РЗН 2021/15267
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15267
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот (ПРОБА-МЧ-HK-S) по ТУ 21.20.23-118-46482062-2020, в вариантах исполнения:
I. Комплектация 1:
- картридж с реагентами - 2 шт.;
- магнитные пестики - 6 блистеров по 16 пестиков.
II. Комплектация 2:
- картридж с реагентами - 2 шт.;
- лизирующий раствор - 2 флакона (по 14,4 мл);
- магнитные пестики - 6 блистеров по 16 пестиков.
I. Комплектация 1:
- картридж с реагентами - 2 шт.;
- магнитные пестики - 6 блистеров по 16 пестиков.
II. Комплектация 2:
- картридж с реагентами - 2 шт.;
- лизирующий раствор - 2 флакона (по 14,4 мл);
- магнитные пестики - 6 блистеров по 16 пестиков.
Номер РУ
РЗН 2021/15267
Дата РУ
08.09.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
55226
Заявитель
ООО "ДНК-Технология ТС"
Фактический адрес заявителя
117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
Юридический адрес заявителя
117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
Изготовитель
ООО "ДНК-Технология ТС"
Фактический адрес изготовителя
117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
Юридический адрес изготовителя
117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
152850
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ДНК-Технология ТС", Россия, 117246, Москва, Научный пр-д., д. 20, стр. 4
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152850
Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот (ПРОБА-МЧ-HK-S)» по ТУ 21.20.23-118-46482062-2020. I. Комплектация 1:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152850
Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот (ПРОБА-МЧ-HK-S)» по ТУ 21.20.23-118-46482062-2020. II. Комплектация 2:
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
21.02.2023
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)