РЗН 2021/15255
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15255
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Диагностикум эритроцитарный иерсиниозный для РПГА, лиофилизат "Иерсиния РПГА лиофилизат" ТУ 21.20.23-309-70423725-2020в вариантах исполнения:
1. Комплект 1 Диагностикум иерсиниозный общий, в составе:
1.1. Тест-эритроциты О3 (ТЭ О3) - 1 фл. (лиофилизат из 10 мл).
1.2. Тест-эритроциты О9 (ТЭ О9) - 1 фл. (лиофилизат из 10 мл).
1.3. Тест-эритроциты Pst (ТЭ Pst) - 1 фл. (лиофилизат из 10 мл).
1.4. Контрольные эритроциты КЭ - 1 фл. (лиофилизат из 10 мл).
1.5. Контрольный положительный образец - К+ - 1 фл. (лиофилизат из 0,5 мл).
1.6. Контрольный отрицательный образец - К- - 1 фл. (лиофилизат из 0,5 мл).
2. Комплект 2/1 Диагностикум кишечноиерсиниозный О3, в составе:
2.1. Тест-эритроциты О3(ТЭ О3) - 3 фл. (лиофилизат из 10 мл).
2.2. Контрольные эритроциты - КЭ - 1 фл. (лиофилизат из 10 мл).
2.3. Контрольный положительный образец - К+ - 1 фл. (лиофилизат из 0,5 мл).
2.4. Контрольный отрицательный образец - К- - 1 фл. (лиофилизат из 0,5 мл).
3. Комплект 2/2 Диагностикум кишсчионсрсиииозиый О3, в составе:
3.1. Тест-эритроциты О3 (ТЭ О3) - 6 фл. (лиофилизат из 10 мл).
3.2. Контрольные эритроциты - КЭ - 2 фл. (лиофилизат из 10 мл).
3.3. Контрольный положительный образец - К+ - 2 фл. (лиофилизат из 0,5 мл).
3.4. Контрольный отрицательный образец - К- - 2 фл. (лиофилизат из 0,5 мл).
4. Комплект 3/1 Диагностикум кишечноиерсиниозный О9, в составе:
4.1. Тест-эритроциты О9 (ТЭ О9) - 3 фл. (лиофилизат из 10 мл).
4.2. Контрольные эритроциты - КЭ - 1 фл. (лиофилизат из 10 мл).
4.3. Контрольный положительный образец - К+ - 1 фл. (лиофилизат из 0,5 мл).
4.4. Контрольный отрицательный образец - К- - 1 фл. (лиофилизат из 0,5 мл).
5. Комплект 3/2 Диагностикум кишечноиерсиниозный О9, в составе:
5.1. Тест-эритроциты О9 (ТЭ О9) - 6 фл. (лиофилизат из 10 мл).
5.2. Контрольные эритроциты - КЭ - 2 фл. (лиофилизат из 10 мл).
5.3. Контрольный положительный образец - К+ - 2 фл. (лиофилизат из 0,5 мл).
5.4. Контрольный отрицательный образец - К- - 2 фл. (лиофилизат из 0,5 мл.)
6. Комплект 4/1 Диагностикум псевдотуберкулезный, в составе:
6.1. Тест-эритроциты Pst (ТЭ Psl) - 3 фл. (лиофилизат из 10 мл).
6.2. Контрольные эритроциты - КЭ - 1 фл. (лиофилизат из 10 мл).
6.3. Контрольный положительный образец - К+ - 1 фл. (лиофилизат из 0,5 мл).
6.4. Контрольный отрицательный образец - К- - 1 фл. (лиофилизат из 0,5 мл).
7. Комплект 4/2 Диагностикум псевдотуберкулезный, в составе:
7.1. Тест-эритроциты Pst (ТЭ Pst) - 6 фл. (лиофилизат из 10 мл).
7.2. Контрольные эритроциты - КЭ - 2 фл. (лиофилизат из 10 мл).
7.3. Контрольный положительный образец - К+ - 2 фл. (лиофилизат из 0,5 мл).
7.4. Контрольный отрицательный образец - К- - 2 фл. (лиофилизат из 0,5 мл).
1. Комплект 1 Диагностикум иерсиниозный общий, в составе:
1.1. Тест-эритроциты О3 (ТЭ О3) - 1 фл. (лиофилизат из 10 мл).
1.2. Тест-эритроциты О9 (ТЭ О9) - 1 фл. (лиофилизат из 10 мл).
1.3. Тест-эритроциты Pst (ТЭ Pst) - 1 фл. (лиофилизат из 10 мл).
