РЗН 2021/15221

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15221

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Наименование

Катетер внутривенныйв вариантах исполнения:
1. Катетер внутривенный KD-FIX - с портом, с крыльями, трубка катетера фторэтиленпропилен (FEP) с 2-мя рентгеноконтрастными полосами:
14G x 1 3/4" (2,10x45мм); 16G x 1 3/4" (1,70x45мм); 17G x 1 3/4" (1,50x45мм); 18G x 1 3/4" (1,30x45мм); 20G x 1 1/4" (1,10x32мм); 22G x 1" (0,90x25мм); 24G x 3/4" (0,70x19мм); 26G x 3/4" (0,62x19мм); 18G x 1 1/4" (1,30x32мм); 20G x 1" (1,10x25мм).
2. Катетер внутривенный KD-FIX - с портом, с крыльями, трубка катетера полиуретан (PUR) с 3-мя рентгеноконтрастным и полосами:
14G x 1 3/4" (2,10x45мм); 16G x 1 3/4" (1,70x45мм); 17G x 1 3/4" (1,50x45мм); 18G x 1 3/4" (1,30x45мм); 20G x 1 1/4" (1,10x32мм); 22G x 1" (0,90x25мм); 24G x 3/4" (0,70x19мм); 18G x 1 1/4" (1,30x32мм); 20G x 1" (1,10x25мм).
3. Катетер внутривенный KD-FIX MONO - без порта, с крыльями, трубка катетера фторэтиленпропилен (FEP) с 2-мя рентгеноконтрастными полосами:
14G x 1 3/4" (2,10x45мм); 16G x 1 3/4" (1,70x45мм); 17G x 1 3/4" (1,50x45мм); 18G x 1 3/4" (1,30x45мм); 20G x 1 1/4" (1,10x32мм); 22G x 1" (0,90x25мм); 24G x 3/4" (0,70x19мм); 26G x 3/4" (0,62x19мм); 18G x 1 1/4" (1,30x32мм); 20G x 1" (1,10x25мм).
4. Катетер внутривенный KD-FIX MONO - без порта, с крыльями, трубка катетера полиуретан (PUR) с 3-мя рентгеноконтрастными полосами:
14G x 1 3/4" (2,10x45мм); 16G x 1 3/4" (1,70x45мм); 17G x 1 3/4" (1,50x45мм); I8G x 1 3/4" (1,30x45мм); 20G x 1 1/4" (1,10x32мм); 22G x 1" (0,90x25мм); 24G x 3/4" (0,70x19мм); 18G x 1 1/4" (1,30x32мм); 20G x 1" (1,10x25мм).
5. Катетер внутривенный KD-FIX SAFETY - с портом, с крыльями, с защитным устройством, с фильтром, трубка катетера полиуретан (PUR) с 6-тью рентгеноконтрастными полосами:
14G x 1 3/4" (2,10x45мм); 16G x 1 3/4" (1,70x45мм); 17G x 1 3/4" (1,50x45мм); 18G x 1 3/4" (1,30x45мм); 20G x 1 1/4" (1,10x32мм); 22G x 1" (0,90x25мм); 24G x 3/4" (0,70x19мм); 18G x 1 1/4" (1,30x32мм); 20G x 1" (1,10x25мм).

Номер РУ

РЗН 2021/15221

Дата РУ

02.09.2021

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

53386

Заявитель

ООО "ХОСПИТАЛ ПРОДАКТС"

Фактический адрес заявителя

195027, Россия, Санкт-Петербург, Пискарёвский пр-кт, д. 2, корп. 2, лит. Щ

Юридический адрес заявителя

195027, Россия, Санкт-Петербург, Пискарёвский пр-кт, д. 2, корп. 2, лит. Щ

Изготовитель

"КД Медикал ГмбХ Хоспитал Продактс"

Фактический адрес изготовителя

, Германия, KD Medical GmbH Hospital Products, Charlottenstrasse 65, 10117 Berlin, Germany

