РЗН 2021/15266
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15266
Наименование
Электрод для трансуретральной резекции простаты (электрод для ТУРП) монополярныйв вариантах исполнения:
1. Электрод для трансуретральной резекции простаты тип Режущая петля (Cutting Loop) монополярный с одним стержнем - Storz, в составе:
- электрод для трансуретральной резекции простаты тип Режущая петля (Cutting Loop) монополярный с одним стержнем - Storz, размеры: 24 CH (8 мм); 27 CH (9 мм) - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
2. Электрод для трансуретральной резекции простаты тип Режущая петля (Cutting Loop) монополярный с двойным стержнем - Storz, в составе:
- электрод для трансуретральной резекции простаты тип Режущая петля (Cutting Loop) монополярный с двойным стержнем - Storz, размеры: 24 CH (8 мм); 27 CH (9 мм) - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
3. Электрод для трансуретральной резекции простаты тип "Холодный нож" (Cold knife) монополярный с одним стержнем - Storz, в составе:
- электрод для трансуретральной резекции простаты тип "Холодный нож" (Cold knife) монополярный с одним стержнем - Storz, размеры: 21 CH (7 мм), 24 CH (8 мм) - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
4. Электрод для трансуретральной резекции простаты тип "Холодный нож" (Cold knife) монополярный с двойным стержнем - Storz, в составе:
- электрод для трансуретральной резекции простаты тип "Холодный нож" (Cold knife) монополярный с двойным стержнем - Storz, размер: 24 CH (8 мм) - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
5. Электрод для трансуретральной резекции простаты тип "Холодный нож" (Cold knife) монополярный с одним стержнем полулунный (Half Moon) - Storz, в составе:
- электрод для трансуретральной резекции простаты тип "Холодный нож" (Cold knife) монополярный с одним стержнем полулунный (Half Moon) - Storz, размеры: 21 CH (7 мм), 24 CH (8 мм) - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
6. Электрод для трансуретральной резекции простаты тип "Холодный нож" (Cold knife) монополярный с двойным стержнем полулунный (Half Moon) - Storz, в составе:
- электрод для трансуретральной резекции простаты тип "Холодный нож" (Cold knife) монополярный с двойным стержнем полулунный (Half Moon) - Storz, размеры: 21 CH (7 мм), 24 CH (8 мм) - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
7. Электрод для трансуретральной резекции простаты тип "Роликовый электрод" для вапоризации монополярный, с двойным стержнем, гладкий - Storz, в составе:
- электрод для трансуретральной резекции простаты тип "Роликовый электрод" для вапоризации монополярный, с двойным стержнем, гладкий - Storz, размеры: 3 мм x 24 CH (8 мм); 5 мм x 24 CH (8 мм) - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
8. Электрод для трансуретральной резекции простаты тип "Роликовый электрод" для вапоризации монополярный, с двойным стержнем, бороздчатый- Storz, в составе:
- электрод для трансуретральной резекции простаты тип "Роликовый электрод" для вапоризации монополярный, с двойным стержнем, бороздчатый- Storz, размеры: 3 мм x 24 CH (8 мм); 5 мм x 24 CH (8 мм) - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
9. Электрод для трансуретральной резекции простаты тип "Роликовый электрод" для вапоризации монополярный, с одним стержнем, гладкий- Storz, в составе:
- электрод для трансуретральной резекции простаты тип "Роликовый электрод" для вапоризации монополярный, с одним стержнем, гладкий- Storz, размеры: 3 мм x 24 CH (8 мм); 5 мм x 24 CH (8 мм) - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
10. Электрод для трансуретральной резекции простаты тип "Роликовый электрод" для вапоризации монополярный, с одним стержнем, бороздчатый - Storz, в составе:
- электрод для трансуретральной резекции простаты тип "Роликовый электрод" для вапоризации монополярный, с одним стержнем, бороздчатый - Storz, размеры: 3 мм x 24 CH (8 мм); 5 мм x 24 CH (8 мм) - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
11. Электрод для трансуретральной резекции простаты тип Colling Knife монополярный с одним стержнем - Storz, в составе:
- электрод для трансуретральной резекции простаты тип Colling Knife монополярный с одним стержнем - Storz, размер: 24 CH (8 мм) - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
12. Электрод для трансуретральной резекции простаты тип Colling Knife монополярный с одним стержнем - Olympus, в составе:
- электрод для трансуретральной резекции простаты тип Colling Knife монополярный с одним стержнем - Olympus, размеры: 24 CH (8 мм); 27 CH (9 мм) - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
13. Электрод для трансуретральной резекции простаты тип Colling Knife монополярный с двойным стержнем - Storz, в составе:
- электрод для трансуретральной резекции простаты тип Colling Knife монополярный с двойным стержнем - Storz, размеры: 24 CH (8 мм); 27 CH (9 мм) - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
14. Электрод для трансуретральной резекции простаты тип "Шариковый электрод" монополярный для коагуляции, с одним стержнем - Storz, в составе:
- электрод для трансуретральной резекции простаты тип "Шариковый электрод" монополярный для коагуляции, с одним стержнем - Storz, размеры: 3 мм x 24 CH (8 мм); 5 мм x 24 CH (8 мм) - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
1. Электрод для трансуретральной резекции простаты тип Режущая петля (Cutting Loop) монополярный с одним стержнем - Storz, в составе:
- электрод для трансуретральной резекции простаты тип Режущая петля (Cutting Loop) монополярный с одним стержнем - Storz, размеры: 24 CH (8 мм); 27 CH (9 мм) - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
