РЗН 2021/15223

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15223
Наименование
Инструмент электрохирургический монополярный для резки и коагуляцииварианты исполнения:
I. Инструмент с электродом-микроиглой для монополярной резки, в составе:
1. Рукоятка для электрода-микроиглы для монополярной резки, варианты исполнения:
1.1. Рукоятка для электрода-микроиглы для монополярной резки, длина 32 см, 85902000, или
1.2. Рукоятка для электрода-микроиглы для монополярной резки, длина 42 см, 85902100.
2. Электрод-микроигла для монополярной резки, 85902005 - не более 200 шт.
3. Кабель монополярный (при необходимости):
3.1. Со стороны инструмента - плоский штекер диаметром 4 мм для следующих генераторов:
- штекер совместимый с генератором Erbe T-Serie, Martin, Berchtold, 3 м, 80100014, или
- штекер совместимый с генератором Erbe T-Serie, Martin, Berchtold, 5 м, 80100016, или
- штекер совместимый с генераторами Bovie, Valleylab, Conmed, 3 м, 80100215, или
- штекер совместимый с генераторами Bovie, Valleylab, Conmed, 5 м, 80100221, или
- штекер совместимый с генераторами Martin, Berchtold, Aesculap, 3 м, 80100031, или
- штекер совместимый с генераторами Martin, Berchtold, Aesculap, 5 м, 80100331, или
- штекер совместимый с генераторами Erbe ACC/ICC, VIO, 3 м, 80100114, или
- штекер совместимый с генераторами Erbe АСС/IСС, VIO, 5 м, 80100115, или
3.2. Со стороны инструмента - плоский штекер диаметром 4 мм угловой для следующих генераторов:
- штекер совместимый с генератором Erbe T-Serie, Martin, Berchtold, 3 м, 80100240, или
- штекер совместимый с генератором Erbe T-Serie, Martin, Berchtold, 5 м, 80100241, или
- штекер совместимый с генераторами Bovie, Valleylab, Conmed, 3 м, 80100242, или
- штекер совместимый с генераторами Bovie, Valleylab, Conmed, 5 м, 80100245, или
- штекер совместимый с генераторами Erbe АСС/IСС, VIO, 3 м, 80100243.
3.3. Со стороны инструмента - штекер с защитой диаметром 2 мм для следующих генераторов:
- штекер совместимый с генератором Erbe T-Serie, Martin, Berchtold, 80100314, 3 м, или
- штекер совместимый с генератором Erbe T-Serie, Martin, Berchtold, 80100324, 5 м, или
- штекер совместимый с генераторами Bovie, Valleylab, Conmed, 80100320, 3 м, или
- штекер совместимый с генераторами Bovie, Valleylab, Conmed, 80100340, 5 м, или
- штекер совместимый с генераторами Martin, Berchtold, Aesculap, 80100316, 3 м, или
- штекер совместимый с генераторами Martin, Berchtold, Aesculap, 80100326, 5 м, или
- штекер совместимый с генераторами Erbe АСС/IСС, VIO, 80100330, 3 м, или
- штекер совместимый с генераторами Erbe АСС/IСС, VIO, 80100360, 5 м.
3.4. Со стороны инструмента - штекер с защитой диаметром 4 мм для следующих генераторов:
- штекер совместимый с генераторами Bovie, Valleylab, Conmed, 80100220, 3 м, или
- штекер совместимый с генераторами Bovie, Valleylab, Conmed, 80100222, 5 м, или
- штекер совместимый с генераторами Martin, Berchtold, Aesculap, 80100230, 3 м.
3.5. Со стороны инструмента - штекер диаметром 3 мм для следующих генераторов:
- штекер совместимый с генератором Erbe T-Serie, Martin, Berchtold, 80100319, 3 м, или
- штекер совместимый с генераторами Bovie, Valleylab, Conmed, 80100322, 3 м, или
- штекер совместимый с генераторами Erbe АСС/IСС, VIO, 80100317, 5 м.
