором PKF-03 - 2 шт.;
- колеса задние с храповым механизмом ZKF-03 - 2 шт.;
- поддерживающие трусики (Фиксатор таза) SP-001-L - 1 шт.;
- стабилизатор спины BS-002-SML - 1 шт.;
- фиксатор голеностопа FG-004-L - 2 шт.;
- эксплуатационная документация - 1 шт.
12. Мега-923. (Вид 136510), в составе:
- рама К-920 - 1 шт.;
- колеса передние поворотные с фиксатором PKF-03 - 2 шт.;
- колеса задние с храповым механизмом ZKF-03 - 2 шт.;
- поддерживающие трусики (Фиксатор таза) SP-001-L - 1 шт.;
- стабилизатор спины BS-002-SML - 1 шт.;
- опора подлокотная P-003-ML - 2 шт.;
- фиксатор голеностопа FG-004-L - 2 шт.;
- эксплуатационная документация - 1 шт.
13. Мега-930. (Вид 136510), в составе:
- рама К-930 - 1 шт.;
- колеса передние поворотные с фиксатором PKF-04 - 2 шт.;
- колеса задние с храповым механизмом ZKF-04 - 2 шт.;
- поддерживающие трусики (Фиксатор таза) SP-001-L - 1 шт.;
- стабилизатор спины BS-002-SML - 1 шт.;
- эксплуатационная документация - 1 шт.
14. Мега-931. (Вид 136510), в составе:
- рама К-930 - 1 шт.;
- колеса передние поворотные с фиксатором PKF-04 - 2 шт.;
- колеса задние с храповым механизмом ZKF-04 - 2 шт.;
- поддерживающие трусики (Фиксатор таза) SP-001-L - 1 шт.;
- стабилизатор спины BS-002-SML - 1 шт.;
- опора подлокотная P-003-ML - 2 шт.;
- эксплуатационная документация - 1 шт.
15. Мега-932. (Вид 136510), в составе:
- рама К-930 - 1 шт.;
- колеса передние поворотные с фиксатором PKF-04 - 2 шт.;
- колеса задние с храповым механизмом ZKF-04 - 2 шт.;
- поддерживающие трусики (Фиксатор таза) SP-001-L - 1 шт.;
- стабилизатор спины BS-002-SML - 1 шт.;
- фиксатор голеностопа FG-004-XL - 2 шт.;
- эксплуатационная документация - 1 шт.
16. Мега-933. (Вид 136510), в составе:
- рама К-930 - 1 шт.;
- колеса передние поворотные с фиксатором PKF-04 - 2 шт.;
- колеса задние с храповым механизмом ZKF-04 - 2 шт.;
- поддерживающие трусики (Фиксатор таза) SP-001-L - 1 шт.;
- стабилизатор спины BS-002-SML - 1 шт.;
- опора подлокотная P-003-ML - 2 шт.;
- фиксатор голеностопа FG-004-XL - 2 шт.;
- эксплуатационная документация - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/15329
Дата РУ
17.09.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
54826
Изготовитель
ООО "Мега-Оптим"
Фактический адрес изготовителя
143396, Россия, г. Москва, поселение Первомайское, хутор Ильичевка, стр. 3
Юридический адрес изготовителя
143396, Россия, г. Москва, поселение Первомайское, хутор Ильичевка, стр. 3
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.129
Класс риска
1
Вид
136510
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
ООО "Мега-Оптим", Россия, 143396, Москва, пос. Первомайское, хутор Ильичевка, стр. 3
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

136510
Ходунки с дополнительной фиксацией (поддержкой) тела, в том числе для больных детским церебральным параличом (ДЦП) торговой марки «Мега-Оптим»® по ТУ 32.50.22-005-18953835-2019 1. Мега-900. (Вид 136510). в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

136510
Ходунки с дополнительной фиксацией (поддержкой) тела, в том числе для больных детским церебральным параличом (ДЦП) торговой марки «Мега-Оптим»® по ТУ 32.50.22-005-18953835-2019 2. Мега-901. (Вид 136510), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