2. Электрод для трансуретральной резекции простаты тип Режущая петля (Cutting Loop) монополярный с двойным стержнем - Storz, в составе:
- электрод для трансуретральной резекции простаты тип Режущая петля (Cutting Loop) монополярный с двойным стержнем - Storz, размеры: 24 CH (8 мм); 27 CH (9 мм) - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
3. Электрод для трансуретральной резекции простаты тип "Холодный нож" (Cold knife) монополярный с одним стержнем - Storz, в составе:
- электрод для трансуретральной резекции простаты тип "Холодный нож" (Cold knife) монополярный с одним стержнем - Storz, размеры: 21 CH (7 мм), 24 CH (8 мм) - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
4. Электрод для трансуретральной резекции простаты тип "Холодный нож" (Cold knife) монополярный с двойным стержнем - Storz, в составе:
- электрод для трансуретральной резекции простаты тип "Холодный нож" (Cold knife) монополярный с двойным стержнем - Storz, размер: 24 CH (8 мм) - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
5. Электрод для трансуретральной резекции простаты тип "Холодный нож" (Cold knife) монополярный с одним стержнем полулунный (Half Moon) - Storz, в составе:
- электрод для трансуретральной резекции простаты тип "Холодный нож" (Cold knife) монополярный с одним стержнем полулунный (Half Moon) - Storz, размеры: 21 CH (7 мм), 24 CH (8 мм) - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
6. Электрод для трансуретральной резекции простаты тип "Холодный нож" (Cold knife) монополярный с двойным стержнем полулунный (Half Moon) - Storz, в составе:
- электрод для трансуретральной резекции простаты тип "Холодный нож" (Cold knife) монополярный с двойным стержнем полулунный (Half Moon) - Storz, размеры: 21 CH (7 мм), 24 CH (8 мм) - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
7. Электрод для трансуретральной резекции простаты тип "Роликовый электрод" для вапоризации монополярный, с двойным стержнем, гладкий - Storz, в составе:
- электрод для трансуретральной резекции простаты тип "Роликовый электрод" для вапоризации монополярный, с двойным стержнем, гладкий - Storz, размеры: 3 мм x 24 CH (8 мм); 5 мм x 24 CH (8 мм) - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
8. Электрод для трансуретральной резекции простаты тип "Роликовый электрод" для вапоризации монополярный, с двойным стержнем, бороздчатый- Storz, в составе:
- электрод для трансуретральной резекции простаты тип "Роликовый электрод" для вапоризации монополярный, с двойным стержнем, бороздчатый- Storz, размеры: 3 мм x 24 CH (8 мм); 5 мм x 24 CH (8 мм) - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
9. Электрод для трансуретральной резекции простаты тип "Роликовый электрод" для вапоризации монополярный, с одним стержнем, гладкий- Storz, в составе:
- электрод для трансуретральной резекции простаты тип "Роликовый электрод" для вапоризации монополярный, с одним стержнем, гладкий- Storz, размеры: 3 мм x 24 CH (8 мм); 5 мм x 24 CH (8 мм) - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
10. Электрод для трансуретральной резекции простаты тип "Роликовый электрод" для вапоризации монополярный, с одним стержнем, бороздчатый - Storz, в составе:
- электрод для трансуретральной резекции простаты тип "Роликовый электрод" для вапоризации монополярный, с одним стержнем, бороздчатый - Storz, размеры: 3 мм x 24 CH (8 мм); 5 мм x 24 CH (8 мм) - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
11. Электрод для трансуретральной резекции простаты тип Colling Knife монополярный с одним стержнем - Storz, в составе:
- электрод для трансуретральной резекции простаты тип Colling Knife монополярный с одним стержнем - Storz, размер: 24 CH (8 мм) - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
12. Электрод для трансуретральной резекции простаты тип Colling Knife монополярный с одним стержнем - Olympus, в составе:
- электрод для трансуретральной резекции простаты тип Colling Knife монополярный с одним стержнем - Olympus, размеры: 24 CH (8 мм); 27 CH (9 мм) - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
13. Электрод для трансуретральной резекции простаты тип Colling Knife монополярный с двойным стержнем - Storz, в составе:
- электрод для трансуретральной резекции простаты тип Colling Knife монополярный с двойным стержнем - Storz, размеры: 24 CH (8 мм); 27 CH (9 мм) - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
14. Электрод для трансуретральной резекции простаты тип "Шариковый электрод" монополярный для коагуляции, с одним стержнем - Storz, в составе:
- электрод для трансуретральной резекции простаты тип "Шариковый электрод" монополярный для коагуляции, с одним стержнем - Storz, размеры: 3 мм x 24 CH (8 мм); 5 мм x 24 CH (8 мм) - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/15266
Дата РУ
08.09.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
50677
Заявитель
ООО "Результат-Аудит"
Фактический адрес заявителя
127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
Юридический адрес заявителя
127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
Изготовитель
"Биорад Медисис Пвт. Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Индия, Biorad Medisys Pvt. Ltd., 221, Damji Shamji Industrial Complex, 9 L.B.S. Marg. Kurla West, Mumbai Suburban, Maharashtra, 400070, India
Юридический адрес изготовителя
, Индия, Biorad Medisys Pvt. Ltd., 221, Damji Shamji Industrial Complex, 9 L.B.S. Marg. Kurla West, Mumbai Suburban, Maharashtra, 400070, India
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2б
Вид
162340
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Biorad Medisys Pvt. Ltd., Biorad House, 660, Eshwari Industrial Estate, Hulimavu, Bannerghatta Road, Bangalore 560 076, Karnataka, India.