3.6. Со стороны инструмента - штекер диаметром 4 мм шестигранный для следующих генераторов:
- штекер совместимый с генератором Erbe T-Serie, Martin, Berchtold, 80100315, 3 м, или
- штекер совместимый с генераторами Erbe АСС/IСС, VIO, 80100318, 3 м.
3.7. Со стороны инструмента - штекер диаметром 4 мм для следующих генераторов:
- штекер совместимый с генератором Erbe T-Serie, Martin, Berchtold, 80100214, 3 м, или
- штекер совместимый с генератором Erbe T-Serie, Martin, Berchtold, 80100216, 5 м, или
- штекер совместимый с генераторами Bovie, Valleylab, Conmed, 80100217, 3 м, или
- штекер совместимый с генераторами Bovie, Valleylab, Conmed, 80100218, 5 м, или
- штекер совместимый с генераторами Martin, Berchtold, Aesculap, 80100212, 3 м.
4. Эксплуатационная документация.
II. Инструмент с электродом-микроиглой для монополярной резки и коагуляции, в составе:
1. Рукоятка для электрода-микроиглы для монополярной резки и коагуляции, варианты исполнения:
1.1. Рукоятка для электрода-микроиглы для монополярной резки и коагуляции, длина 32 см, 85902200, или
1.2. Рукоятка для электрода-микроиглы для монополярной резки и коагуляции, длина 42 см, 85902300.
2. Электрод-микроигла для монополярной резки и коагуляции, 85902004 - не более 200 шт.
3. Кабель монополярный (при необходимости):
3.1. Со стороны инструмента - плоский штекер диаметром 4 мм для следующих генераторов:
- штекер совместимый с генератором Erbe T-Serie, Martin, Berchtold, 3 м, 80100014, или
- штекер совместимый с генератором Erbe T-Serie, Martin, Berchtold, 5 м, 80100016, или
- штекер совместимый с генераторами Bovie, Valleylab, Conmed, 3 м, 80100215, или
- штекер совместимый с генераторами Bovie, Valleylab, Conmed, 5 м, 80100221, или
- штекер совместимый с генераторами Martin, Berchtold, Aesculap, 3 м, 80100031, или
- штекер совместимый с генераторами Martin, Berchtold, Aesculap, 5 м, 80100331, или
- штекер совместимый с генераторами Erbe АСС/IСС, VIO, 3 м, 80100114, или
- штекер совместимый с генераторами Erbe АСС/IСС, VIO, 5 м, 80100115, или
3.2. Со стороны инструмента - плоский штекер диаметром 4 мм угловой для следующих генераторов:
- штекер совместимый с генератором Erbe T-Serie, Martin, Berchtold, 3 м, 80100240, или
- штекер совместимый с генератором Erbe T-Serie, Martin, Berchtold, 5 м, 80100241, или
- штекер совместимый с генераторами Bovie, Valleylab, Conmed, 3 м, 80100242, или
- штекер совместимый с генераторами Bovie, Valleylab, Conmed, 5 м, 80100245, или
- штекер совместимый с генераторами Erbe АСС/IСС, VIO, 3 м, 80100243.
3.3. Со стороны инструмента - штекер с защитой диаметром 2 мм для следующих генераторов:
- штекер совместимый с генератором Erbe T-Serie, Martin, Berchtold, 80100314, 3 м, или
- штекер совместимый с генератором Erbe T-Serie, Martin, Berchtold, 80100324, 5 м, или
- штекер совместимый с генераторами Bovie, Valleylab, Conmed, 80100320, 3 м, или
- штекер совместимый с генераторами Bovie, Valleylab, Conmed, 80100340, 5 м, или
- штекер совместимый с генераторами Martin, Berchtold, Aesculap, 80100316, 3 м, или
- штекер совместимый с генераторами Martin, Berchtold, Aesculap, 80100326, 5 м, или
- штекер совместимый с генераторами Erbe АСС/IСС, VIO, 80100330, 3 м, или
- штекер совместимый с генераторами Erbe ACC/ICC, VIO, 80100360, 5 м.
