РЗН 2021/15243
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15243
Наименование
Инкубатор настольный CT37stax для лабораторий BPTв составе:
1. Док-станция - 1 шт.
2. Полка для камеры инкубационной - не более 6 шт.
3. Камера инкубационная - не более 6 шт.
4. Кювета увлажняющая - не более 300 шт. (при необходимости).
5. Устройство фильтрующее Минисарт (Minisart filter unit) - не более 100 шт. (при необходимости).
6. Бирка магнитная - не более 132 шт.
7. Заглушка - не более 5 шт. (при необходимости).
8. Комплект для установки и подключения, в составе:
8.1. Шланг из ПТФЭ 1 м с коннекторами Swagelok 1/4"х1/4" - 1 шт.
8.2. Ключ Г-образный - 1 шт.
8.3. Разъем печатной платы 3-контактный, размер шага 2,5 мм - 1 шт.
8.4. Преобразователь питания (адаптер) - не более 2 шт.
8.5. Кабель питания 2 м - не более 2 шт.
9. Программное обеспечение Planer для управления инкубатором (основное приложение CT37_BT37PIMS, демонстрационная версия DEMO-CT37_BT37PIMS), версия 1.7.249, дата выпуска 2020-01-07, на виртуальном носителе (облачное хранилище) - 1 шт.
10. Руководство по установке и эксплуатации инкубатора - 1 шт.
11. Руководство пользователя программного обеспечения Planer для управления инкубатором - 1 шт.
1. Док-станция - 1 шт.
2. Полка для камеры инкубационной - не более 6 шт.
3. Камера инкубационная - не более 6 шт.
4. Кювета увлажняющая - не более 300 шт. (при необходимости).
5. Устройство фильтрующее Минисарт (Minisart filter unit) - не более 100 шт. (при необходимости).
6. Бирка магнитная - не более 132 шт.
7. Заглушка - не более 5 шт. (при необходимости).
8. Комплект для установки и подключения, в составе:
8.1. Шланг из ПТФЭ 1 м с коннекторами Swagelok 1/4"х1/4" - 1 шт.
8.2. Ключ Г-образный - 1 шт.
8.3. Разъем печатной платы 3-контактный, размер шага 2,5 мм - 1 шт.
8.4. Преобразователь питания (адаптер) - не более 2 шт.
8.5. Кабель питания 2 м - не более 2 шт.
9. Программное обеспечение Planer для управления инкубатором (основное приложение CT37_BT37PIMS, демонстрационная версия DEMO-CT37_BT37PIMS), версия 1.7.249, дата выпуска 2020-01-07, на виртуальном носителе (облачное хранилище) - 1 шт.
10. Руководство по установке и эксплуатации инкубатора - 1 шт.
11. Руководство пользователя программного обеспечения Planer для управления инкубатором - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/15243
Дата РУ
07.09.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
47550
Заявитель
ООО "МЦ Фемина"
Фактический адрес заявителя
119530, Россия, г. Москва, Очаковское ш., д. 32, стр. 15
Юридический адрес заявителя
119530, Россия, г. Москва, Очаковское ш., д. 32, стр. 15
Изготовитель
"Планер Лимитед"
Фактический адрес изготовителя
, Великобритания, Planer Limited, 110 Windmill Road, Sunbury-on-Thames, Middlesex, TW16 7HD, United Kingdom
Юридический адрес изготовителя
, Великобритания, Planer Limited, 110 Windmill Road, Sunbury-on-Thames, Middlesex, TW16 7HD, United Kingdom
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2а
Вид
275270
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Planer Limited, 110 Windmill Road, Sunbury-on-Thames, Middlesex, TW16 7HD, United Kingdom
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275270
Инкубатор настольный CT37stax для лабораторий ВРТ
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)