РЗН 2021/15287
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15287
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Автоматический гематологический анализатор Smart 5 с принадлежностямив составе:
1. Автоматический гематологический анализатор Smart 5 - 1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Кабель заземления - 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Кабель датчика для канистры слива - 1 шт.
2. Предохранитель (плавкая вставка) - 2 шт.
3. Трубка для лизирующего реагента - 1 шт.
4. Трубка для Дилюента - 1 шт.
5. Трубка для Обжимающего раствора - 1 шт.
6. Трубка для Детергента - 1 шт.
7. Трубка для слива - 1 шт.
8. Контейнер для слива воды - 1 шт.
9. Очищающий раствор, 100 мл - 1 фл.
10. Смазка (для тех обслуживания) - 1 шт.
11. Фильтр - 2 шт.
12. Уплотнительное кольцо (22*3,5) - 2 шт.
13. Уплотнительное кольцо (18*5) - 1 шт.
14. Пластиковая пробирка, 200 шт. - 1 уп.
15. Клавиатура - 1 шт.
16. Стилус, со сменными наконечниками - 1 шт.
17. Сетевой кабель - 1 шт.
18. Термо бумага для принтера - 2 шт.
19. Ключ для открывания крышки реагентов - 1 шт.
20. Тестовый флакон для очищающего раствора - 1 шт.
21. Кронштейн для горловины контейнера с реагентами - 3 шт.
1. Автоматический гематологический анализатор Smart 5 - 1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Кабель заземления - 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Кабель датчика для канистры слива - 1 шт.
2. Предохранитель (плавкая вставка) - 2 шт.
3. Трубка для лизирующего реагента - 1 шт.
4. Трубка для Дилюента - 1 шт.
5. Трубка для Обжимающего раствора - 1 шт.
6. Трубка для Детергента - 1 шт.
7. Трубка для слива - 1 шт.
8. Контейнер для слива воды - 1 шт.
9. Очищающий раствор, 100 мл - 1 фл.
10. Смазка (для тех обслуживания) - 1 шт.
11. Фильтр - 2 шт.
12. Уплотнительное кольцо (22*3,5) - 2 шт.
13. Уплотнительное кольцо (18*5) - 1 шт.
14. Пластиковая пробирка, 200 шт. - 1 уп.
15. Клавиатура - 1 шт.
16. Стилус, со сменными наконечниками - 1 шт.
17. Сетевой кабель - 1 шт.
18. Термо бумага для принтера - 2 шт.
19. Ключ для открывания крышки реагентов - 1 шт.
20. Тестовый флакон для очищающего раствора - 1 шт.
21. Кронштейн для горловины контейнера с реагентами - 3 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/15287
Дата РУ
10.06.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
87940
Заявитель
ООО "КОРВЭЙ"
Фактический адрес заявителя
197046, Россия, Санкт-Петербург, Петровская наб., д. 4, офис 43
Юридический адрес заявителя
197046, Россия, Санкт-Петербург, Петровская наб., д. 4, офис 43
Изготовитель
"УРИТ Медикал Электроник Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, URIT Medical Electronic Co., Ltd., No. D-07, Information Industry District, High-tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, URIT Medical Electronic Co., Ltd., No. D-07, Information Industry District, High-tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.141
Класс риска
2а
Вид
130690
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. URIT Medical Electronic Со., Ltd., NO. 4 East Alley, Jiuhua Road, 541001 Guilin, Guangxi, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA.
2. ООО "КОРВЭЙ", Россия, 193149, Ленинградская область, Всеволожский м.р-н, Свердловское пос., д. Новосаратовка, ул. Рабочая, зд. 1, корп. 2.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130690
Автоматический гематологический анализатор Smart 5 с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Автоматический гематологический анализатор Smart 5 с принадлежностямив составе:
1. Автоматический гематологический анализатор Smart 5 - 1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Кабель заземления - 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Кабель датчика для канистры слива - 1 шт.
2. Предохранитель (плавкая вставка) - 2 шт.
3. Трубка для лизирующего реагента - 1 шт.
4. Трубка для Дилюента - 1 шт.
5. Трубка для Обжимающего раствора - 1 шт.
6. Трубка для Детергента - 1 шт.
7. Трубка для слива - 1 шт.
8. Контейнер для слива воды - 1 шт.
9. Очищающий раствор, 100 мл - 1 фл.
10. Смазка (для тех обслуживания) - 1 шт.
11. Фильтр - 2 шт.
12. Уплотнительное кольцо (22*3,5) - 2 шт.
13. Уплотнительное кольцо (18*5) - 1 шт.
14. Пластиковая пробирка, 200 шт. - 1 уп.
15. Клавиатура - 1 шт.
16. Стилус, со сменными наконечниками - 1 шт.
17. Сетевой кабель - 1 шт.
18. Термо бумага для принтера - 2 шт.
19. Ключ для открывания крышки реагентов - 1 шт.
20. Тестовый флакон для очищающего раствора - 1 шт.
21. Кронштейн для горловины контейнера с реагентами - 3 шт
РЗН 2021/15287
14.09.2021
ООО "КОРВЭЙ"
26.51.53.141
130690
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)