3.4. Со стороны инструмента - штекер с защитой диаметром 4 мм для следующих генераторов:
- штекер совместимый с генераторами Bovie, Valleylab, Conmed, 80100220, 3 м, или
- штекер совместимый с генераторами Bovie, Valleylab, Conmed, 80100222, 5 м, или
- штекер совместимый с генераторами Martin, Berchtold, Aesculap, 80100230, 3 м.
3.5. Со стороны инструмента - штекер Ø 3 мм для следующих генераторов:
- штекер совместимый с генератором Erbe T-Serie, Martin, Berchtold, 80100319, 3 м, или
- штекер совместимый с генераторами Bovie, Valleylab, Conmed, 80100322, 3 м, или
- штекер совместимый с генераторами Erbe АСС/IСС, VIO, 80100317, 5 м.
3.6. Со стороны инструмента - штекер диаметром 4 мм шестигранный для следующих
генераторов:
- штекер совместимый с генератором Erbe T-Serie, Martin, Berchtold, 80100315, 3 м, или
- штекер совместимый с генераторами Erbe АСС/IСС, VIO, 80100318, 3 м.
3.7. Со стороны инструмента - штекер диаметром 4 мм для следующих генераторов:
- штекер совместимый с генератором Erbe T-Serie, Martin, Berchtold, 80100214, 3 м, или
- штекер совместимый с генератором Erbe T-Serie, Martin, Berchtold, 80100216, 5 м, или
- штекер совместимый с генераторами Bovie, Valleylab, Conmed, 80100217, 3 м, или
- штекер совместимый с генераторами Bovie, Valleylab, Conmed, 80100218, 5 м, или
- штекер совместимый с генераторами Martin, Berchtold, Aesculap, 80100212, 3 м.
4. Эксплуатационная документация.
III. Инструмент с электродом в форме проволочной петли, в составе:
1. Рукоятка для электрода в форме проволочной петли, 85902400.
2. Электрод в форме проволочной петли - не более 200 шт., варианты исполнения:
- диаметр 100 мм, 85902401, или
- диаметр 125 мм, 85902402, или
- диаметр 65 мм, 85902403.
3. Кабель монополярный (при необходимости):
3.1. Со стороны инструмента - плоский штекер диаметром 4 мм для следующих генераторов:
- штекер совместимый с генератором Erbe T-Serie, Martin, Berchtold, 3 м, 80100014, или
- штекер совместимый с генератором Erbe T-Serie, Martin, Berchtold, 5 м, 80100016, или
- штекер совместимый с генераторами Bovie, Valleylab, Conmed, 3 м, 80100215, или
- штекер совместимый с генераторами Bovie, Valleylab, Conmed, 5 м, 80100221, или
- штекер совместимый с генераторами Martin, Berchtold, Aesculap, 3 м, 80100031, или
- штекер совместимый с генераторами Martin, Berchtold, Aesculap, 5 м, 80100331, или
- штекер совместимый с генераторами Erbe АСС/IСС, VIO, 3 м, 80100114, или
- штекер совместимый с генераторами Erbe АСС/IСС, VIO, 5 м, 80100115, или
3.2. Со стороны инструмента - плоский штекер диаметром 4 мм угловой для следующих генераторов:
- штекер совместимый с генератором Erbe T-Serie, Martin, Berchtold, 3 м, 80100240, или
- штекер совместимый с генератором Erbe T-Serie, Martin, Berchtold, 5 м, 80100241, или
- штекер совместимый с генераторами Bovie, Valleylab, Conmed, 3 м, 80100242, или
- штекер совместимый с генераторами Bovie, Valleylab, Conmed, 5 м, 80100245, или
- штекер совместимый с генераторами Erbe АСС/IСС, VIO, 3 м, 80100243.
