РЗН 2021/15216
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15216
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
131460
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131460
- Инструкция по применению.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131460
- Клапан ротационный гемостатический;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131460
- Микрокатетер;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131460
1. Микрокатетер Trevo Pro 14 в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131460
2. Микрокатетер Trevo Pro 18 в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131460
3. Микрокатетер Trevo Тгак 21 в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131460
Микрокатетер Trevo в вариантах исполнения:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Микрокатетер Trevoв вариантах исполнения:
1. Микрокатетер Trevo Pro 14 в составе:
- микрокатетер;
- клапан ротационный гемостатический;
- инструкция по применению.
2. Микрокатетер Trevo Pro 18 в составе:
- микрокатетер;
- клапан ротационный гемостатический;
- инструкция по применению.
3. Микрокатетер Trevo Тгак 21 в составе:
- микрокатетер;
- клапан ротационный гемостатический;
- инструкция по применению.
РЗН 2021/15216
29.11.2022
ООО "Кардиомедикс"
32.50.13.110
131460
Микрокатетер Trevo Proв вариантах исполнения:
1. Микрокатетер Trevo Pro 14 МС, в составе:
- микрокатетер;
- ротационный гемостатический клапан;
- инструкция по применению.
2. Микрокатетер Trevo Pro 18 МС, в составе:
- микрокатетер;
- ротационный гемостатический клапан;
- инструкция по применению.
РЗН 2021/15216
01.09.2021
ООО "Кардиомедикс"
32.50.13.110
131460