РЗН 2021/15302
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15302
Наименование
Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для количественного выявления антител класса G к SARS-CoV-2" "ИФА-SARS-CoV-2-AT-G Количественный" по ТУ 21.20.23-318-70423725-2021, серия 01, серия 02в составе:
1. Иммуносорбент (12 стрипов) - 1 планшет.
2. Контрольный положительный образец (К+) (1,5 мл) - 1 фл.
3. Калибровочные пробы КП0 (1,5 мл) - 1 фл.
4. КП10 (1,5 мл) - 1 фл.
5. КП125 (1,5 мл) - 1 фл.
6. КП500 (1,5 мл) - 1 фл.
7. Конъюгат (14 мл) - 1 фл.
8. Раствор для предварительного разведения образцов (РПРО) (14 мл) - 2 фл.
9. Раствор для разведения образцов (РРО) (14 мл) - 1 фл.
10. 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (40 мл) - 1 фл.
11. Раствор индикаторный (РИ) (14 мл) - 1 фл.
12. Стоп-реагент (14 мл) - 1 фл.
13. Планшет разборный для предварительного разведения исследуемых образцов - 2 шт.
14. Одноразовые наконечники для дозаторов пипеточных (2-200 мкл) - 16 шт.
15. Вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт.
16. Клейкая пленка для планшетов - 4 шт.
17. Бланк калибровочного графика - 1 шт.
1. Иммуносорбент (12 стрипов) - 1 планшет.
2. Контрольный положительный образец (К+) (1,5 мл) - 1 фл.
3. Калибровочные пробы КП0 (1,5 мл) - 1 фл.
4. КП10 (1,5 мл) - 1 фл.
5. КП125 (1,5 мл) - 1 фл.
6. КП500 (1,5 мл) - 1 фл.
7. Конъюгат (14 мл) - 1 фл.
8. Раствор для предварительного разведения образцов (РПРО) (14 мл) - 2 фл.
9. Раствор для разведения образцов (РРО) (14 мл) - 1 фл.
10. 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (40 мл) - 1 фл.
11. Раствор индикаторный (РИ) (14 мл) - 1 фл.
12. Стоп-реагент (14 мл) - 1 фл.
13. Планшет разборный для предварительного разведения исследуемых образцов - 2 шт.
14. Одноразовые наконечники для дозаторов пипеточных (2-200 мкл) - 16 шт.
15. Вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт.
16. Клейкая пленка для планшетов - 4 шт.
17. Бланк калибровочного графика - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/15302
Дата РУ
14.09.2021
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
56402
Изготовитель
ЗАО "ЭКОлаб"
Фактический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
142260
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ЗАО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1.
2. , Московская обл., г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1 а.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142260
Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для количественного выявления антител класса G к SARS-CoV-2» «ИФА-SARS-CoV-2-AT-G Количественный»
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)