3.3. Со стороны инструмента - штекер с защитой диаметром 2 мм для следующих генераторов:
- штекер совместимый с генератором Erbe T-Serie, Martin, Berchtold, 80100314, 3 м, или
- штекер совместимый с генератором Erbe T-Serie, Martin, Berchtold, 80100324, 5 м, или
- штекер совместимый с генераторами Bovie, Valleylab, Conmed, 80100320, 3 м, или
- штекер совместимый с генераторами Bovie, Valleylab, Conmed, 80100340, 5 м, или
- штекер совместимый с генераторами Martin, Berchtold, Aesculap, 80100316, 3 м, или
- штекер совместимый с генераторами Martin, Berchtold, Aesculap, 80100326, 5 м, или
- штекер совместимый с генераторами Erbe АСС/IСС, VIO, 80100330, 3 м, или
- штекер совместимый с генераторами Erbe АСС/IСС, VIO, 80100360, 5 м.
3.4. Со стороны инструмента - штекер с защитой диаметром 4 мм для следующих генераторов:
- штекер совместимый с генераторами Bovie, Valleylab, Conmed, 80100220, 3 м, или
- штекер совместимый с генераторами Bovie, Valleylab, Conmed, 80100222, 5 м, или
- штекер совместимый с генераторами Martin, Berchtold, Aesculap, 80100230, 3 м.
3.5. Со стороны инструмента - штекер диаметром 3 мм для следующих генераторов:
- штекер совместимый с генератором Erbe T-Serie, Martin, Berchtold, 80100319, 3 м, или
- штекер совместимый с генераторами Bovie, Valleylab, Conmed, 80100322, 3 м, или
- штекер совместимый с генераторами Erbe АСС/IСС, VIO, 80100317, 5 м.
3.6. Со стороны инструмента - штекер диаметром 4 мм шестигранный для следующих генераторов:
- штекер совместимый с генератором Erbe T-Serie, Martin, Berchtold, 80100315, 3 м, или
- штекер совместимый с генераторами Erbe АСС/IСС, VIO, 80100318, 3 м.
3.7. Со стороны инструмента - штекер диаметром 4 мм для следующих генераторов:
- штекер совместимый с генератором Erbe T-Serie, Martin, Berchtold, 80100214, 3 м, или
- штекер совместимый с генератором Erbe T-Serie, Martin, Berchtold, 80100216, 5 м, или
- штекер совместимый с генераторами Bovie, Valleylab, Conmed, 80100217, 3 м, или
- штекер совместимый с генераторами Bovie, Valleylab, Conmed, 80100218, 5 м, или
- штекер совместимый с генераторами Martin, Berchtold, Aesculap, 80100212, 3 м.
4. Эксплуатационная документация.
Номер РУ
РЗН 2021/15223
Дата РУ
01.09.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
46372
Заявитель
ООО "БОЗОН"
Фактический адрес заявителя
125212, Россия, Москва, ул. Выборгская, д. 16, стр. 1, пом. № XV, комн. 11, этаж 5
Юридический адрес заявителя
125212, Россия, Москва, ул. Выборгская, д. 16, стр. 1, пом. № XV, комн. 11, этаж 5
Изготовитель
"Гюнтер Биссингер Медицинтехник ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Günter Bissinger Medizintechnik GmbH, Hans-Theisen-Str. 1, 79331 Teningen, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Günter Bissinger Medizintechnik GmbH, Hans-Theisen-Str. 1, 79331 Teningen, Germany
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
Вид
283010
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Günter Bissinger Medizintechnik GmbH, Hans-Theisen-Str. 1, 79331 Teningen, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

283010
Инструмент электрохирургический монополярный для резки и коагуляции: I. Инструмент с электродом-микроиглой для монополярной резки, в составе.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

283010
Инструмент электрохирургический монополярный для резки и коагуляции: II. Инструмент с электродом-микроиглой для монополярной резки и коагуляции, в составе.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

283010
Инструмент электрохирургический монополярный для резки и коагуляции: III. Инструмент с электродом в форме проволочной петли, в составе.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)