1.4. Контрольные эритроциты КЭ - 1 фл. (лиофилизат из 10 мл).
1.5. Контрольный положительный образец - К+ - 1 фл. (лиофилизат из 0,5 мл).
1.6. Контрольный отрицательный образец - К- - 1 фл. (лиофилизат из 0,5 мл).
2. Комплект 2/1 Диагностикум кишечноиерсиниозный О3, в составе:
2.1. Тест-эритроциты О3(ТЭ О3) - 3 фл. (лиофилизат из 10 мл).
2.2. Контрольные эритроциты - КЭ - 1 фл. (лиофилизат из 10 мл).
2.3. Контрольный положительный образец - К+ - 1 фл. (лиофилизат из 0,5 мл).
2.4. Контрольный отрицательный образец - К- - 1 фл. (лиофилизат из 0,5 мл).
3. Комплект 2/2 Диагностикум кишсчионсрсиииозиый О3, в составе:
3.1. Тест-эритроциты О3 (ТЭ О3) - 6 фл. (лиофилизат из 10 мл).
3.2. Контрольные эритроциты - КЭ - 2 фл. (лиофилизат из 10 мл).
3.3. Контрольный положительный образец - К+ - 2 фл. (лиофилизат из 0,5 мл).
3.4. Контрольный отрицательный образец - К- - 2 фл. (лиофилизат из 0,5 мл).
4. Комплект 3/1 Диагностикум кишечноиерсиниозный О9, в составе:
4.1. Тест-эритроциты О9 (ТЭ О9) - 3 фл. (лиофилизат из 10 мл).
4.2. Контрольные эритроциты - КЭ - 1 фл. (лиофилизат из 10 мл).
4.3. Контрольный положительный образец - К+ - 1 фл. (лиофилизат из 0,5 мл).
4.4. Контрольный отрицательный образец - К- - 1 фл. (лиофилизат из 0,5 мл).
5. Комплект 3/2 Диагностикум кишечноиерсиниозный О9, в составе:
5.1. Тест-эритроциты О9 (ТЭ О9) - 6 фл. (лиофилизат из 10 мл).
5.2. Контрольные эритроциты - КЭ - 2 фл. (лиофилизат из 10 мл).
5.3. Контрольный положительный образец - К+ - 2 фл. (лиофилизат из 0,5 мл).
5.4. Контрольный отрицательный образец - К- - 2 фл. (лиофилизат из 0,5 мл.)
6. Комплект 4/1 Диагностикум псевдотуберкулезный, в составе:
6.1. Тест-эритроциты Pst (ТЭ Psl) - 3 фл. (лиофилизат из 10 мл).
6.2. Контрольные эритроциты - КЭ - 1 фл. (лиофилизат из 10 мл).
6.3. Контрольный положительный образец - К+ - 1 фл. (лиофилизат из 0,5 мл).
6.4. Контрольный отрицательный образец - К- - 1 фл. (лиофилизат из 0,5 мл).
7. Комплект 4/2 Диагностикум псевдотуберкулезный, в составе:
7.1. Тест-эритроциты Pst (ТЭ Pst) - 6 фл. (лиофилизат из 10 мл).
7.2. Контрольные эритроциты - КЭ - 2 фл. (лиофилизат из 10 мл).
7.3. Контрольный положительный образец - К+ - 2 фл. (лиофилизат из 0,5 мл).
7.4. Контрольный отрицательный образец - К- - 2 фл. (лиофилизат из 0,5 мл).
Номер РУ
РЗН 2021/15255
Дата РУ
07.08.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
80658
Изготовитель
АО "ЭКОлаб"
Фактический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
193050
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
АО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская область, г.о. Павлово - Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193050
Диагностикум эритроцитарный иерсиниозный для РПГА, лиофилизат «Иерсиния РПГА лиофилизат», Комплект 1. Диагностикум иерсиниозный общий:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193050
Диагностикум эритроцитарный иерсиниозный для РПГА, лиофилизат «Иерсиния РПГА лиофилизат», Комплект 2/1 Диагностикум кишечноиерсиниозный О3:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193050
Диагностикум эритроцитарный иерсиниозный для РПГА, лиофилизат «Иерсиния РПГА лиофилизат», Комплект 2/2 Диагностикум кишечноиерсиниозный О3:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193050
Диагностикум эритроцитарный иерсиниозный для РПГА, лиофилизат «Иерсиния РПГА лиофилизат», Комплект 3/1 Диагностикум кишечноиерсиниозный О9:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193050
Диагностикум эритроцитарный иерсиниозный для РПГА, лиофилизат «Иерсиния РПГА лиофилизат», Комплект 3/2 Диагностикум кишечноиерсиниозный О9:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193050
Диагностикум эритроцитарный иерсиниозный для РПГА, лиофилизат «Иерсиния РПГА лиофилизат», Комплект 4/1 Диагностикум псевдотуберкулезный:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193050
Диагностикум эритроцитарный иерсиниозный для РПГА, лиофилизат «Иерсиния РПГА лиофилизат», Комплект 4/2 Диагностикум псевдотуберкулезный:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Диагностикум эритроцитарный иерсиниозный для РПГА, лиофилизат "Иерсиния РПГА лиофилизат" ТУ 21.20.23-309-70423725-2020в вариантах исполнения:
1. Комплект 1 Диагностикум иерсиниозный общий, в составе:
1.1. Тест-эритроциты О3 (ТЭ О3) - 1 фл. (лиофилизат из 10 мл).
