РЗН 2021/15312
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15312
Наименование
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к вирусу гепатита С (Бест анти-ВГС-IgM) по ТУ 21.20.23-097-23548172-2021в составе:
1. Планшет разборный с иммобилизованными рекомбинантными антигенами ВГС- 1 шт.
2. Положительный контрольный образец (К+), 1,0 мл - 1 флакон.
3. Отрицательный контрольный образец (К-), 1,0 мл - 1 флакон.
4. Конъюгат, 13,0 мл - 1 флакон.
5. Раствор для разведения сывороток (PC), 10,0 мл - 1 флакон.
6. Концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тx25), 28,0 мл - 1 флакон.
7. Раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ), 13,0 мл - 1 флакон.
8. Стоп-реагент, 12,0 мл - 1 флакон.
9. Пленки для заклеивания планшета - 3 шт.
10. Наконечники для дозаторов на 200-350 мкл - 16 шт.
11. Ванночки для реагентов - 2 шт.
1. Планшет разборный с иммобилизованными рекомбинантными антигенами ВГС- 1 шт.
2. Положительный контрольный образец (К+), 1,0 мл - 1 флакон.
3. Отрицательный контрольный образец (К-), 1,0 мл - 1 флакон.
4. Конъюгат, 13,0 мл - 1 флакон.
5. Раствор для разведения сывороток (PC), 10,0 мл - 1 флакон.
6. Концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тx25), 28,0 мл - 1 флакон.
7. Раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ), 13,0 мл - 1 флакон.
8. Стоп-реагент, 12,0 мл - 1 флакон.
9. Пленки для заклеивания планшета - 3 шт.
10. Наконечники для дозаторов на 200-350 мкл - 16 шт.
11. Ванночки для реагентов - 2 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/15312
Дата РУ
17.09.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
55533
Изготовитель
АО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, комн. 211
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
285730
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36.
3. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
285730
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к вирусу гепатита С (Бест анти-ВГС-IgM):
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)