РЗН 2021/15244
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15244
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Реагент ДТТ/высвобождающий фолат для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Folate DTT/Releasing Agent (Atellica IM Fol DTT/REL))в составе:
1. Дитиотреитол (Atellica IM Fol DTT), 8,0 мл/флакон - 3 флакона.
2. Разделительный агент (Atellica IM Fol REL), 4,0 мл/флакон - 3 флакона.
3. Дополнительный реагент ReadyPack - 3 пустых пакета.
1. Дитиотреитол (Atellica IM Fol DTT), 8,0 мл/флакон - 3 флакона.
2. Разделительный агент (Atellica IM Fol REL), 4,0 мл/флакон - 3 флакона.
3. Дополнительный реагент ReadyPack - 3 пустых пакета.
Номер РУ
РЗН 2021/15244
Дата РУ
07.09.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
53364
Заявитель
ООО "Сименс Здравоохранение"
Фактический адрес заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Юридический адрес заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Изготовитель
Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, United States
Фактический адрес изготовителя
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, United States
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, United States
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
191870
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 333 Coney Street, East Walpole, MA, 02032, United States
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191870
Реагент ДТТ/высвобождающий фолат для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Folate DTT/Releasing Agent (Atellica IM Fol DTT/REL))
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
22.08.2024
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)