1.2. Тест-эритроциты О9 (ТЭ О9) - 1 фл. (лиофилизат из 10 мл).
1.3. Тест-эритроциты Pst (ТЭ Pst) - 1 фл. (лиофилизат из 10 мл).
1.4. Контрольные эритроциты КЭ - 1 фл. (лиофилизат из 10 мл).
1.5. Контрольный положительный образец - К+ - 1 фл. (лиофилизат из 0,5 мл).
1.6. Контрольный отрицательный образец - К- - 1 фл. (лиофилизат из 0,5 мл).
2. Комплект 2/1 Диагностикум кишечноиерсиниозный О3, в составе:
2.1. Тест-эритроциты О3(ТЭ О3) - 3 фл. (лиофилизат из 10 мл).
2.2. Контрольные эритроциты - КЭ - 1 фл. (лиофилизат из 10 мл).
2.3. Контрольный положительный образец - К+ - 1 фл. (лиофилизат из 0,5 мл).
2.4. Контрольный отрицательный образец - К- - 1 фл. (лиофилизат из 0,5 мл).
3. Комплект 2/2 Диагностикум кишсчионсрсиииозиый О3, в составе:
3.1. Тест-эритроциты О3 (ТЭ О3) - 6 фл. (лиофилизат из 10 мл).
3.2. Контрольные эритроциты - КЭ - 2 фл. (лиофилизат из 10 мл).
3.3. Контрольный положительный образец - К+ - 2 фл. (лиофилизат из 0,5 мл).
3.4. Контрольный отрицательный образец - К- - 2 фл. (лиофилизат из 0,5 мл).
4. Комплект 3/1 Диагностикум кишечноиерсиниозный О9, в составе:
4.1. Тест-эритроциты О9 (ТЭ О9) - 3 фл. (лиофилизат из 10 мл).
4.2. Контрольные эритроциты - КЭ - 1 фл. (лиофилизат из 10 мл).
4.3. Контрольный положительный образец - К+ - 1 фл. (лиофилизат из 0,5 мл).
4.4. Контрольный отрицательный образец - К- - 1 фл. (лиофилизат из 0,5 мл).
5. Комплект 3/2 Диагностикум кишечноиерсиниозный О9, в составе:
5.1. Тест-эритроциты О9 (ТЭ О9) - 6 фл. (лиофилизат из 10 мл).
5.2. Контрольные эритроциты - КЭ - 2 фл. (лиофилизат из 10 мл).
5.3. Контрольный положительный образец - К+ - 2 фл. (лиофилизат из 0,5 мл).
5.4. Контрольный отрицательный образец - К- - 2 фл. (лиофилизат из 0,5 мл.)
6. Комплект 4/1 Диагностикум псевдотуберкулезный, в составе:
6.1. Тест-эритроциты Pst (ТЭ Psl) - 3 фл. (лиофилизат из 10 мл).
6.2. Контрольные эритроциты - КЭ - 1 фл. (лиофилизат из 10 мл).
6.3. Контрольный положительный образец - К+ - 1 фл. (лиофилизат из 0,5 мл).
6.4. Контрольный отрицательный образец - К- - 1 фл. (лиофилизат из 0,5 мл).
7. Комплект 4/2 Диагностикум псевдотуберкулезный, в составе:
7.1. Тест-эритроциты Pst (ТЭ Pst) - 6 фл. (лиофилизат из 10 мл).
7.2. Контрольные эритроциты - КЭ - 2 фл. (лиофилизат из 10 мл).
7.3. Контрольный положительный образец - К+ - 2 фл. (лиофилизат из 0,5 мл).
7.4. Контрольный отрицательный образец - К- - 2 фл. (лиофилизат из 0,5 мл).
РЗН 2021/15255
07.09.2021
21.20.23.110
193050
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)