РЗН 2021/15319
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15319
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Видеокамера эндоскопическая ЭВК HD-"ЭлеПС" по ТУ 26.60.12-047-12966357-2020в вариантах исполнения:
1. Видеокамера эндоскопическая ЭВК-001 HD-"ЭлеПС", в составе:
- Блок управления ЭВК-001 HD - 1 шт.;
- Кабель сетевой 220 В, прямой SCZ-1, производства ООО НПФ "ЭлеПС", Россия, РУ № РЗН 2016/5218 - 1 шт.;
- Камерная головка с объективом с фиксированным фокусным расстоянием - 1 шт. (при необходимости);
- Камерная головка с объективом Zoom - 1 шт. (при необходимости);
- Трубка оптическая ТО-"ЭлеПС", производства ООО НПФ "ЭлеПС", Россия, РУ № ФСР 2010/08505 - 1 шт. (при необходимости).
Сопроводительная документация:
- Паспорт - 1 экз.;
- Руководство по эксплуатации - 1 экз.
Принадлежности:
- USB-Flash накопитель - 1 шт.;
- Кабель сигнальный DVI-D - DVI-D - 1 шт.;
- Кабель сигнальный S-Video - 1 шт.;
- Кабель сигнальный RCA-RCA - 1 шт.;
- Кабельная сборка POAG-HK4/KBT6-EC/KBT6-EC - 1 шт.;
- Адаптер BNC-RCA - 2 шт.;
- Вставка плавкая ВП1-1-3,15А, 250 В - 2 шт.;
- Винт М4х10 - 4 шт.;
- Шайба У4 - 4 шт.
2. Видеокамера эндоскопическая ЭВК-001 HD.R-"ЭлеПС", в составе:
- Блок управления ЭВК-001 HD.R - 1 шт.;
- Кабель сетевой 220 В, прямой SCZ-1, производства ООО НПФ "ЭлеПС", Россия, РУ № РЗН 2016/5218 - 1 шт.;
- Камерная головка с объективом с фиксированным фокусным расстоянием - 1 шт. (при необходимости);
- Камерная головка с объективом Zoom - 1 шт. (при необходимости);
- Трубка оптическая ТО-"ЭлеПС", производства ООО НПФ "ЭлеПС", Россия, РУ № ФСР 2010/08505 - 1 шт. (при необходимости).
Сопроводительная документация:
- Паспорт - 1 экз.;
- Руководство по эксплуатации - 1 экз.
Принадлежности:
- USB-Flash накопитель - 1 шт.;
- Кабель сигнальный DVI-D - DVI-D - 1 шт.;
- Кабель сигнальный S-Video - 1 шт.;
- Кабель сигнальный RCA-RCA - 1 шт.;
- Кабельная сборка POAG-HK4/KBT6-EC/KBT6-EC - 1 шт.;
- Адаптер BNC-RCA - 2 шт.;
- Вставка плавкая ВП1-1-3,15А, 250 В - 2 шт.;
- Винт М4х10 - 4 шт.;
- Шайба У4 - 4 шт.
3. Видеокамера эндоскопическая ЭВК-005 Full HD-"ЭлеПС", в составе:
- Блок управления ЭВК-005 Full HD - 1 шт.;
- Кабель сетевой 220 В, прямой SCZ-1, производства ООО НПФ "ЭлеПС", Россия, РУ № РЗН 2016/5218 - 1 шт.;
- Камерная головка Full HD с объективом с фиксированным фокусным расстоянием - 1 шт. (при необходимости);
- Камерная головка Full HD с объективом Zoom - 1 шт. (при необходимости);
- Трубка оптическая ТО-"ЭлеПС", производства ООО НПФ "ЭлеПС", Россия, РУ № ФСР 2010/08505 - 1 шт. (при необходимости).
Сопроводительная документация:
- Паспорт - 1 экз.;
- Руководство по эксплуатации - 1 экз.
Принадлежности:
- USB-Flash накопитель - 1 шт.;
- Кабель сигнальный DVI-D - DVI-D - 1 шт.;
- Кабель сигнальный S-Video - 1 шт.;
- Кабель сигнальный RCA-RCA - 1 шт.;
- Кабельная сборка POAG-HK4/KBT6-EC/KBT6-EC - 1 шт.;
- Адаптер BNC-RCA - 2 шт.;
- Вставка плавкая ВП1-1-3,15А, 250 В - 2 шт.;
- Винт М4х10 - 4 шт.;
- Шайба У4 - 4 шт.
