РЗН 2021/15298

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15298

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Набор калибраторов для определения бета-2-микроглобулина на анализаторах биохимических серии BS (?2-Microglobulin Calibrator)Варианты исполнения:
1. Набор калибраторов для определения бета-2-микроглобулина (для сыворотки) на анализаторах биохимических серии BS (?2-Microglobulin Calibrator (for Serum)):
- калибратор ?2-микроглобулина (для сыворотки) a (?2-Microglobulin Calibrator (for Serum) a), 0,5 мл - 1 шт.;
- калибратор ?2-микроглобулина (для сыворотки) b (?2-Microglobulin Calibrator (for Serum) b), 0,5 мл - 1 шт.;
- калибратор ?2-микроглобулина (для сыворотки) c (?2-Microglobulin Calibrator (for Serum) c), 0,5 мл - 1 шт.;
- калибратор ?2-микроглобулина (для сыворотки) d (?2-Microglobulin Calibrator (for Serum) d), 0,5 мл - 1 шт.;
- калибратор ?2-микроглобулина (для сыворотки) e (?2-Microglobulin Calibrator (for Serum) e), 0,5 мл - 1 шт.;
- лист значений параметров лота калибратора;
- инструкция по применению.
2. Набор калибраторов для определения бета-2-микроглобулина (для мочи) на анализаторах биохимических серии BS (?2-Microglobulin Calibrator (for Urine)):
- калибратор ?2-микроглобулина (для мочи) a (?2-Microglobulin Calibrator (for Urine) a), 0,5 мл - 1 шт.;
- калибратор ?2-микроглобулина (для мочи) b (?2-Microglobulin Calibrator (for Urine) b), 0,5 мл - 1 шт.;
- калибратор ?2-микроглобулина (для мочи) c (?2-Microglobulin Calibrator (for Urine) c), 0,5 мл - 1 шт.;
- калибратор ?2-микроглобулина (для мочи) d (?2-Microglobulin Calibrator (for Urine) d), 0,5 мл - 1 шт.;
- калибратор ?2-микроглобулина (для мочи) e (?2-Microglobulin Calibrator (for Urine) e), 0,5 мл - 1 шт.;
- лист значений параметров лота калибратора;
- инструкция по применению.

Номер РУ

РЗН 2021/15298

Дата РУ

10.10.2025

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

90024

Заявитель

ООО "Миндрей Медикал Рус"

Фактический адрес заявителя

129110, Россия, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Мещанский, пр-кт Олимпийский, д. 16, стр. 5, ан./пом. 4/I, ком. 7, 11А

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. (Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.)

Фактический адрес изготовителя

Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. China

Юридический адрес изготовителя

Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. China

Код ОКП/ОКПД2

20.59.52.195

Класс риска

2а

Вид

111020

Таблица пуста

Адрес

Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. (Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.), 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, People's Republic of China

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

111020

Набор калибраторов для определения бета-2-микроглобулина на анализаторах биохимических серии BS (?2-Microglobulin Calibrator), вариант исполнения: 1. Набор калибраторов для определения бета-2-микроглобулина (для сыворотки) на анализаторах биохимических серии BS (?2-Microglobulin Calibrator (for Serum))

Таблица пуста

111020

Набор калибраторов для определения бета-2-микроглобулина на анализаторах биохимических серии BS (?2-Microglobulin Calibrator), вариант исполнения: 2. Набор калибраторов для определения бета-2-микроглобулина (для мочи) на анализаторах биохимических серии BS (?2-Microglobulin Calibrator (for Urine))

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор калибраторов для определения бета-2-микроглобулина на анализаторах биохимических серии BS (β2-Microglobulin Calibrator), варианты исполнения: 1. Набор калибраторов для определения бета-2-микроглобулина (для сыворотки) на анализаторах биохимических серии BS (β2-Microglobulin Calibrator (for Serum)): - калибратор β2-микроглобулина (для сыворотки) a (β2-Microglobulin Calibrator (for Serum) a), 0,5 мл - 1 шт.; - калибратор β2-микроглобулина (для сыворотки) b (β2-Microglobulin Calibrator (for Serum) b), 0,5 мл - 1 шт.; - калибратор β2-микроглобулина (для сыворотки) c (β2-Microglobulin Calibrator (for Serum) c), 0,5 мл - 1 шт.; - калибратор β2-микроглобулина (для сыворотки) d (β2-Microglobulin Calibrator (for Serum) d), 0,5 мл - 1 шт.; - калибратор β2-микроглобулина (для сыворотки) e (β2-Microglobulin Calibrator (for Serum) e), 0,5 мл - 1 шт.; - лист значений параметров лота калибратора; - инструкция по применению. 2. Набор калибраторов для определения бета-2-микроглобулина (для мочи) на анализаторах биохимических серии BS (β2-Microglobulin Calibrator (for Urine)): - калибратор β2-микроглобулина (для мочи) a (β2-Microglobulin Calibrator (for Urine) a), 0,5 мл - 1 шт.; - калибратор β2-микроглобулина (для мочи) b (β2-Microglobulin Calibrator (for Urine) b), 0,5 мл - 1 шт.; - калибратор β2-микроглобулина (для мочи) c (β2-Microglobulin Calibrator (for Urine) c), 0,5 мл - 1 шт.; - калибратор β2-микроглобулина (для мочи) d (β2-Microglobulin Calibrator (for Urine) d), 0,5 мл - 1 шт.; - калибратор β2-микроглобулина (для мочи) e (β2-Microglobulin Calibrator (for Urine) e), 0,5 мл - 1 шт.; - лист значений параметров лота калибратора; - инструкция по применению.

РЗН 2021/15298

16.09.2021

ООО "Миндрей Медикал Рус"

21.20.23.110

111020

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)