Юридический адрес изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, KD Medical GmbH Hospital Products, Charlottenstrasse 65, 10117 Berlin, Germany

Код ОКП/ОКПД2

32.50.13.110

Класс риска

2а

Вид

254550

Таблица пуста

Адрес

KD Medical GmbH Hospital Products, Charlottenstrasse 65, 10117 Berlin, Germany

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

254550

Катетер внутривенный KD-FIX - с портом, с крыльями, трубка катетера фторэтиленпропилен (FEP) с 2-мя рентгеноконтрастными полосами. 14G х 1 3/4" (2,10x45мм)

Таблица пуста

254550

Катетер внутривенный KD-FIX - с портом, с крыльями, трубка катетера фторэтиленпропилен (FEP) с 2-мя рентгеноконтрастными полосами. 16G х 1 3/4" (1,70x45мм)

Таблица пуста

254550

Катетер внутривенный KD-FIX - с портом, с крыльями, трубка катетера фторэтиленпропилен (FEP) с 2-мя рентгеноконтрастными полосами. 17G х 1 3/4" (1,50x45мм)

Таблица пуста

254550

Катетер внутривенный KD-FIX - с портом, с крыльями, трубка катетера фторэтиленпропилен (FEP) с 2-мя рентгеноконтрастными полосами. 18G х 1 3/4" (1,30x45мм)

Таблица пуста

254550

Катетер внутривенный KD-FIX - с портом, с крыльями, трубка катетера фторэтиленпропилен (FEP) с 2-мя рентгеноконтрастными полосами. 20G х 1 1/4" (1,10x32мм)

Таблица пуста

254550

Катетер внутривенный KD-FIX - с портом, с крыльями, трубка катетера фторэтиленпропилен (FEP) с 2-мя рентгеноконтрастными полосами. 22G х 1" (0,90x25мм)

Таблица пуста

254550

Катетер внутривенный KD-FIX - с портом, с крыльями, трубка катетера фторэтиленпропилен (FEP) с 2-мя рентгеноконтрастными полосами. 24G х 3/4" (0,70x19мм)

Таблица пуста

254550

Катетер внутривенный KD-FIX - с портом, с крыльями, трубка катетера фторэтиленпропилен (FEP) с 2-мя рентгеноконтрастными полосами. 26G х 3/4" (0,62x19мм)

Таблица пуста

254550

Катетер внутривенный KD-FIX - с портом, с крыльями, трубка катетера фторэтиленпропилен (FEP) с 2-мя рентгеноконтрастными полосами. 18G х 1 1/4" (1,30x32мм)

Таблица пуста

254550

Катетер внутривенный KD-FIX - с портом, с крыльями, трубка катетера фторэтиленпропилен (FEP) с 2-мя рентгеноконтрастными полосами. 20G х 1" (1,10x25мм)

Таблица пуста

254550

Катетер внутривенный KD-FIX - с портом, с крыльями, трубка катетера полиуретан (PUR) с 3-мя рентгеноконтрастными полосами. 14G х 1 3/4" (2,10x45мм)

Таблица пуста

254550

Катетер внутривенный KD-FIX - с портом, с крыльями, трубка катетера полиуретан (PUR) с 3-мя рентгеноконтрастными полосами. 16G х 1 3/4" (1,70x45мм)

Таблица пуста

254550

Катетер внутривенный KD-FIX - с портом, с крыльями, трубка катетера полиуретан (PUR) с 3-мя рентгеноконтрастными полосами. 17G х 1 3/4" (1,50x45мм)

Таблица пуста

254550

Катетер внутривенный KD-FIX - с портом, с крыльями, трубка катетера полиуретан (PUR) с 3-мя рентгеноконтрастными полосами. 18G х 1 3/4" (1,30x45мм)

Таблица пуста

254550

Катетер внутривенный KD-FIX - с портом, с крыльями, трубка катетера полиуретан (PUR) с 3-мя рентгеноконтрастными полосами. 20G х 1 1/4" (1,10x32мм)

