РЗН 2021/15260

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15260

Наименование

Набор реагентов для выделения и выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2, вызывающего тяжелую респираторную инфекцию, в биологическом материале методом петлевой изотермической амплификации "SBT-DX-SARS-CoV-2 FAST COLOR" по ТУ 21.20.23-002-16139243-2020, серия LOT 350-205, серия LOT 350-206в составе:
1. К+ - 0,04 мл, 1 пробирка.
2. К- - 0,04 мл, 1 пробирка.
3. РС - 1 мл х 2 пробирки.
4. Праймеры - 0,24 мл, 1 пробирка.

Номер РУ

РЗН 2021/15260

Дата РУ

02.09.2021

Срок действия РУ

До 01.01.2028

Номер реестровой записи

55411

Изготовитель

ООО "Система-БиоТех"

Фактический адрес изготовителя

109235, Россия, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 11, этаж 5, пом. I, комн. 13

Юридический адрес изготовителя

109235, Россия, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 11, этаж 5, пом. I, комн. 13

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

Вид

142160

Таблица пуста

Адрес

ООО "НИАРМЕДИК ПЛЮС", Россия, 249039, Калужская область, г.о. Город Обнинск, г. Обнинск, Киевское ш., уч. 120, корп. 1-10

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

142160

Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)