РЗН 2021/15293
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15293
Наименование
Набор реагентов для качественного иммуноферментного определения суммарных антител IgG/IgM/IgA к коронавирусу SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови человека "SARS-CoV-2ИФА-сумарные антитела", серия E005в составе:
1. Стрипы с рекомбинантными антигенами SARS-CoV-2 - 1 упаковка.
2. Отрицательная контрольная проба - 1 флакон (0,8 мл).
3. Положительная контрольная проба - 1 флакон (0,8 мл).
4. Конъюгат Е - 1 флакон (14 мл).
5. Буфер Н (20Х) - 1 флакон (50 мл).
6. Раствор ТМБ - 1 флакон (14 мл).
7. Стоп-реагент - 1 флакон (50 мл).
8. Одноразовый наконечник - 16 шт.
9. Одноразовая ванночка - 2 шт.
10. Пакет закрывающийся полиэтиленовый (при упаковке стрипов в пакет из материалов пленочного) - 1 шт.
11. Инструкция - 1 шт.
12. Паспорт - 1 шт.
1. Стрипы с рекомбинантными антигенами SARS-CoV-2 - 1 упаковка.
2. Отрицательная контрольная проба - 1 флакон (0,8 мл).
3. Положительная контрольная проба - 1 флакон (0,8 мл).
4. Конъюгат Е - 1 флакон (14 мл).
5. Буфер Н (20Х) - 1 флакон (50 мл).
6. Раствор ТМБ - 1 флакон (14 мл).
7. Стоп-реагент - 1 флакон (50 мл).
8. Одноразовый наконечник - 16 шт.
9. Одноразовая ванночка - 2 шт.
10. Пакет закрывающийся полиэтиленовый (при упаковке стрипов в пакет из материалов пленочного) - 1 шт.
11. Инструкция - 1 шт.
12. Паспорт - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/15293
Дата РУ
14.09.2021
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
55480
Изготовитель
ООО "Компания Алкор Био"
Фактический адрес изготовителя
192148, Россия, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, офис 217
Юридический адрес изготовителя
192148, Россия, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, офис 217
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
142060
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Компания Алкор Био", Россия, 192148, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142060
Набор реагентов для качественного иммуноферментного определения суммарных антител IgG/IgM/IgA к коронавирусу SARS-CoV-2
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)