Таблица пуста

254550

Катетер внутривенный KD-FIX - с портом, с крыльями, трубка катетера полиуретан (PUR) с 3-мя рентгеноконтрастными полосами. 22G х 1" (0,90x25мм)

Таблица пуста

254550

Катетер внутривенный KD-FIX - с портом, с крыльями, трубка катетера полиуретан (PUR) с 3-мя рентгеноконтрастными полосами. 24G х 3/4" (0,70x19мм)

Таблица пуста

254550

Катетер внутривенный KD-FIX - с портом, с крыльями, трубка катетера полиуретан (PUR) с 3-мя рентгеноконтрастными полосами. 18G х 1 1/4" (1,30x32мм)

Таблица пуста

254550

Катетер внутривенный KD-FIX - с портом, с крыльями, трубка катетера полиуретан (PUR) с 3-мя рентгеноконтрастными полосами. 20G х 1" (1,10x25мм)

Таблица пуста

254550

Катетер внутривенный KD-FIX MONO - без порта, с крыльями, трубка катетера фторэтиленпропилен (FEP) с 2-мя рентгеноконтрастными полосами. 14G х 1 3/4" (2,10x45мм)

Таблица пуста

254550

Катетер внутривенный KD-FIX MONO - без порта, с крыльями, трубка катетера фторэтиленпропилен (FEP) с 2-мя рентгеноконтрастными полосами. 16G х 1 3/4" (1,70x45мм)

Таблица пуста

254550

Катетер внутривенный KD-FIX MONO - без порта, с крыльями, трубка катетера фторэтиленпропилен (FEP) с 2-мя рентгеноконтрастными полосами. 17G х 1 3/4" (1,50x45мм)

Таблица пуста

254550

Катетер внутривенный KD-FIX MONO - без порта, с крыльями, трубка катетера фторэтиленпропилен (FEP) с 2-мя рентгеноконтрастными полосами. 18G х 1 3/4" (1,30x45мм)

Таблица пуста

254550

Катетер внутривенный KD-FIX MONO - без порта, с крыльями, трубка катетера фторэтиленпропилен (FEP) с 2-мя рентгеноконтрастными полосами. 20G х 1 1/4" (1,10x32мм)

Таблица пуста

254550

Катетер внутривенный KD-FIX MONO - без порта, с крыльями, трубка катетера фторэтиленпропилен (FEP) с 2-мя рентгеноконтрастными полосами. 22G х 1" (0,90x25мм)

Таблица пуста

254550

Катетер внутривенный KD-FIX MONO - без порта, с крыльями, трубка катетера фторэтиленпропилен (FEP) с 2-мя рентгеноконтрастными полосами. 24G х 3/4" (0,70x19мм)

Таблица пуста

254550

Катетер внутривенный KD-FIX MONO - без порта, с крыльями, трубка катетера фторэтиленпропилен (FEP) с 2-мя рентгеноконтрастными полосами. 26G х 3/4" (0,62x19мм)

Таблица пуста

254550

Катетер внутривенный KD-FIX MONO - без порта, с крыльями, трубка катетера фторэтиленпропилен (FEP) с 2-мя рентгеноконтрастными полосами. 18G х 1 1/4" (1,30x32мм)

Таблица пуста

254550

Катетер внутривенный KD-FIX MONO - без порта, с крыльями, трубка катетера фторэтиленпропилен (FEP) с 2-мя рентгеноконтрастными полосами. 20G х 1" (1,10x25мм)

Таблица пуста

254550

Катетер внутривенный KD-FIX MONO - без порта, с крыльями, трубка катетера полиуретан (PUR) с 3-мя рентгеноконтрастными полосами. 14G х 1 3/4" (2,10x45мм)

Таблица пуста

254550

Катетер внутривенный KD-FIX MONO - без порта, с крыльями, трубка катетера полиуретан (PUR) с 3-мя рентгеноконтрастными полосами. 16G х 1 3/4" (1,70x45мм)