136510
Ходунки с дополнительной фиксацией (поддержкой) тела, в том числе для больных детским церебральным параличом (ДЦП) торговой марки «Мега-Оптим»® по ТУ 32.50.22-005-18953835-2019 3. Мега-902. (Вид 136510), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

136510
Ходунки с дополнительной фиксацией (поддержкой) тела, в том числе для больных детским церебральным параличом (ДЦП) торговой марки «Мега-Оптим»® по ТУ 32.50.22-005-18953835-2019 4. Мега-903. (Вид 136510), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

136510
Ходунки с дополнительной фиксацией (поддержкой) тела, в том числе для больных детским церебральным параличом (ДЦП) торговой марки «Мега-Оптим»® по ТУ 32.50.22-005-18953835-2019 5. Мега-910. (Вид 136510), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

136510
Ходунки с дополнительной фиксацией (поддержкой) тела, в том числе для больных детским церебральным параличом (ДЦП) торговой марки «Мега-Оптим»® по ТУ 32.50.22-005-18953835-2019 6. Мега-911. (Вид 136510), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

136510
Ходунки с дополнительной фиксацией (поддержкой) тела, в том числе для больных детским церебральным параличом (ДЦП) торговой марки «Мега-Оптим»® по ТУ 32.50.22-005-18953835-2019 7. Мега-912. (Вид 136510), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

136510
Ходунки с дополнительной фиксацией (поддержкой) тела, в том числе для больных детским церебральным параличом (ДЦП) торговой марки «Мега-Оптим»® по ТУ 32.50.22-005-18953835-2019 8. Мега-913. (Вид 136510), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

136510
Ходунки с дополнительной фиксацией (поддержкой) тела, в том числе для больных детским церебральным параличом (ДЦП) торговой марки «Мега-Оптим»® по ТУ 32.50.22-005-18953835-2019 9. Мега-920. (Вид 136510), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

136510
Ходунки с дополнительной фиксацией (поддержкой) тела, в том числе для больных детским церебральным параличом (ДЦП) торговой марки «Мега-Оптим»® по ТУ 32.50.22-005-18953835-2019 10. Мега-921. (Вид 136510), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

136510
Ходунки с дополнительной фиксацией (поддержкой) тела, в том числе для больных детским церебральным параличом (ДЦП) торговой марки «Мега-Оптим»® по ТУ 32.50.22-005-18953835-2019 11. Мега-922. (Вид 136510), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

136510
Ходунки с дополнительной фиксацией (поддержкой) тела, в том числе для больных детским церебральным параличом (ДЦП) торговой марки «Мега-Оптим»® по ТУ 32.50.22-005-18953835-2019 12. Мега-923. (Вид 136510), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

136510
Ходунки с дополнительной фиксацией (поддержкой) тела, в том числе для больных детским церебральным параличом (ДЦП) торговой марки «Мега-Оптим»® по ТУ 32.50.22-005-18953835-2019 13. Мега-930. (Вид 136510), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

136510
Ходунки с дополнительной фиксацией (поддержкой) тела, в том числе для больных детским церебральным параличом (ДЦП) торговой марки «Мега-Оптим»® по ТУ 32.50.22-005-18953835-2019 14. Мега-931. (Вид 136510), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

136510
Ходунки с дополнительной фиксацией (поддержкой) тела, в том числе для больных детским церебральным параличом (ДЦП) торговой марки «Мега-Оптим»® по ТУ 32.50.22-005-18953835-2019 15. Мега-932. (Вид 136510), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

136510
Ходунки с дополнительной фиксацией (поддержкой) тела, в том числе для больных детским церебральным параличом (ДЦП) торговой марки «Мега-Оптим»® по ТУ 32.50.22-005-18953835-2019 16. Мега-933. (Вид 136510), в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)