4. Видеокамера эндоскопическая ЭВК-006 Full НD-"ЭлеПС", в составе:
- Блок управления ЭВК-006 Full HD - 1 шт.;
- Кабель сетевой 220 В, прямой SCZ-1, производства ООО НПФ "ЭлеПС", Россия, РУ № РЗН 2016/5218 - 1 шт.;
- Камерная головка 3Chip Full HD с объективом с фиксированным фокусным расстоянием - 1 шт. (при необходимости);
- Камерная головка 3Chip Full HD с объективом Zoom - 1 шт. (при необходимости);
- Трубка оптическая ТО-"ЭлеПС", производства ООО НПФ "ЭлеПС", Россия, РУ № ФСР 2010/08505 - 1 шт. (при необходимости).
Сопроводительная документация:
- Паспорт - 1 экз.;
- Руководство по эксплуатации - 1 экз.
Принадлежности:
- USB-Flash накопитель - 1 шт.;
- Кабель сигнальный DVI-D - DVI-D - 1 шт.;
- Кабель сигнальный S-Video - 1 шт.;
- Кабель сигнальный RCA-RCA - 1 шт.;
- Кабельная сборка POAG-HK4/KBT6-EC/KBT6-EC - 1 шт.;
- Адаптер BNC-RCA - 2 шт.;
- Вставка плавкая ВП1-1-3,15А, 250 В - 2 шт.;
- Винт М4х10 - 4 шт.;
- Шайба У4 - 4 шт.
1. Видеокамера эндоскопическая ЭВК-001 HD-"ЭлеПС", в составе:
- Блок управления ЭВК-001 HD - 1 шт.;
- Кабель сетевой 220 В, прямой SCZ-1, производства ООО НПФ "ЭлеПС", Россия, РУ № РЗН 2016/5218 - 1 шт.;
- Камерная головка с объективом с фиксированным фокусным расстоянием - 1 шт. (при необходимости);
- Камерная головка с объективом Zoom - 1 шт. (при необходимости);
- Трубка оптическая ТО-"ЭлеПС", производства ООО НПФ "ЭлеПС", Россия, РУ № ФСР 2010/08505 - 1 шт. (при необходимости).
Сопроводительная документация:
- Паспорт - 1 экз.;
- Руководство по эксплуатации - 1 экз.
Принадлежности:
- USB-Flash накопитель - 1 шт.;
- Кабель сигнальный DVI-D - DVI-D - 1 шт.;
- Кабель сигнальный S-Video - 1 шт.;
- Кабель сигнальный RCA-RCA - 1 шт.;
- Кабельная сборка POAG-HK4/KBT6-EC/KBT6-EC - 1 шт.;
- Адаптер BNC-RCA - 2 шт.;
- Вставка плавкая ВП1-1-3,15А, 250 В - 2 шт.;
- Винт М4х10 - 4 шт.;
- Шайба У4 - 4 шт.
2. Видеокамера эндоскопическая ЭВК-001 HD.R-"ЭлеПС", в составе:
- Блок управления ЭВК-001 HD.R - 1 шт.;
- Кабель сетевой 220 В, прямой SCZ-1, производства ООО НПФ "ЭлеПС", Россия, РУ № РЗН 2016/5218 - 1 шт.;
- Камерная головка с объективом с фиксированным фокусным расстоянием - 1 шт. (при необходимости);
- Камерная головка с объективом Zoom - 1 шт. (при необходимости);
- Трубка оптическая ТО-"ЭлеПС", производства ООО НПФ "ЭлеПС", Россия, РУ № ФСР 2010/08505 - 1 шт. (при необходимости).
Сопроводительная документация:
- Паспорт - 1 экз.;
- Руководство по эксплуатации - 1 экз.
Принадлежности:
- USB-Flash накопитель - 1 шт.;
- Кабель сигнальный DVI-D - DVI-D - 1 шт.;
- Кабель сигнальный S-Video - 1 шт.;
- Кабель сигнальный RCA-RCA - 1 шт.;
- Кабельная сборка POAG-HK4/KBT6-EC/KBT6-EC - 1 шт.;
- Адаптер BNC-RCA - 2 шт.;
- Вставка плавкая ВП1-1-3,15А, 250 В - 2 шт.;
- Винт М4х10 - 4 шт.;
- Шайба У4 - 4 шт.
3. Видеокамера эндоскопическая ЭВК-005 Full HD-"ЭлеПС", в составе:
- Блок управления ЭВК-005 Full HD - 1 шт.;
- Кабель сетевой 220 В, прямой SCZ-1, производства ООО НПФ "ЭлеПС", Россия, РУ № РЗН 2016/5218 - 1 шт.;
- Камерная головка Full HD с объективом с фиксированным фокусным расстоянием - 1 шт. (при необходимости);
- Камерная головка Full HD с объективом Zoom - 1 шт. (при необходимости);
- Трубка оптическая ТО-"ЭлеПС", производства ООО НПФ "ЭлеПС", Россия, РУ № ФСР 2010/08505 - 1 шт. (при необходимости).
