РЗН 2021/15314

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15314
Наименование
Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК вирусов Эпштейна-Барр (EBV), цитомегаловируса человека (CMV) и герпеса 6 типа (HHV6) методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме реального времени "АмплиПрайм® EBV / CMV / HHV6" по ТУ 21.20.23-090-09286667-2020в составе:
I. Набор реагентов, варианты исполнения:
1. Форма выпуска 1. в составе:
- ПЦР-смесь EBV/CMV/HHV6 - 0,01 мл x 100 пробирок;
- ПЦР-буфер-К - 1,20 мл x 1 пробирка;
- К1 HS - 0,12 мл x 1 пробирка;
- К2 HS - 0,12 мл x 1 пробирка;
- ОКО - 1,10 мл x 1 пробирка;
- К- - 0,26 мл x 1 пробирка.
2. Форма выпуска 2, в составе;
- ПЦР-смесь EBV/CMV/HHV6 - 1,20 мл x 1 пробирка;
- ПЦР-буфер-Н - 0,65 мл x 1 пробирка;
- К1 HS - 0,12 мл x 1 пробирка;
- К2 HS - 0,12 мл x 1 пробирка;
- ОКО - 1,10 мл x 1 пробирка;
- К- - 0,26 мл x 1 пробирка.
3. Форма выпуска 3, в составе:
- ПЦР-смесь EBV/CMV/HHV6 - 0,01 мл x 100 пробирок (12,5 стрипов по 8 пробирок);
- ПЦР-буфер-К - 1,20 мл x 1 пробирка;
- К1 HS - 0,12 мл x 1 пробирка;
- К2 HS - 0,12 мл x 1 пробирка;
- ОКО - 1,10 мл x 1 пробирка;
- К- - 0,26 мл x 1 пробирка.
II. Краткое руководство по применению набора в бумажном виде.
III. Комплект вкладышей к набору в бумажном виде.
Номер РУ
РЗН 2021/15314
Дата РУ
17.09.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
56246
Изготовитель
ООО "НекстБио"
Фактический адрес изготовителя
111394, Россия, Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
Юридический адрес изготовителя
111394, Россия, Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
Вид
327670
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
ООО "НекстБио", Россия, 111394, Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

327670
Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК вирусов Эпштейна-Барр (EBV), цитомегаловируса человека (CMV) и герпеса 6 типа (HHV6) методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме реального времени "АмплиПрайм® EBV / CMV / HHV6" по ТУ 21.20.23-090-09286667-2020: Форма выпуска 1:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

327670
Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК вирусов Эпштейна-Барр (EBV), цитомегаловируса человека (CMV) и герпеса 6 типа (HHV6) методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме реального времени "АмплиПрайм® EBV / CMV / HHV6" по ТУ 21.20.23-090-09286667-2020: Форма выпуска 2:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

327670
Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК вирусов Эпштейна-Барр (EBV), цитомегаловируса человека (CMV) и герпеса 6 типа (HHV6) методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме реального времени "АмплиПрайм® EBV / CMV / HHV6" по ТУ 21.20.23-090-09286667-2020: Форма выпуска 3:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)