2. Biorad Medisys Pvt. Ltd., Survey No. 48/3 & 48/7, Pashan-Sus Road, Sus Village, Taluka: Mulshi, Pune 411 021, Maharashtra, India.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
162340
1. Электрод для трансуретральной резекции простаты тип Режущая петля (Cutting Loop) монополярный с одним стержнем - Storz, размеры: 24 СН (8 мм); 27 СН (9 мм) - 1 шт.;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
162340
2. Электрод для трансуретральной резекции простаты тип Режущая петля (Cutting Loop) монополярный с двойным стержнем - Storz, размеры: 24 СН (8 мм); 27 СН (9 мм) - 1 шт.;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
162340
3. Электрод для трансуретральной резекции простаты тип «Холодный нож» (Cold knife) монополярный с одним стержнем - Storz, размеры: 21 СН (7 мм), 24 СН (8 мм) - 1 шт.;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
162340
4. Электрод для трансуретральной резекции простаты тип «Холодный нож» (Cold knife) монополярный с двойным стержнем - Storz, размер: 24 СН (8 мм) - 1 шт.;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
162340
5. Электрод для трансуретральной резекции простаты тип «Холодный нож» (Cold knife) монополярный с одним стержнем полулунный (Half Moon) - Storz, размеры: 21 СН (7 мм), 24 СН (8 мм) - 1 шт.;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
162340
6. Электрод для трансуретральной резекции простаты тип «Холодный нож» (Cold knife) монополярный с двойным стержнем полулунный (Half Moon) - Storz, размеры: 21 СН (7 мм), 24 СН (8 мм) - 1 шт.;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
162340
7. Электрод для трансуретральной резекции простаты тип «Роликовый электрод» для вапоризации монополярный, с двойным стержнем, гладкий - Storz, размеры: 3 мм х 24 СН (8 мм); 5 мм х 24 СН (8 мм) - 1 шт.;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
162340
8. Электрод для трансуретральной резекции простаты тип «Роликовый электрод» для вапоризации монополярный, с двойным стержнем, бороздчатый- Storz, размеры: 3 мм х 24 СН (8 мм); 5 мм х 24 СН (8 мм) - 1 шт.;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
162340
9. Электрод для трансуретральной резекции простаты тип «Роликовый электрод» для вапоризации монополярный, с одним стержнем, гладкий- Storz, размеры 3 мм х 24 СН (8 мм); 5 мм х 24 СН (8 мм) - 1 шт.;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
162340
10. Электрод для трансуретральной резекции простаты тип «Роликовый электрод» для вапоризации монополярный, с одним стержнем, бороздчатый - Storz, размеры: 3 мм х 24 СН (8 мм); 5 мм х 24 СН (8 мм) - 1 шт.;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
162340
11. Электрод для трансуретральной резекции простаты тип Colling Knife монополярный с одним стержнем - Storz, размер: 24 СН (8 мм) - 1 шт.;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
162340
12. Электрод для трансуретральной резекции простаты тип Colling Knife монополярный с одним стержнем - Olympus, размеры: 24 СН (8 мм); 27 СН (9 мм) - 1 шт.;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
162340
13. Электрод для трансуретральной резекции простаты тип Colling Knife монополярный с двойным стержнем - Storz, размеры: 24 СН (8 мм); 27 СН (9 мм) - 1 шт.;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
162340
14. Электрод для трансуретральной резекции простаты тип «Шариковый электрод» монополярный для коагуляции, с одним стержнем - Storz, размеры: 3 мм х 24 СН (8 мм); 5 мм х 24 СН (8 мм) - 1 шт.;
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)