РЗН 2021/15221
По техническим причинам скачивание некоторых документов в настоящий момент не доступно. Силами нашей команды ведутся работы по устранению данной проблемы. Приносим свои извинения за предоставленные неудобства. Настоящее сообщение исчезнет, когда проблема будет решена.
Также новость о восстановлении работоспособности сервиса появится в нашем телеграмм канале - не забудьте подписаться.
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15221
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 02.09.2021 № РЗН 2021/15221
На медицинское изделие
Катетер внутривенныйв вариантах исполнения:
1. Катетер внутривенный KD-FIX - с портом, с крыльями, трубка катетера фторэтиленпропилен (FEP) с 2-мя рентгеноконтрастными полосами:
14G x 1 3/4" (2,10x45мм); 16G x 1 3/4" (1,70x45мм); 17G x 1 3/4" (1,50x45мм); 18G x 1 3/4" (1,30x45мм); 20G x 1 1/4" (1,10x32мм); 22G x 1" (0,90x25мм); 24G x 3/4" (0,70x19мм); 26G x 3/4" (0,62x19мм); 18G x 1 1/4" (1,30x32мм); 20G x 1" (1,10x25мм).
2. Катетер внутривенный KD-FIX - с портом, с крыльями, трубка катетера полиуретан (PUR) с 3-мя рентгеноконтрастным и полосами:
14G x 1 3/4" (2,10x45мм); 16G x 1 3/4" (1,70x45мм); 17G x 1 3/4" (1,50x45мм); 18G x 1 3/4" (1,30x45мм); 20G x 1 1/4" (1,10x32мм); 22G x 1" (0,90x25мм); 24G x 3/4" (0,70x19мм); 18G x 1 1/4" (1,30x32мм); 20G x 1" (1,10x25мм).
3. Катетер внутривенный KD-FIX MONO - без порта, с крыльями, трубка катетера фторэтиленпропилен (FEP) с 2-мя рентгеноконтрастными полосами:
14G x 1 3/4" (2,10x45мм); 16G x 1 3/4" (1,70x45мм); 17G x 1 3/4" (1,50x45мм); 18G x 1 3/4" (1,30x45мм); 20G x 1 1/4" (1,10x32мм); 22G x 1" (0,90x25мм); 24G x 3/4" (0,70x19мм); 26G x 3/4" (0,62x19мм); 18G x 1 1/4" (1,30x32мм); 20G x 1" (1,10x25мм).
4. Катетер внутривенный KD-FIX MONO - без порта, с крыльями, трубка катетера полиуретан (PUR) с 3-мя рентгеноконтрастными полосами:
14G x 1 3/4" (2,10x45мм); 16G x 1 3/4" (1,70x45мм); 17G x 1 3/4" (1,50x45мм); I8G x 1 3/4" (1,30x45мм); 20G x 1 1/4" (1,10x32мм); 22G x 1" (0,90x25мм); 24G x 3/4" (0,70x19мм); 18G x 1 1/4" (1,30x32мм); 20G x 1" (1,10x25мм).
5. Катетер внутривенный KD-FIX SAFETY - с портом, с крыльями, с защитным устройством, с фильтром, трубка катетера полиуретан (PUR) с 6-тью рентгеноконтрастными полосами:
14G x 1 3/4" (2,10x45мм); 16G x 1 3/4" (1,70x45мм); 17G x 1 3/4" (1,50x45мм); 18G x 1 3/4" (1,30x45мм); 20G x 1 1/4" (1,10x32мм); 22G x 1" (0,90x25мм); 24G x 3/4" (0,70x19мм); 18G x 1 1/4" (1,30x32мм); 20G x 1" (1,10x25мм).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ХОСПИТАЛ ПРОДАКТС"
Производитель
"КД Медикал ГмбХ Хоспитал Продактс"
Место производства медицинского изделия
, Германия, KD Medical GmbH Hospital Products, Charlottenstrasse 65, 10117 Berlin, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/15221
Вид медицинского изделия:
254550
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.110
медицинского изделия: 32.50.13.110
Приказом Росздравнадзора от 02.09.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_