Сопроводительная документация:
- Паспорт - 1 экз.;
- Руководство по эксплуатации - 1 экз.
Принадлежности:
- USB-Flash накопитель - 1 шт.;
- Кабель сигнальный DVI-D - DVI-D - 1 шт.;
- Кабель сигнальный S-Video - 1 шт.;
- Кабель сигнальный RCA-RCA - 1 шт.;
- Кабельная сборка POAG-HK4/KBT6-EC/KBT6-EC - 1 шт.;
- Адаптер BNC-RCA - 2 шт.;
- Вставка плавкая ВП1-1-3,15А, 250 В - 2 шт.;
- Винт М4х10 - 4 шт.;
- Шайба У4 - 4 шт.
4. Видеокамера эндоскопическая ЭВК-006 Full НD-"ЭлеПС", в составе:
- Блок управления ЭВК-006 Full HD - 1 шт.;
- Кабель сетевой 220 В, прямой SCZ-1, производства ООО НПФ "ЭлеПС", Россия, РУ № РЗН 2016/5218 - 1 шт.;
- Камерная головка 3Chip Full HD с объективом с фиксированным фокусным расстоянием - 1 шт. (при необходимости);
- Камерная головка 3Chip Full HD с объективом Zoom - 1 шт. (при необходимости);
- Трубка оптическая ТО-"ЭлеПС", производства ООО НПФ "ЭлеПС", Россия, РУ № ФСР 2010/08505 - 1 шт. (при необходимости).
Сопроводительная документация:
- Паспорт - 1 экз.;
- Руководство по эксплуатации - 1 экз.
Принадлежности:
- USB-Flash накопитель - 1 шт.;
- Кабель сигнальный DVI-D - DVI-D - 1 шт.;
- Кабель сигнальный S-Video - 1 шт.;
- Кабель сигнальный RCA-RCA - 1 шт.;
- Кабельная сборка POAG-HK4/KBT6-EC/KBT6-EC - 1 шт.;
- Адаптер BNC-RCA - 2 шт.;
- Вставка плавкая ВП1-1-3,15А, 250 В - 2 шт.;
- Винт М4х10 - 4 шт.;
- Шайба У4 - 4 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/15319
Дата РУ
16.09.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
51315
Изготовитель
ООО НПФ "ЭлеПС"
Фактический адрес изготовителя
420095, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Восстания, д. 100, зд. 41А, офис 14
Юридический адрес изготовителя
420095, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Восстания, д. 100, зд. 41А, офис 14
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
271830
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО НПФ "ЭлеПС", Россия, 420095, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Восстания, д. 100, зд. 41А, офис 14
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271830
1. Видеокамера эндоскопическая ЭВК-001 HD-«ЭлеПС», в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271830
2. Видеокамера эндоскопическая ЭВК-001 HD.R-«ЭлеПС», в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271830
3. Видеокамера эндоскопическая ЭВК-005 Full HD-«ЭлеПС», в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271830
4. Видеокамера эндоскопическая ЭВК-006 Full НD-«ЭлеПС», в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Видеокамера эндоскопическая ЭВК HD-"ЭлеПС" по ТУ 26.60.12-047-12966357-2020в вариантах исполнения:
1. Видеокамера эндоскопическая ЭВК-001 HD-"ЭлеПС", в составе:
- Блок управления ЭВК-001 HD - 1 шт.;
- Кабель сетевой 220 В, прямой SCZ-1, производства ООО НПФ "ЭлеПС", Россия, РУ № РЗН 2016/5218 - 1 шт.;
- Камерная головка с объективом с фиксированным фокусным расстоянием - 1 шт. (при необходимости);
- Камерная головка с объективом Zoom - 1 шт. (при необходимости);
- Трубка оптическая ТО-"ЭлеПС", производства ООО НПФ "ЭлеПС", Россия, РУ № ФСР 2010/08505 - 1 шт. (при необходимости).
Сопроводительная документация:
- Паспорт - 1 экз.;
- Руководство по эксплуатации - 1 экз.
Принадлежности:
- USB-Flash накопитель - 1 шт.;
- Кабель сигнальный DVI-D - DVI-D - 1 шт.;
- Кабель сигнальный S-Video - 1 шт.;
- Кабель сигнальный RCA-RCA - 1 шт.;
- Кабельная сборка POAG-HK4/KBT6-EC/KBT6-EC - 1 шт.;
- Адаптер BNC-RCA - 2 шт.;
- Вставка плавкая ВП1-1-3,15А, 250 В - 2 шт.;
- Винт М4х10 - 4 шт.;
- Шайба У4 - 4 шт.
