РЗН 2021/15308
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15308
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор реагентов для определения концентрации неорганического фосфора в сыворотке крови и моче молибдатным методом "ФОРФОР-ВИТАЛ", ТУ 21.20.23-094-94568735-2021, в вариантах исполнения:
I. Комплект 1, в составе:
- реагент 1 - 1 флакон (50 мл);
- калибратор - 1 флакон (1,5 мл).
II. Комплект 2, в составе:
- реагент 1 - 1 флакон (100 мл);
- калибратор - 1 флакон (1,5 мл).
III. Комплект 3, в составе:
- реагент 1 - 1 флакон (250 мл);
- калибратор - 2 флакона (по 1,5 мл).
IV. Комплект 4, в составе:
- реагент 1 - 2 флакона (по 250 мл);
- калибратор - 2 флакона (по 1,5 мл).
V. Комплект 5, в составе:
- реагент 1 - 2 флакона (по 40 мл);
- калибратор - 2 флакона (по 1,5 мл).
VI. Комплект 6, в составе:
- реагент 1 - 4 флакона (по 40 мл);
- калибратор - 2 флакона (по 1,5 мл).
VII. Комплект 7, в составе:
- реагент 1 - 4 флакона (по 20 мл);
- калибратор - 2 флакона (по 1,5 мл).
VIII. Комплект 8, в составе:
- реагент 1 - 8 флаконов (по 20 мл);
- калибратор - 4 флакона (по 1,5 мл).
IX. Комплект 9, в составе:
- реагент 1 - 2 флакона (по 48 мл);
- калибратор - 2 флакона (по 1,5 мл).
X. Комплект 10, в составе:
- реагент 1 - 4 флакона (по 48 мл);
- калибратор - 2 флакона (по 1,5 мл).
XI. Комплект 11, в составе:
- реагент 1 - 2 флакона (по 68 мл);
- калибратор - 2 флакона (по 1,5 мл).
XII. Комплект 12, в составе:
- реагент 1 - 4 флакона (по 68 мл);
- калибратор - 2 флакона (по 1,5 мл).
XIII. Комплект 13, в составе:
- реагент 1 - 3 флакона (по 68 мл);
- калибратор - 2 флакона (по 1,5 мл).
XIV. Комплект 14, в составе:
- реагент 1 - 6 флаконов (по 68 мл);
- калибратор - 3 флакона (по 1,5 мл).
XV. Комплект 15, в составе:
- реагент 1 - 6 флаконов (по 40 мл);
- калибратор - 3 флакона (по 1,5 мл).
I. Комплект 1, в составе:
- реагент 1 - 1 флакон (50 мл);
- калибратор - 1 флакон (1,5 мл).
II. Комплект 2, в составе:
- реагент 1 - 1 флакон (100 мл);
- калибратор - 1 флакон (1,5 мл).
III. Комплект 3, в составе:
- реагент 1 - 1 флакон (250 мл);
- калибратор - 2 флакона (по 1,5 мл).
IV. Комплект 4, в составе:
- реагент 1 - 2 флакона (по 250 мл);
- калибратор - 2 флакона (по 1,5 мл).
V. Комплект 5, в составе:
- реагент 1 - 2 флакона (по 40 мл);
- калибратор - 2 флакона (по 1,5 мл).
VI. Комплект 6, в составе:
- реагент 1 - 4 флакона (по 40 мл);
- калибратор - 2 флакона (по 1,5 мл).
VII. Комплект 7, в составе:
- реагент 1 - 4 флакона (по 20 мл);
- калибратор - 2 флакона (по 1,5 мл).
VIII. Комплект 8, в составе:
- реагент 1 - 8 флаконов (по 20 мл);
- калибратор - 4 флакона (по 1,5 мл).
IX. Комплект 9, в составе:
- реагент 1 - 2 флакона (по 48 мл);
- калибратор - 2 флакона (по 1,5 мл).