Таблица пуста

254550

Катетер внутривенный KD-FIX MONO - без порта, с крыльями, трубка катетера полиуретан (PUR) с 3-мя рентгеноконтрастными полосами. 17G х 1 3/4" (1,50x45мм)

Таблица пуста

254550

Катетер внутривенный KD-FIX MONO - без порта, с крыльями, трубка катетера полиуретан (PUR) с 3-мя рентгеноконтрастными полосами. I8G х 1 3/4" (1,30x45мм)

Таблица пуста

254550

Катетер внутривенный KD-FIX MONO - без порта, с крыльями, трубка катетера полиуретан (PUR) с 3-мя рентгеноконтрастными полосами. 20G х 1 1/4" (1,10x32мм)

Таблица пуста

254550

Катетер внутривенный KD-FIX MONO - без порта, с крыльями, трубка катетера полиуретан (PUR) с 3-мя рентгеноконтрастными полосами. 22G х 1" (0,90x25мм)

Таблица пуста

254550

Катетер внутривенный KD-FIX MONO - без порта, с крыльями, трубка катетера полиуретан (PUR) с 3-мя рентгеноконтрастными полосами. 24G х 3/4" (0,70x19мм)

Таблица пуста

254550

Катетер внутривенный KD-FIX MONO - без порта, с крыльями, трубка катетера полиуретан (PUR) с 3-мя рентгеноконтрастными полосами. 18G х 1 1/4" (1,30x32мм)

Таблица пуста

254550

Катетер внутривенный KD-FIX MONO - без порта, с крыльями, трубка катетера полиуретан (PUR) с 3-мя рентгеноконтрастными полосами. 20G х 1" (1,10x25мм)

Таблица пуста

254550

Катетер внутривенный KD-FIX SAFETY - с портом, с крыльями, с защитным устройством, с фильтром, трубка катетера полиуретан (PUR) с 6-тью рентгеноконтрастными полосами. 14G х 1 3/4" (2,10x45мм)

Таблица пуста

254550

Катетер внутривенный KD-FIX SAFETY - с портом, с крыльями, с защитным устройством, с фильтром, трубка катетера полиуретан (PUR) с 6-тью рентгеноконтрастными полосами. 16G х 1 3/4" (1,70x45мм)

Таблица пуста

254550

Катетер внутривенный KD-FIX SAFETY - с портом, с крыльями, с защитным устройством, с фильтром, трубка катетера полиуретан (PUR) с 6-тью рентгеноконтрастными полосами. 17G х 1 3/4" (1,50x45мм)

Таблица пуста

254550

Катетер внутривенный KD-FIX SAFETY - с портом, с крыльями, с защитным устройством, с фильтром, трубка катетера полиуретан (PUR) с 6-тью рентгеноконтрастными полосами. 18G х 1 3/4" (1,30x45мм)

Таблица пуста

254550

Катетер внутривенный KD-FIX SAFETY - с портом, с крыльями, с защитным устройством, с фильтром, трубка катетера полиуретан (PUR) с 6-тью рентгеноконтрастными полосами. 20G х 1 1/4" (1,10x32мм)

Таблица пуста

254550

Катетер внутривенный KD-FIX SAFETY - с портом, с крыльями, с защитным устройством, с фильтром, трубка катетера полиуретан (PUR) с 6-тью рентгеноконтрастными полосами. 22G х 1" (0,90x25мм)

Таблица пуста

254550

Катетер внутривенный KD-FIX SAFETY - с портом, с крыльями, с защитным устройством, с фильтром, трубка катетера полиуретан (PUR) с 6-тью рентгеноконтрастными полосами. 24G х 3/4" (0,70x19мм)

Таблица пуста

254550

Таблица пуста

254550

Информационные письма по МИ

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

01И-253/23 от 14.04.2023

О приостановлении применения медицинского изделия

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)