2. Видеокамера эндоскопическая ЭВК-001 HD.R-"ЭлеПС", в составе:
- Блок управления ЭВК-001 HD.R - 1 шт.;
- Кабель сетевой 220 В, прямой SCZ-1, производства ООО НПФ "ЭлеПС", Россия, РУ № РЗН 2016/5218 - 1 шт.;
- Камерная головка с объективом с фиксированным фокусным расстоянием - 1 шт. (при необходимости);
- Камерная головка с объективом Zoom - 1 шт. (при необходимости);
- Трубка оптическая ТО-"ЭлеПС", производства ООО НПФ "ЭлеПС", Россия, РУ № ФСР 2010/08505 - 1 шт. (при необходимости).
Сопроводительная документация:
- Паспорт - 1 экз.;
- Руководство по эксплуатации - 1 экз.
Принадлежности:
- USB-Flash накопитель - 1 шт.;
- Кабель сигнальный DVI-D - DVI-D - 1 шт.;
- Кабель сигнальный S-Video - 1 шт.;
- Кабель сигнальный RCA-RCA - 1 шт.;
- Кабельная сборка POAG-HK4/KBT6-EC/KBT6-EC - 1 шт.;
- Адаптер BNC-RCA - 2 шт.;
- Вставка плавкая ВП1-1-3,15А, 250 В - 2 шт.;
- Винт М4х10 - 4 шт.;
- Шайба У4 - 4 шт.
3. Видеокамера эндоскопическая ЭВК-005 Full HD-"ЭлеПС", в составе:
- Блок управления ЭВК-005 Full HD - 1 шт.;
- Кабель сетевой 220 В, прямой SCZ-1, производства ООО НПФ "ЭлеПС", Россия, РУ № РЗН 2016/5218 - 1 шт.;
- Камерная головка Full HD с объективом с фиксированным фокусным расстоянием - 1 шт. (при необходимости);
- Камерная головка Full HD с объективом Zoom - 1 шт. (при необходимости);
- Трубка оптическая ТО-"ЭлеПС", производства ООО НПФ "ЭлеПС", Россия, РУ № ФСР 2010/08505 - 1 шт. (при необходимости).
Сопроводительная документация:
- Паспорт - 1 экз.;
- Руководство по эксплуатации - 1 экз.
Принадлежности:
- USB-Flash накопитель - 1 шт.;
- Кабель сигнальный DVI-D - DVI-D - 1 шт.;
- Кабель сигнальный S-Video - 1 шт.;
- Кабель сигнальный RCA-RCA - 1 шт.;
- Кабельная сборка POAG-HK4/KBT6-EC/KBT6-EC - 1 шт.;
- Адаптер BNC-RCA - 2 шт.;
- Вставка плавкая ВП1-1-3,15А, 250 В - 2 шт.;
- Винт М4х10 - 4 шт.;
- Шайба У4 - 4 шт.
4. Видеокамера эндоскопическая ЭВК-006 Full НD-"ЭлеПС", в составе:
- Блок управления ЭВК-006 Full HD - 1 шт.;
- Кабель сетевой 220 В, прямой SCZ-1, производства ООО НПФ "ЭлеПС", Россия, РУ № РЗН 2016/5218 - 1 шт.;
- Камерная головка 3Chip Full HD с объективом с фиксированным фокусным расстоянием - 1 шт. (при необходимости);
- Камерная головка 3Chip Full HD с объективом Zoom - 1 шт. (при необходимости);
- Трубка оптическая ТО-"ЭлеПС", производства ООО НПФ "ЭлеПС", Россия, РУ № ФСР 2010/08505 - 1 шт. (при необходимости).
Сопроводительная документация:
- Паспорт - 1 экз.;
- Руководство по эксплуатации - 1 экз.
Принадлежности:
- USB-Flash накопитель - 1 шт.;
- Кабель сигнальный DVI-D - DVI-D - 1 шт.;
- Кабель сигнальный S-Video - 1 шт.;
- Кабель сигнальный RCA-RCA - 1 шт.;
- Кабельная сборка POAG-HK4/KBT6-EC/KBT6-EC - 1 шт.;
- Адаптер BNC-RCA - 2 шт.;
- Вставка плавкая ВП1-1-3,15А, 250 В - 2 шт.;
- Винт М4х10 - 4 шт.;
- Шайба У4 - 4 шт.
РЗН 2021/15319
03.08.2023
26.60.12.119
271830
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)