X. Комплект 10, в составе:
- реагент 1 - 4 флакона (по 48 мл);
- калибратор - 2 флакона (по 1,5 мл).
XI. Комплект 11, в составе:
- реагент 1 - 2 флакона (по 68 мл);
- калибратор - 2 флакона (по 1,5 мл).
XII. Комплект 12, в составе:
- реагент 1 - 4 флакона (по 68 мл);
- калибратор - 2 флакона (по 1,5 мл).
XIII. Комплект 13, в составе:
- реагент 1 - 3 флакона (по 68 мл);
- калибратор - 2 флакона (по 1,5 мл).
XIV. Комплект 14, в составе:
- реагент 1 - 6 флаконов (по 68 мл);
- калибратор - 3 флакона (по 1,5 мл).
XV. Комплект 15, в составе:
- реагент 1 - 6 флаконов (по 40 мл);
- калибратор - 3 флакона (по 1,5 мл).
Номер РУ
РЗН 2021/15308
Дата РУ
17.09.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
55380
Заявитель
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
Фактический адрес заявителя
194356, Россия, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Юридический адрес заявителя
194356, Россия, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Изготовитель
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
Фактический адрес изготовителя
194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Юридический адрес изготовителя
194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
169420
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн", Россия, 194356, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
169420
Набор реагентов для определения концентрации неорганического фосфора в сыворотке крови и моче молибдатным методом «ФОСФОР-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-094-94568735-2021.Комплект 1:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
169420
Набор реагентов для определения концентрации неорганического фосфора в сыворотке крови и моче молибдатным методом «ФОСФОР-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-094-94568735-2021.Комплект 2:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
169420
Набор реагентов для определения концентрации неорганического фосфора в сыворотке крови и моче молибдатным методом «ФОСФОР-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-094-94568735-2021.Комплект 3:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
169420
Набор реагентов для определения концентрации неорганического фосфора в сыворотке крови и моче молибдатным методом «ФОСФОР-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-094-94568735-2021.Комплект 4:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
169420
Набор реагентов для определения концентрации неорганического фосфора в сыворотке крови и моче молибдатным методом «ФОСФОР-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-094-94568735-2021.Комплект 5:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
169420
Набор реагентов для определения концентрации неорганического фосфора в сыворотке крови и моче молибдатным методом «ФОСФОР-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-094-94568735-2021.Комплект 6:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
169420
Набор реагентов для определения концентрации неорганического фосфора в сыворотке крови и моче молибдатным методом «ФОСФОР-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-094-94568735-2021.Комплект 7:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
169420
Набор реагентов для определения концентрации неорганического фосфора в сыворотке крови и моче молибдатным методом «ФОСФОР-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-094-94568735-2021.Комплект 8:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
169420
Набор реагентов для определения концентрации неорганического фосфора в сыворотке крови и моче молибдатным методом «ФОСФОР-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-094-94568735-2021.Комплект 9:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
169420
Набор реагентов для определения концентрации неорганического фосфора в сыворотке крови и моче молибдатным методом «ФОСФОР-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-094-94568735-2021.Комплект 10;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
169420
Набор реагентов для определения концентрации неорганического фосфора в сыворотке крови и моче молибдатным методом «ФОСФОР-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-094-94568735-2021.Комплект 11:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
169420
Набор реагентов для определения концентрации неорганического фосфора в сыворотке крови и моче молибдатным методом «ФОСФОР-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-094-94568735-2021.Комплект 12:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
169420
Набор реагентов для определения концентрации неорганического фосфора в сыворотке крови и моче молибдатным методом «ФОСФОР-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-094-94568735-2021.Комплект 13:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
169420
Набор реагентов для определения концентрации неорганического фосфора в сыворотке крови и моче молибдатным методом «ФОСФОР-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-094-94568735-2021.Комплект 14;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
169420
Набор реагентов для определения концентрации неорганического фосфора в сыворотке крови и моче молибдатным методом «ФОСФОР-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-094-94568735-2021.Комплект 15:
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
25.10.2023
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)